北京市延庆县查处药品类违法情况调查 结果显示:监督抽验是发现假劣药品的主要手段

药品安全关系国计民生,一直都是公众最关心、最现实、最重视的民生问题。笔者通过对2013年延庆县食品药品监管局成立以来查处的药品类案件的汇总,分析探寻新形势下药品违法案件趋势,为今后做好药品稽查工作提供参考借鉴。

北京市延庆县药品流通领域风险调查

药品风险存在于研发、生产、流通、使用的各个环节。虽然药品生产环节是药品质量风险管理的核心，但在流通领域同样存在产品质量风险。截止到目前，北京市延庆县药品流通领域有药品经营企业99家，批发企业2家，零售97家，其风险有哪些？这些风险又是如何产生的？日前，笔者就此展开调查。

我国药品召回过程存在的问题与对策分析

目的:为完善我国药品召回管理体系提供参考。方法:结合药品召回现场监督检查,分析药品召回过程中存在的问题。结果与结论:我国药品召回渠道仍不畅通,在基层卫生医疗机构可能存在召回盲点。建议健全药品电子监管法律制度,完善药品电子监管追溯系统,充分利用药品大数据,保证药品的有效召回。

延庆食药监局药品安全管理融入社会综合治理见成效

近年来，北京市延庆县食品药品监督管理局积极探索创新药品安全管理模式，进一步完善药品三级社会监督网络建设，将药品安全管理融入社会综合治理范畴，构建“谁监管谁负责，谁审批谁负责，谁属地谁负责”的药品安全责任网络，把药监工作延伸到每个乡镇、街道社区，形成网格化管理模式，整合社会各界力最进行综合治理，提升社会监管效力取得成效。

“首都食药”的优势与不足 北京市食药监管局政务微博运行情况分析

微博拥有着新媒介与生俱来的传播优势。近来，由微博引发，经微博发酵，通过微博发布的新闻事件，越来越容易引起公众的关注。

HPLC法同时测定红花注射液中3种活性成分

目的建立同时测定红花注射液中紫丁香苷、羟基红花黄色素A与（8Z）-癸烯-4,6-二炔-1-O-β-D-葡萄糖苷3种活性成分的反相高效液相色谱法。方法红花注射液0.45μm微孔滤膜滤液分析采用Phenomenex Luna C18色谱柱（4.60 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,柱温30℃,检测波长265 nm。结果紫丁香苷、羟基红花黄色素A与（8Z）-癸烯-4,6-二炔-1-O-β-D-葡萄糖苷分别在0.101~2.02μg（r=0.999 6）,0.216~4.32μg（r=0.999 7）,0.510~10.2μg（r=1）范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为97.4%、102.3%、100.3%,RSD分别为2.1%、2.1%、1.5%。结论本法准确、简单、重复性好,能更好地控制红花注射液的质量。

基层建立保健食品电子监管体系难度偏大

近年来,保健食品在人们日常生活中的地位日趋上升,保健食品市场也受到越来越多的关注。食品药品监督管理部门不断加强对保健食品市场的监管力度,但其监管任务的艰巨性、复杂性、长期性等特点加大了执法难度。在保健食品监管形势愈加严峻的大环境下,探索并实施科学的监管模式被视为化解监管矛盾的有放途径之一。

保健食品违法行为面面观

近年来，须通过长期服药以维持病情的慢性病（如高血压、糖尿病等疾病）患者群体在不断增大，