肿瘤专科医院静脉治疗质量促进项目实施及效果评价

目的实施静脉治疗质量促进项目并评价效果,提升肿瘤专科医院静脉治疗的质量与安全。方法针对肿瘤专科医院治疗特点及临床静脉治疗中存在问题启动静脉治疗质量促进项目。结合肿瘤医院专科特点,依据国家卫生和计划生育委员会颁发的《静脉治疗护理技术操作规范》,制订院内静脉治疗实践标准;开展静脉治疗实践标准培训,并建立实施静脉治疗质量评价标准,促进标准落实,建立中心静脉管理信息平台,实现中心静脉管路全程管理。比较项目实施前后静脉管路的使用、维护、输液工具选择的规范率。结果项目实施后留置针、CVC管路维护的规范率均提高(P<0.05),输液工具的选择趋于合理,头皮钢针使用率下降,留置针使用率提高(P<0.05)。结论通过实施静脉治疗质量促进项目,有效提高了临床静脉治疗质量。

肿瘤专科医院静脉治疗质量评价标准的建立与实施

目的探讨适合肿瘤专科医院的静脉治疗质量评价标准。方法根据静脉治疗实践,由静脉治疗专家确定质量评价标准的内容,在静脉治疗标准化培训前后运用该质量评价标准对静脉治疗质量进行评估和评价。结果静脉治疗质量评价标准内容包含一级指标5项,二级指标19项;各条目I-CVI值为0.83~1.00,S-CVI/Ave为0.936,重测相关系数为0.822。标准化培训后临床静脉治疗质量高于实施前(P<0.01或P<0.05)。结论静脉治疗质量评价体系内容全面、合理,对临床静脉治疗质量提升起到较好的导向作用,并能对质量改进进行有效评价,可推广应用。

微生物组学技术在肿瘤诊断中的研究进展

人类在出生时就接触了多种微生物,包括细菌、病毒、真菌、古核生物和原生动物。临床前和临床证据将微生物群及其代谢物与肿瘤发生、发展联系起来。传统观念认为机体微生物平衡可以维护人体健康,而微生物多样性降低或功能失调会促进疾病的发展,包括多种肿瘤。菌群失调的诱因包括遗传、环境(例如炎症、药物、饮食)或病原体感染等变化。然而,微生物失衡是肿瘤发生发展的原因还是结果仍存在争议。因此,对微生物在肿瘤中的作用的探究需要一个整体的视角。目前,测序、成像和传感技术在过去的几十年里一直不断在发展,产生了各种强大的测量技术,为研究人员探索肿瘤与微生物相互作用创造了机会,这预示肿瘤微生物组学时代也已经到来。微生物相关的检测为肿瘤诊断提供了技术保障,然而,这些检测技术各有优劣,适用于不同的应用领域。本文将从肿瘤微生物组成、微生物检测方法的进展及其在肿瘤诊断中的应用三个方面进行阐述,并对未来肿瘤微生物菌群的研究进行展望。

