中药配方颗粒剂治疗原发性高血压的多中心、随机对照、非劣效性临床研究

目的观察中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的临床疗效。方法采用多中心区组随机对照的方法,将227例1、2级原发性高血压患者分为治疗组(116例)与对照组(111例)。治疗组予中药配方颗粒剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤),对照组予中药饮片汤剂(复方黄芩汤或复方仙麦汤)。两组疗程均为1个月,观察血压值(SBP、DBP)、血压达标率、中医证候积分及用药安全性。脱落、剔除病例共26例。疗程4周,采用非劣效检验分析两组在诊室血压平均下降水平、血压达标率以及中医证候积分情况,以及不良事件发生的差异性。结果 1试验期间,符合FAS集225例,其中治疗组115例,对照组110例;PPS集201例,其中治疗组99例,对照组102例。2在FAS与PPS集中,治疗前后组内比较,两组SBP与DBP水平差异均有统计学意义(P<0.05);而组间SBP与DBP水平治疗前后差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05),非劣效检验成立。3组间治疗后血压达标率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。4组间治疗后中医证候积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。5组间不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论中药配方颗粒剂治疗1、2级原发性高血压的疗效并不劣于传统中药饮片汤剂。

西医师使用中成药情况调查及分析

调查118名西医师使用中成药的情况，94．9％的医师为患者处方过中成药，其中85．4％按药品说明书使用中成药，64．4％不知道中药之间的配伍禁忌，53．3％不了解中成药的药性，其处方中成药的安全性值得商榷。