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题名风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的实践
被引量:18
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作者
刘树林
高子淳
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机构
国药控股北京有限公司顺义分库
北京市石景山中医医院药剂科
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出处
《中国当代医药》
2014年第34期175-178,共4页
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文摘
冷链药品是一类对温度高度敏感的药品,储存或运输过程中对温度控制不当,极易造成不良事件或经济损失。药品批发企业是影响冷链药品质量的关键环节,2013年版《药品经营质量管理规范》对冷链药品质量管理十分重视,明确提出冷链物流管理的要求。本企业在实施2013年版《药品经营质量管理规范》过程中,运用风险管理的理论和方法,通过分析原有质量管理体系存在的风险因素,从提高风险管理意识、完善质量管理体系文件、改善硬件条件、实施验证管理等方面完善了冷链药品风险管理体系,能够对影响药品质量的风险因素进行有效控制,从而将可能造成药品质量的风险控制在最低限度,最大限度地保证药品质量。
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关键词
冷链药品
药品批发企业
风险管理
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Keywords
Cold chain
Medicine wholesale enterprise
Risk management
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分类号
R954
[医药卫生—药学]
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