血清肿瘤标志物与一线EGFR-TKIs治疗晚期EGFR突变型肺腺癌患者疗效相关性分析

背景与目的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)在EGFR突变型肺腺癌人群中能显著提高生存,从而改变了晚期肺癌的治疗模式,但并不是所有EGFR敏感突变者均能从EGFR-TKIs治疗中获益。本研究欲通过外周血肿瘤标志物的检测对突变型肺腺癌患者的靶向治疗进行预测及指导。方法回顾性分析2009年6月-2014年6月于北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内一科一线接受EGFR-TKIs治疗的EGFR突变型IIIb期-IV期肺腺癌患者的临床资料,分析其基线肿瘤标志物与EGFR-TKIs疗效及生存的关系。结果总体人群客观有效率(objective response rate,ORR)52.8%,疾病控制率(disease control rate,DCR)89.3%。基线癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)水平升高者对EGFR-TKIs疗效更佳(ORR 61.3%vs35.9%,DCR 95.2%vs 74.4%,P<0.001),治疗1个月后CEA、细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragments,CYFRA21-1)以及CA125水平下降者有效率更高(ORR分别是61.5%vs 25%,P=0.002;58.5%vs 37.5%,P=0.004;61.8%vs 20%,P=0.027)。生存分析中,基线CEA水平正常者较高水平者无进展生存期(progression-free survival,PFS)明显缩短(中位PFS 5.9个月vs 9.8个月,P=0.027),而基线CYFRA21-1、CA125水平升高者PFS明显缩短(中位PFS 9.0个月vs11.4个月,P=0.029;9.0个月vs 11.5个月,P=0.023)。多因素分析显示,美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分0-1分、基线CYFRA21-1正常水平、治疗1月后CEA下降阳性患者PFS更长。总生存期(overall survival,OS)与CYFRA21-1、CA125升高有关(中位OS分别为25.1个月vs 52.5个月,P=0.003;22.7个月vs55.0个月,P<0.001),而多因素分析中总生存与CEA下降有关(P=0.046)。结论治疗前高水平CEA以及治疗后CEA下降可以预测晚期肺腺癌患者一线接受EGFR-TKIs的疗效,而治疗前高水平CYFRA21-1以及CA125则预示着生存期缩短。

肿瘤患者便秘预防的证据总结

目的 :评价并整合国内外肿瘤患者便秘预防相关证据。方法 :计算机检索指南网站、临床决策支持系统网站、各循证资源及文献数据库、专业协会网站中关于肿瘤患者便秘预防相关内容的指南和专家共识,进行方法学质量评价后,根据主题对证据进行提取与汇总。结果 :最终共纳入5篇文献,包括4篇指南和1篇专家共识,通过阅读、提取最终获取证据34条,归类为评估风险因素、通用预防措施、特殊肿瘤人群预防措施(使用阿片类药物的肿瘤患者)、特殊肿瘤人群预防措施(老年肿瘤患者)4个方面。结论 :医务人员应结合患者个体情况,遵照循证护理标准,根据实际情境选择实践证据,从而降低肿瘤患者便秘发生率,提高患者生活质量,推动循证知识向实践转化。

核不均一性核糖核蛋白的异常表达与肿瘤发生

核不均一性核糖核蛋白(heterogeneous nuclear ribonucleoprotein,hn RNP)家族是一组调节前体m RNA(pre-m RNA)分子的选择性剪接以及m RNA转运、翻译和稳定性等的多功能RNA结合蛋白。hn RNP A1和hn RNP A2是该家族中表达水平最高、研究最为广泛的成员,两者具有高度的序列同源型和功能相似性,在多种肿瘤组织中高表达,通过调节多种肿瘤相关基因pre-m RNA选择性剪接和m RNA稳定性,参与调控了肿瘤细胞的增殖、凋亡、肿瘤相关的炎症与免疫反应、上皮-间质转换等多种细胞生物学过程,从而成为肿瘤发病分子机制以及肿瘤诊断和治疗领域研究的热点。

肿瘤患者濒死期护理临床实践指南计划书

为提升肿瘤患者生命最后几天(濒死期)的照护质量,亟须构建指南提供规范和指导。《肿瘤患者濒死期护理临床实践指南》严格遵循世界卫生组织标准版指南制定步骤,证据分级与推荐意见采用GRADE及CERQual方法学,参照指南研究与评价工具(AGREE Ⅱ)标准和国际实践指南报告规范条目(RIGHT)制定指南报告清单的条目。本指南计划书主要介绍构建临床问题和选择结局指标、证据检索、推荐意见的产生等指南制定过程。

晚期癌症患者生存期预测因素及预测工具的研究进展

晚期癌症患者的生存期预测是安宁疗护领域的一项重要内容,准确而可靠的预测方法不仅可以帮助医、患双方适时转换治疗时机接受最合时宜的治疗,而且可以帮助患者及家属及早做出计划和安排,从而促进患者实现舒适、安详和有尊严地离世。针对晚期癌症患者生存期预测的因素及工具进行综述,以期为安宁疗护的临床实践及开展相关研究提供参考依据。

