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高效液相色谱法指纹图谱结合化学模式识别的小金制剂质量研究
被引量:
5
1
作者
于密密
范妙璇
+3 位作者
李铮
陈有根
傅欣彤
郭洪祝
《世界中医药》
CAS
2023年第18期2565-2570,共6页
目的:建立小金制剂系列品种的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,结合化学识别模式方法评价市售不同厂家小金制剂的质量一致性。方法:采用HPLC建立不同厂家47批小金制剂的指纹图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012)进行相似度评价...
目的:建立小金制剂系列品种的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,结合化学识别模式方法评价市售不同厂家小金制剂的质量一致性。方法:采用HPLC建立不同厂家47批小金制剂的指纹图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012)进行相似度评价,确定共有峰;运用主成分分析、聚类分析和正交偏最小二乘判别分析,筛选出不同批次小金制剂的质量差异性成分,对小金制剂进行整体评价。结果:建立了小金制剂的HPLC指纹图谱,共标定9个共有峰,不同厂家小金制剂的相似度差异较大,相似度在0.90以上的仅占63%。通过主成分分析、聚类分析、正交偏最小二乘判别分析,发现47批小金制剂可聚为3类,并从标定的9个共有峰中筛选出了小金制剂的4个质量标志物。结论:HPLC指纹图谱结合化学模式识别的方法可以快速、可靠地评价不同厂家、不同批次小金制剂的质量,为小金制剂的质量一致性评价提供了参考。
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关键词
小金制剂
高效液相色谱法
指纹图谱
化学模式识别
质量控制
一致性
下载PDF
职称材料
题名
高效液相色谱法指纹图谱结合化学模式识别的小金制剂质量研究
被引量:
5
1
作者
于密密
范妙璇
李铮
陈有根
傅欣彤
郭洪祝
机构
北京市药品检验研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
出处
《世界中医药》
CAS
2023年第18期2565-2570,共6页
基金
国家重点研发计划项目(2018YFC1707300)。
文摘
目的:建立小金制剂系列品种的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,结合化学识别模式方法评价市售不同厂家小金制剂的质量一致性。方法:采用HPLC建立不同厂家47批小金制剂的指纹图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012)进行相似度评价,确定共有峰;运用主成分分析、聚类分析和正交偏最小二乘判别分析,筛选出不同批次小金制剂的质量差异性成分,对小金制剂进行整体评价。结果:建立了小金制剂的HPLC指纹图谱,共标定9个共有峰,不同厂家小金制剂的相似度差异较大,相似度在0.90以上的仅占63%。通过主成分分析、聚类分析、正交偏最小二乘判别分析,发现47批小金制剂可聚为3类,并从标定的9个共有峰中筛选出了小金制剂的4个质量标志物。结论:HPLC指纹图谱结合化学模式识别的方法可以快速、可靠地评价不同厂家、不同批次小金制剂的质量,为小金制剂的质量一致性评价提供了参考。
关键词
小金制剂
高效液相色谱法
指纹图谱
化学模式识别
质量控制
一致性
Keywords
Xiaojin preparation
HPLC
Fingerprint
Chemical pattern recognition
Quality control
Consistency
分类号
R289.5 [医药卫生—方剂学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
高效液相色谱法指纹图谱结合化学模式识别的小金制剂质量研究
于密密
范妙璇
李铮
陈有根
傅欣彤
郭洪祝
《世界中医药》
CAS
2023
5
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