中国已注册改善营养性贫血保健食品现状分析

目的了解中国已注册改善营养性贫血保健食品现状,为企业研发和政府监管提供参考依据。方法收集1996年3月-2021年2月国家食品药品监督管理总局网站"数据查询"栏目和国家市场监督管理总局网站"特殊食品信息查询"公布的228个中国已注册改善营养性贫血保健食品相关数据,应用Ucinet 6和SPSS 22.0统计软件对其剂型分布、功能宣称、中药组分和含铁化合物使用情况、功效/标志性成分含量测定分布情况等进行一般描述性分析、可视化数据分析、因子分析和主成分分析。结果中国228个已注册改善营养性贫血保健食品的7种剂型中,口服液产品最多为117个(51.3%),注明主要原料的产品有197个(86.4%);对出现频次>3次的73种中药及其提取物和其他具有生物活性的化合物绘制的社会网络图显示,当归及其提取物、黄芪及其提取物、阿胶、大枣及其提取物、枸杞及其提取物和铁及其化合物处于中心位置;配方中含有中药原料及药食同源原料的产品共157个,对其中中药组分使用频次前14位的中药组分进行因子分析结果显示,共提取出当归和黄芪、茯苓和山药、熟地黄和党参、白芍、桑葚、桂圆、枸杞和乌鸡7个公因子,累计方差贡献率为72.378%;共有165个产品的原料中添加了含铁化合物,其中出现中药组分的有130个(78.8%),使用频次居于前5位的含铁化合物分别为乳酸亚铁(46个)、葡萄糖酸亚铁(43个)、氯化血红素(30个)、富马酸亚铁(9个)和乙二胺四乙酸-铁纳(8个);卫生部批准的70个产品注册信息中注明功效/标志性成分含量测定的为42个(60.0%),国家食品药品监督管理总局和国家市场监督管理总局批准的158个产品注册信息中均注明功效/标志性成分含量测定,测定频率最高的前3个项目分别为铁(76.0%)、多糖(29.5%)和总皂苷(22.0%)。结论中国已注册改善营养性贫血保健食品中中药组分的组合相对固定,使用原料的品种相对集中,所注明的功效/标志性成分与使用的原料之间缺乏特异性。