胸膜间皮瘤免疫治疗研究进展

恶性胸膜间皮瘤(malignant pleural mesothelioma, MPM)通常预后不良,患者生存期短,且长期以来缺乏有效的治疗选择。化疗对晚期患者临床转归的改善有限,患者生存期不足1年,靶向治疗也难以觅得合适靶点。近期免疫治疗研究的发展深切改变了MPM的治疗格局,其中双免疫联合治疗在各人群亚组中均较显著改善患者生存预后,延长患者生存期,因而获批用于未经治疗、不可切除MPM患者的一线治疗。有关其他免疫联合及单药方案在MPM患者一、二线治疗中的探索亦在进行之中,如何通过预测性生物标志物筛选最佳获益人群,也是研究者关注的热点。本文将对MPM流行病学、组织学特征、发病机制、治疗策略及免疫治疗在该领域的研究进展进行解读。

濒死期护理实践行为评价问卷的编制及信度效度检验

目的 :编制适用于我国文化的濒死期护理实践行为评价问卷,并检验其信度和效度。方法 :基于CARES框架拟定问卷条目池;通过专家评定形成测试问卷;应用该问卷对210名肿瘤科护士进行调查,采用项目分析、因子分析、内部一致性信度、重测信度对问卷进行条目筛选和信度、效度检验。结果 :最终形成的正式评价问卷包括31个条目。探索性因子分析提取出4个因子,累计方差贡献率为72.459%;结合条目具体内容将问卷调整为5个因子,分别为疼痛管理和舒适照护、气道管理、躁动和谵妄管理、情感和精神支持以及护士自我照护。问卷I-CVI为0.80~1.00,S-CVI/Ave为0.98。总体问卷的Cronbach’s α系数为0.945,重测信度为0.785。结论 :该问卷具有良好的信度和效度,可评价护士对濒死期患者的照护实践行为。

癌症患者濒死期支持性照护策略清单的构建

目的:构建癌症患者濒死期支持性照护策略清单,为临床护士实施濒死期护理提供实践指引。方法:依据支持性照护框架,在充分回顾濒死期癌症患者照护相关文献的基础上构建癌症患者濒死期支持性照护策略清单初稿,采用德尔菲法于2022年5月—8月对19名专家进行函询,依据专家对指标的评分以及提出的意见对清单进行修改和完善。结果:共开展2轮专家函询。最终确立的癌症患者濒死期支持性照护策略清单包括一级指标5个、二级指标30个。2轮函询的专家积极系数均为100%;专家的判断依据系数为0.94,熟悉程度系数为0.86,权威系数为0.90;2轮函询专家评分的变异系数分别为0~0.206和0~0.222,肯德尔和谐系数分别为0.116(P<0.001)和0.075(P=0.052)。结论:癌症患者濒死期支持性照护策略清单具有可靠性和临床实用价值,可为临床护士对濒死期癌症患者实施照护提供科学、规范、便捷的实践指引。

基于CARES框架的肿瘤患者濒死期护理培训课程的开发与应用

目的基于CARES框架构建肿瘤患者濒死期护理培训课程,探讨其临床应用效果。方法基于CARES框架构建肿瘤患者濒死期护理培训课程初稿,2021年11月—2022年1月采用德尔菲法对全国23名专家进行2轮专家函询,形成最终版肿瘤患者濒死期护理培训课程。2022年1—3月,采用便利抽样法选取北京大学肿瘤医院的235名肿瘤科护士为研究对象,给予肿瘤患者濒死期护理课程培训。采用濒死期患者护理培训课程评价问卷评估护士对课程内容的设置及实施过程的满意度。结果最终形成的肿瘤患者濒死期护理培训课程包括一级指标7个、二级指标16个、三级指标44个。肿瘤科护士对肿瘤患者濒死期护理培训课程的总体满意度为100.00%(235/235)。结论基于CARES框架的肿瘤患者濒死期护理培训课程开发过程规范,学员对课程内容的设置及实施过程满意度高,可以作为临床护士改善濒死期专业照护能力的教育资源。

