复治肺结核化疗新方案与原复治方案的临床对照研究

目的探讨复治肺结核化疗新方案的疗效和安全性。方法依照药物敏感试验将345例患者分为复治敏感患者161例(试验组85例,对照组76例);复治耐药患者184例(试验组124例,对照组60例)。治疗方案:(1)复治敏感患者试验组2HRZES/6-10HRE(非糖尿病患者疗程8个月,糖尿病患者12个月);对照组采用原复治方案2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3。(2)复治耐药患者试验组3R(H)ZES±Lfx/6-9R(H)ZE±Lfx(耐H或R者,分别以R或H相互替代;耐S以Am替代;耐HS或RS均以Am或Lfx替代);对照组采用原复治方案:2-3HRZES/6HRE(同地,同情况,历史对照)。结果 (1)复治敏感患者试验组和对照组,疗程结束时痰Mtb培养阴转率分别为77.6%(66/85)、88.2%(67/76);病灶显效率分别为63.5%(54/85)、55.3%(42/76);有效率分别为96.5%(82/85)、90.8%(69/76);空洞闭合率分别为68.3%(28/41)、56.1%(23/41);差异均无统计学意义(χ2值分别为2.397 24、0.821 42、1.354 777、0.829 58;P值均>0.05)。伴糖尿病患者试验组和对照组痰Mtb培养阴转率分别为66.7%(16/24)、73.3%(11/15);病灶显效率分别为58.3%(14/24)、46.7%(7/15);差异均无统计学意义(χ2值分别为0.191、0.511;P值均>0.05)。不伴糖尿病患者试验组和对照组上述各项指标分别为82.0%(50/61)、91.8%(56/61);65.6%(40/61)、57.4%(35/61);差异均无统计学意义(χ2值分别为2.589 62、0.861;P值均>0.05)。(2)复治耐药试验组疗程结束时痰Mtb培养阴转率为79.8%(99/124),对照组为66.7%(40/60);两组比较差异有统计学意义(χ2=3.81,P<0.05)。病灶显效率分别为62.9%(78/124)和45.0%(27/60),两组差异有统计学意义(χ2=4.584 29,P<0.05),不良反应的发生率敏感患者试验组和对照组分别为1.1%(1/92)、1.2%(1/82);耐药患者试验组不良反应的发生率为2.8%(4/142)。结论复治敏感患者无论是否伴有糖尿病,均可采用原复治方案治疗;复治耐药患者采用新方案治疗疗效优异,新方案不良反应发生率较低。