浅析北京市昌平区实施食品安全责任保险试点工作的推行方式

本文概述了食品安全责任保险(以下简称食责险)基本情况及我国已试点食责险地区的推行方式;从政府、保险公司以及投保企业三个角度分析北京市昌平区食责险试点推行方式:引入食责险事故预防费概念,充分发挥食责险事前预防与事后保障双重作用,探索建立"财政补贴+事前预防"的创新模式;分析推行过程中存在的问题并提出对策建议。

北京市昌平区城北回龙观市场 化妆品经营商户规范化经营情况调查

集中交易市场作为各类商品的集散地，是加快商品流通的重要平台，化妆品可以凭借这种交易平台实现快速流转。但是，集中交易市场中的化妆品经营商户大都属于家庭式经营，从业人员之间大都是亲属关系，商户内部管理也属于家庭式管理，有待进一步规范化。

昌平区食品集中交易市场现状调查及对策建议

昌平区食品集中交易市场数量众多、规模不一、类型多样,本文用详实的数据对市场现状进行全面分析,指出现阶段食品集中交易市场存在准入门槛低、硬件设施落后、从业人员法制意识淡薄、安全隐患凸显等问题,并结合昌平区食药监管实践经验,提出监管与治理建议,力求为上级部门的决策与政策制定提供参考和依据。

昌平区化妆品经营业态调查与分析

化妆品是日用化学工业产品,它在清洁、护肤、美容和修饰、消除不良气味等方面,已经成为人们生活的必需品,其质量的优劣直接关系到人们的身体健康。在流通领域,由卫生部门负责美容美发店经营许可审批,工商部门负责营业执照的发放,食药监管部门负责化妆品的日常监督检查。目前,化妆品行业入市门槛低,经营业态复杂,产品质量良莠不齐,消费者投诉举报逐年增多,监管的风险不确定性较大。

保健食品企业标准制定与执行是保障质量的根本(下)

通过调查，昌平区现有的56种自主保健食品中有胶囊产品27种，茶剂9种。胶囊产品企业标准中重金属检测方法均引用了国家标准，砷按GB/T5009.11的规定测定，铅按GB/T5009.12的规定测定，汞按GB/T5009.17的规定测定，限量值也与GB16740-1997完全一致。但9种茶剂的企业标准中重金属的规定差别很大，只有3种茶剂的测定方法和限值完全引用了国家标准，另外6种茶剂与国家标准相比都有差异，见附表2。农药残留方面，对于中药材为原料的保健食品需测六六六、DDT；以茶叶为原料的保健食品要求测有机氯农药残留。企业标准均引用了《食品中有机氯农药多组分残留量的测定》（GB/T5009.19）中的测定方法，在六六六、DDT限量上，企业标准规定的略有差异，大部规定为0.2mg/kg，有的规定为0.1mg/kg、0.06 mg/kg 、0.05mg/kg、0.01mg/kg等。

保健食品企业标准制定与执行是保障质量的根本(上)

企业标准是企业控制产品质量的重要依据,由于现行保健食品标准体系尚没有针对某一产品的国家标准或行业标准,因此每种保健食品都必须制订相应的企业标准。昌平区食品药品监督管理局依照日常监督检查情况,并通过查阅资料、文献检索、问卷调查、企业座谈等方式对辖区保健食品生产企业标准制订与执行情况进行了调查,

预包装食品多标准并存 执法人员需谨慎处理

预包装蜂蜜执行标准实案分析新修订的《食品安全法》实施以来,以往不太受关注的隐性食品安全监管问题逐渐显现。其中,对于预包装食品的产品执行标准标注问题给食药监管执法人员带来了诸多难点和困惑。究其原因,预包装食品的国家、地方、行业标准并存,在具体的案件中,执法人员对执行标准的选择对案件的结果有着决定性的影响。因此,在日常执法过程中,理清各方标准显得尤为重要。

药品验证的作用不可过分放大

目的阐明验证背后存在风险、验证自身存在缺陷以及验证应用中可能出现的偏离,表明药品验证很重要,但是它不能不切实际地被放大。方法结合工作实际通过对验证的风险、缺陷和应用中的偏离做出分析。结果和结论在药品生产质量管理过程中,验证必不可少。但过分信任验证会带来利用验证和忽略验证本身的风险。验证验"当时",证不了"曾经"和"以后";验证依赖于验证团队的知识经验;小样本无法代表大样本;验证之间相互依赖等缺陷;此外,执行难以一如既往,只关注验证过的也会造成验证结果的偏离,因而应理性看待验证,并关注过程监控,从而更好地保证药品质量持续符合要求。