NSCLC携带EGFR少见突变分析及EGFR-TKIs疗效初步观察

背景与目的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)敏感性突变是EGFR酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors,TKIs)的有效预测因子。85%-90%敏感性突变发生于19缺失突变及21外显子L858R突变。常见EGFR敏感性突变患者EGFR-TKIs治疗的客观缓解率(objective response rate,ORR)和无病进展生存时间(progression-free survival,PFS)显著延长,可分别达70%-80%和9个月-14个月。但EGFR-TKIs对于EGFR少见突变(uncommon mutations)的疗效尚不明确。本研究旨在探讨EGFR少见突变的临床病理特征及EGFR-TKIs治疗的远近期疗效。方法收集2010年4月-2015年4月北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内科24例少见EGFR突变患者的临床资料,分析少见EGFR突变的临床病理特征及与TKIs疗效及PFS之间的关系。结果 24例携带少见突变的患者中,单突变者15例,双突变者9例。15例单突变中,S768I、L861Q、20外显子插入突变、G719X分别为4例、4例、3例、2例。双突变中以S768I合并G719X最为常见(3/9)。在接受EGFR-TKIs治疗的13例患者中,ORR为46.1%(6/13),疾病控制率(disease control rate,DCR)为76.9%(10/13),中位PFS为7.4个月。结论作为特殊类型的EGFR突变,EGFR少见突变对于一代EGFR-TKIs的敏感性介于EGFR敏感性突变和EGFR野生型之间。相对于一代EGFR-TKIs而言,二代EGFRTKIs可能更适用于EGFR少见突变的治疗。。

肿瘤患者参与用药安全行为现状及其影响因素分析

目的调查住院肿瘤患者参与用药安全行为现状,分析其影响因素。方法采用便利抽样法,选取2020年10—11月在北京大学肿瘤医院住院治疗的502例恶性肿瘤患者,采用一般资料调查表和住院患者参与用药安全行为量表对其进行调查,采用多重逐步回归法分析肿瘤住院患者参与用药安全行为的影响因素。结果502例肿瘤患者参与用药安全行为的总得分为(88.86±16.79)分;3个维度得分率由高到低依次为决策性参与、照护性参与、诉求性参与。多重逐步回归分析显示,文化程度,自觉参与用药安全的重要性,对疾病相关知识、给药流程及参与方式的了解程度是肿瘤住院患者参与用药安全行为的影响因素(P<0.05)。结论肿瘤患者参与用药安全行为有待进一步提高,提示应改善患者参与用药安全的认知及探索可行的患者参与方式,以改善患者参与用药安全行为,进一步促进患者用药安全。

非小细胞肺癌EGFR基因突变检测的临床应用进展

非小细胞肺癌(NSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变与肿瘤细胞增殖、血管生长、肿瘤浸润转移和细胞凋亡抑制相关,在NSCLC中突变率为46%。国内外指南均推荐对NSCLCL患者检测EGFR基因,EGFR基因突变阳性的患者应接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物的治疗,可较传统化疗方案延长EGFR基因突变阳性NSCLC患者的无进展生存(PFS)时间和总生存(OS)时间。EGFR基因检测以组织作为金标准,但鉴于组织固有异质性及有创性,多种液体活检标本也可辅助用于EGFR基因状态的检测。该文将对NSCLC患者EGFR基因突变检测在临床中的应用研究进展及检测过程应注意的问题作一简要综述。

