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医药企业生物安全柜性能检测方法研究
被引量:
1
1
作者
江志杰
宣泽
+1 位作者
庞逸辉
梁谋
《中国药业》
CAS
2023年第3期73-76,共4页
目的比较风速仪法和风量罩法生物安全柜的流入气流流速,为其安全性能检验提供参考。方法根据《中华人民共和国医药行业标准Ⅱ级生物安全柜》YY 0569—2011,对北京地区医药企业委托检验的37台生物安全柜的外观、下降气流流速、流入气流...
目的比较风速仪法和风量罩法生物安全柜的流入气流流速,为其安全性能检验提供参考。方法根据《中华人民共和国医药行业标准Ⅱ级生物安全柜》YY 0569—2011,对北京地区医药企业委托检验的37台生物安全柜的外观、下降气流流速、流入气流流速、气流模式、高效过滤器完整性5个项目进行检测,并分析性能检测结果。结果外观、下降气流流速、高效过滤器完整性、气流模式检测结果均符合标准。采用风速仪法检测,有7台生物安全柜的流入气流流速低于0.50 m/s的标准;采用风量罩法检测,仅1台生物安全柜的流入气流流速低于0.50 m/s。结论受流入气流流速干扰因素少,风量罩法检测结果更准确,可为生物安全柜检验行业标准的更新和方法的选择提供参考。
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关键词
生物安全柜
安全性能
评价分析
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职称材料
题名
医药企业生物安全柜性能检测方法研究
被引量:
1
1
作者
江志杰
宣泽
庞逸辉
梁谋
机构
北京市药品检验研究院·国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
出处
《中国药业》
CAS
2023年第3期73-76,共4页
文摘
目的比较风速仪法和风量罩法生物安全柜的流入气流流速,为其安全性能检验提供参考。方法根据《中华人民共和国医药行业标准Ⅱ级生物安全柜》YY 0569—2011,对北京地区医药企业委托检验的37台生物安全柜的外观、下降气流流速、流入气流流速、气流模式、高效过滤器完整性5个项目进行检测,并分析性能检测结果。结果外观、下降气流流速、高效过滤器完整性、气流模式检测结果均符合标准。采用风速仪法检测,有7台生物安全柜的流入气流流速低于0.50 m/s的标准;采用风量罩法检测,仅1台生物安全柜的流入气流流速低于0.50 m/s。结论受流入气流流速干扰因素少,风量罩法检测结果更准确,可为生物安全柜检验行业标准的更新和方法的选择提供参考。
关键词
生物安全柜
安全性能
评价分析
Keywords
biological safety cabinet
safety performance
evaluation and analysis
分类号
R955 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医药企业生物安全柜性能检测方法研究
江志杰
宣泽
庞逸辉
梁谋
《中国药业》
CAS
2023
1
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