药店药学服务对其经济利益的影响——基于执业药师配备视角的研究

近年来,随着落实首都城市战略定位、聚焦＂高精尖＂经济结构的逐步深入,公众对药品安全性、有效性、可及性的新期待日益提高,公共政策的日趋完善与公共服务水平的稳步提升,正向驱动着药品零售企业规范化管理与执业药师配备的步伐。本文以昌平区300家药品零售企业近5年（2010年~2014年）的经营数据为样本,利用图表分析、pearson相关系数等理论,分析得出药品零售企业配备执业药师提升服务水平与其经济利益显著相关,进一步说明执业药师配备与药学服务能力对药品零售行业产生的积极影响,最后笔者结合当前医疗体制改革形势,探求零售药店未来发展方向。

关注化妆品经营业态新变化 电子商务、美容美发、新转入经营商户应为监管新重点

（接5月上） 化妆品主要来自本市批发企业 昌平区化妆品经营主体购进化妆品渠道两年的调查数据变化不大,供货商上门推销所占比例较小（附图3）,但从违法案件看,这部分化妆品质量风险较高,产品来源较难追溯。供货商的区域分布主要集中在北京市昌平区和北京市其他区（附图4）,只有7%来自外省市,

HPLC法同时测定银翘解毒丸（水蜜丸）中5种成分的研究

目的建立HPLC法同时测定银翘解毒丸(水蜜丸)中绿原酸、连翘苷、牛蒡苷、甘草苷和甘草酸的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Thermo C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以乙腈-0.5%磷酸为流动相,梯度洗脱;体积流量0.8mL/min;检测波长230nm;柱温25℃。结果 5种成分分别在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率99.02%~100.96%,RSD0.53%~1.72%。结论该方法快速简便、准确可靠、重复性好,可用于银翘解毒丸(水蜜丸)的质量控制。

论中药饮片生产企业控制药材质量的“三驾马车”

目的研究中药饮片生产企业在当前中药材市场出现了诸多问题的情况下,如何控制中药饮片的生产质量。方法结合当前中药市场的一些现象和中药饮片生产实际,从购进渠道、经验鉴别、科技检测三方面入手,分析各饮片企业把关中药材质量的作用,对中药饮片生产企业控制药材质量的方法进行探讨。结果与结论药材市场现如今不仅仅存在贵重药材出现伪劣品的情况,普通药材和饮片的伪劣品也在增多,且市场中还有经提制品。药材市场在如今的严峻形势下,企业必须具备一定的甄别能力,并通过渠道、经验、科技三方面严格进行质量控制管理,即所谓的质量控制的"三驾马车"。

体外诊断试剂产品内包装材料使用情况调查

对于属于医疗器械的体外诊断试剂产品,其特性的很多方面与药品相似,比如包装材料与产品的质量和性能关系密切。但目前国内还没有专门针对体外诊断试剂产品内包装材料（简称内包材）的要求,这导致体外诊断试剂生产企业在选择包材生产厂家和包材产品时存在一定的主观随意性。为了解体外诊断试剂企业对内包材的使用情况,笔者对昌平区体外诊断试剂生产企业进行了深入的调查。

关注化妆品经营业态新变化 电子商务、美容美发、新转入经营商户应为监管新重点

在2014年摸底和两年全覆盖检查的基础上,2016年7月下旬,北京市昌平区食品药品监督管理局集中三个月,采取科所同步的方式,再次对化妆品经营业态进行全面调查摸底工作。整个工作部署周密、责任明确、督导到位,反映了辖区化妆品经营企业的动态变化情况。本文将两次摸底调查的数据进行对比分析,

美容美发机构化妆品经营现状调查分析及对策建议

目的从政府、企业和消费者三个方面,分析化妆品质量安全保障、企业经营以及政府监管中存在的问题。针对问题提出可行性建议,以促进美容美发业化妆品经营行为的规范化和健康化发展。方法联合北京工商大学相关专家,用例证法、比较分析法、问卷调查法对辖区内的美容美发业商户进行调查。结果与结论针对实际情况,探索构建相关监管机制,提出相关建议,从法律法规制度、监测标准、化妆品安全风险监测系统等方面多维度地提高监察力度和监管水平,促进美容美发业化妆品经营行为规范化健康发展。