Amivantamab治疗EGFR/MET基因异常非小细胞肺癌的单中心经验

背景与目的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)和细胞间质上皮转换因子(cellular-mesenchymal to epithelial transition factor,c-Met)是非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中常见的变异基因,都是受体酪氨酸激酶,在下游信号转导方面具有协同作用。针对EGFR和c-Met通路的靶向药物联合应用后,能够阻断PI3K/AKT/mTOR途径和Ras/Raf/Mek途径,限制补偿通路激活,发挥抗肿瘤作用。以Amivantamab为代表的EGFR和c-Met双特异性抗体新型药物能同时阻断两条信号通路,在肺癌临床研究中展现出良好前景。然而目前国内应用较少,相关经验缺乏。本研究将介绍我中心Amivantamab疗效数据和不良反应处理经验,探讨此类药物对我国EGFR/MET基因异常NSCLC的应用价值。方法收集2020年8月-2021年12月于我院接受Amivantamab治疗的晚期NSCLC病例的临床数据,分析其治疗反应率、生存和不良反应。结果本研究共纳入15例患者,其中Amivantamab单药治疗6例,Amivantamab联合Lazertinib治疗9例。治疗后7例(46.7%)达部分缓解(partial response,PR),7例(46.7%)达疾病稳定(stable disease,SD),1例(6.7%)达疾病进展(progressive disease,PD),总体客观缓解率(objective response rate,ORR)为46.7%,总体疾病控制率(disease control rate,DCR)为93.3%。7例EGFR外显子20插入突变患者中,2例(28.6%)达PR,5例(71.4%)达SD,DCR为100.0%,中位缓解持续时间(duration of response,DOR)未成熟,2例PR者仍持续缓解。5例奥希替尼耐药的患者中,2例(40.0%)达PR,3例(60.0%)达SD,DCR为100.0%,中位DOR未成熟,1例PR者仍持续缓解。中位随访时间为8.7个月(0.9个月-18.6个月),截至最后一次随访,共有6例患者发生疾病进展,3例患者死亡,中位无进展生存期和中位总生存期未成熟。常见的不良事件为皮疹(86.7%),甲沟炎(80.0%)和输液反应(60.0%),多为1级-2级。3级及以上不良反应包括皮疹(33.3%),转氨酶升高(13.3%)、水肿(6.7%)、血栓栓塞(6.7%)、间质性肺炎(6.7%)和血小板减低(6.7%)。结论Amivantamab对EGFR外显子20插入突变和奥希替尼耐药的中国晚期NSCLC治疗有效,与国外疗效数据相仿。整体安全性可耐受,需重点关注皮疹、甲沟炎、输液反应等不良反应。

免疫检查点抑制剂治疗肺癌新兴生物标志物研究进展

肺癌是全球所有恶性肿瘤中死亡率最高的恶性肿瘤,发病率紧随乳腺癌之后居第2位.近年来,以针对程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)以及细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)为代表的免疫检查点抑制剂(ICI)的研发为肺癌的治疗带来了巨大的转变,显著延长了肺癌患者的生存时间.然而,仅不足30%的晚期肺癌患者可以从ICI治疗中长期获益,目前除PD-L1外尚缺乏其他明确的生物标志物来有效预测ICI的疗效.近些年针对肺癌ICI治疗新兴生物标志物的研究主要集中在肿瘤突变负荷、基因突变、错配修复基因、外泌体、肿瘤免疫微环境、转录组特征以及微生物组等方面,文章对这些新兴生物标志物的研究进展进行综述.

中国肺癌骨转移临床诊疗指南(2024版)

肺癌居中国恶性肿瘤发病之首,骨转移是肺癌常见转移部位之一。随着影像学和核医学技术不断进步,骨转移早诊水平均有所提高。针对肺癌骨转移全身系统治疗(化疗、靶向治疗、免疫治疗)以及骨改良药已有更多循证依据和进展。多学科(肿瘤内科、外科、放疗、介入、核素、心理康复等)指导下的综合治疗模式已经日趋成熟。鉴于此,中国医药教育协会肺癌医学教育委员会、北京医学奖励基金会肺癌青年专家委员会、中国老年保健协会肺癌专业委员会在《肺癌骨转移诊疗专家共识(2019版)》的基础上,制定了《中国肺癌骨转移临床诊疗指南(2024版)》,旨在提升我国肺癌骨转移的综合治疗水平。

中国老年人群恶性间皮瘤临床病理学特征与疗效生存分析

目的探讨中国老年人群恶性间皮瘤(MM)患者的临床病理学特征与疗效、预后相关影响因素。方法回顾性分析2007年11月至2024年7月就诊于北京医院、北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院的115例65岁及以上老年MM患者的临床资料,根据不同年龄(高龄组≥75岁、低龄组<75岁)、组织学分型及治疗方式分组,Kaplan-Meier法进行生存曲线分析,并进行Log-rank检验,Cox风险比例回归模型分析预后影响因素。结果中国老年人群MM患者钙视网膜结合蛋白(Calretinin)阳性表达率与国外报道一致,细胞角蛋白5/6(CK5/6)、肾母细胞瘤蛋白1(WT-1)、抗胎儿蛋白M2A抗体(D2-40)阳性率明显低于既往研究。一线治疗的总有效率(ORR)为17.3%(9/52),疾病控制率(DCR)为92.3%(48/52)。二线治疗的ORR为7.7%(1/13),DCR为76.9%(10/13)。一线免疫治疗组ORR和DCR均高于化疗组,分别为50.0%比14.6%(P=0.134)和100.0%比91.7%(P=1.000),差异无统计学意义。二线免疫治疗组ORR高于化疗组,分别为25.0%比0,DCR两组相同,均为75.0%。接受一线治疗的患者总体中位无进展生存期(mPFS)为9.2个月,中位总生存期(mOS)为19.0个月,接受二线治疗的患者总体mPFS为3.3个月,mOS为11.0个月。一线免疫治疗组mPFS短于化疗组(1.6个月比9.2个月,P=0.081),mOS延长(未达到比18.1个月,P=0.147)。低龄组mPFS较高龄组延长(9.7个月比7.2个月,P=0.305),mOS较高龄组缩短(18.1个月比23.9个月,P=0.289),但差异均无统计学意义。上皮样亚型mPFS和mOS均较非上皮样亚型延长,分别为10.4个月比1.6个月(P<0.001)和20.3个月比4.6个月(P=0.803);二线化疗组mPFS和mOS均较免疫组延长分别为7.1个月比4.7个月(P=0.583)和18.3个月比6.3个月(P=0.134)。多因素Cox回归分析结果显示,性别、美国东部肿瘤协作组体力状况评分(ECOGPS)和CK5/6阳性是一线治疗PFS的独立预测因子,组织学分型是一线治疗OS的独立预后因素。结论中国老年人群MM具有独特的临床病理学特征。患者一线使用免疫治疗能提高ORR、DCR并延长mOS,二线使用免疫治疗能提高ORR,但DCR、mPFS和mOS无获益。低龄组接受一线治疗较高龄组mPFS延长;多因素Cox回归提示性别、ECOGPS评分和CK5/6表达阳性是患者一线治疗疗效预测标志物,组织学亚型是患者生存独立预后因素。

胸腔积液在肺腺癌基因检测中的应用研究

目的探讨采用肺腺癌患者的胸腔积液进行基因检测结果的可靠性,评估胸腔积液上清在肺腺癌基因检测中的临床应用价值。方法纳入2015年2月至2019年12月经病理确诊为肺腺癌的患者145例,其中来自于北京大学肿瘤医院129例,北京市房山区第一医16例。对其胸腔积液上清样本55例、血浆样本52例、肿瘤组织样本48例,进行常见的1021个肿瘤相关基因的靶向高通量测序,比较胸腔积液上清与肿瘤组织、血浆的基因突变检出情况。结果胸腔积液上清肿瘤相关基因的突变检出率为100.00%,中位最大体细胞等位基因频率为16.40%,基因拷贝数变异检出率为45.45%,与肿瘤组织样本(分别为95.56%、26.55%和45.83%)比较,均差异无统计学意义(均P>0.05);与血浆(分别为90.38%、2.50%和9.62%)比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。在与用药相关的驱动基因中,胸腔积液上清、肿瘤组织和血浆的表皮生长因子受体(EGFR)突变检出率分别为61.82%、58.33%和38.46%,胸腔积液上清的EGFR突变检出率与肿瘤组织差异无统计学意义(P>0.05),但高于血浆(P<0.05)。结论胸腔积液上清在检测基因突变方面具有很高的可靠性和有效性。当肺腺癌患者在临床上难以获取肿瘤组织时,可作为替代样本用于基因检测。