加强“麻卡”使用监管力度 堵住麻醉药品流失之路——北京市药监局石景山分局对“麻卡”监督管理的新设想

“麻卡”是为方便特殊患者设置的。然而,北京市药监局石景山分局在调查中发现,由于监管不到位加之部分患者及其家属法制观念淡薄等原因,“麻卡”的监控出现了一些疏漏,使麻醉品有可能流散社会变成隐患。为加强管理,堵塞漏洞,该分局提出监督管理新设想。

文以化人 廉由心生 北京市药监局石景山分局稳步推进廉政文化建设

近年来，北京市药监局石景山分局一直把廉政建设放在工作作风建设的首位，不断创新工作方法，深入推进廉政建设工作。2011年，石景山分局以建党90周年为契机，认真开展机关文化建设，特别是狠抓廉政文化建设，推动各项工作顺利开展。

药店隐存的缺陷项目不容忽视——北京市石景山区药品零售企业情况调查

药品作为保护人民群众健康和生命安全的特殊商品,在客观上要求药监部门具有更高层次的监管手段模式。目前,药店药品安全的情况如何？在企业药品经营环节中存在哪些问题和隐患？日前,笔者采用GSP跟踪检查的方式,从北京市药品监督管理局石景山分局辖区的部分药品零售企业经营情况入手,通过现场检查、数据汇总等形式对此进行了深入调查和了解。

把握宣传活动好时机 营造安全用药新氛围——北京市药监局石景山分局开展安全用药宣传活动纪实

2011年，北京市药品监督管理局石景山分局迎来了她的10周岁生日。这一年，是“十二五”规划的开局之年，也是医药卫生体制改革的攻坚之年。如何针对药监工作面临的新挑战，新的工作目标，做好药监宣传工作，保障百姓安全用药，对于营造良好社会氛围，推进药品监管工作，具有重要意义。就在这一年，该分局开展了“关爱妇女身心健康、关注妇女用药安全”、

新版《北京市开办药品零售企业暂行规定》探析

前不久,北京市药品监督管理局对《北京市开办药品零售企业暂行规定》进行了修订,出台了新版《北京市开办药品零售企业暂行规定》,并于2012年2月1日正式施行。新规定如何保障群众用药安全、便捷？

北京市医疗器械法规体系构建初探

医疗器械是关乎人民生命健康的特殊产品，世界各国政府特定机构都对其进行严格控制管理。美国是世界上最早开始对医疗器械实行管理的国家。我国的医疗器械管理起步较晚，以北京市为例，经过几年实践，已经形成一套较为完整的医疗器械法规文件体系，从而为监管提供了强大的法律后盾。然而，随着医疗器械行业新技术新产品的发展日新月异，国内医疗器械产业迅速发展壮大，现有法规的局限性也日益凸出，如新产品的分类，药械结合产品（带药支架）的归属问题等。

对加强药品从业人员管理的思考

近年来，随着药品市场的放开，公众基本形成了“大病到医院、小病进药店”的医疗模式，因此，药品从业人员专业素质如何，药师是否保证在岗，能否真正起到指导消费者安全、合理用药的作用等等这些，都是药品监督管理部门监管工作中需要研究的问题。药监石景山分局就此对辖区药品零售企业进行了调研。

网上银行风险及其风险防范

一、网上银行发展现状概述 网上银行,亦称网络银行或电子银行,是依托因特网的发展而兴起的一种新型银行服务手段。自1995年世界第一家网上银行——美国第一安全银行成立以来,网上银行在全球得到了快速发展。在我国内地,1998年招商银行开国内银行之先河,率先推出网上银行业务,涉足网上企业银行、网上个人银行、网络证券、网上商城、网上实时支付等业务。随后,建行、工行、农行、交行等也相继开办网上银行业务。网上银行是现代信息网络技术在银行业应用的直接结果。

过期药品 谁还在用——关于中小学、幼儿园医务室药品使用管理的调查

青少年和儿童作为特殊群体,其特殊性在于:他们是国家未来的主人,承载着振兴民族和强盛国家的重大责任,他们的健康成长,牵动着亿万家长的心弦。可以说,整个社会都在关心和关注着他们的身心健康。 可是,在随同石景山药监分局对全区内的中小学、幼儿园进行的随机专项调查中。

关于两法衔接机制在药品监管实践中的运用及思考

目的总结近几年北京市药品监督部门与刑事司法机构合作的经验,以确保更好实现两法衔接,有效遏制涉药违法犯罪,确保用药安全。方法通过对两法衔接机制的概念、内涵、发展的分析,从大案成功侦破的实践角度对"两个文件"和执法权限作出解读。结果与结论 "两个文件"中"提前介入"条款的适当应用促成了药监与公安携手破获特大制售邮寄假药团伙案例的成功;药监与公安部门执法权限具有互补性,药监与公安部门联手努力才得以顺利完成整个阶段的调查取证。

《医疗器械质量管理规范》实施一年调查显示——企业理解不到位成为《规范》执行新难点

《药疗器械生产质量管理规范》已于2011年起正式实施。一年以来，作为企业日常监管及准入的重要法规及新标准，该《规范》实施后，医疗器械生产企业在执行中存在哪些问题，监管部门将在哪些方面对企业产品质量控制进行重点检查？

大力加强机关文化建设 全面提升药品监管软实力（上）

目的探讨加强机关文化建设,提升药品监管软实力在药监工作中的重要性、必要性。方法依据相关文献、相关文件精神以及药监工作实际进行综合分析。结果与结论机关文化建设,药品监管软实力的提高是一个长期的目标,应拟定"机关文化建设、提升药品监管软实力实施纲要",把机关文化建设、作风建设、领导能力建设和铸造药监精神等进行规划,稳步推进药品监管软实力的繁荣发展,促进和提高药品监管的整体实力和能力,努力打造北京药监"立党为公、执政为民"的精神风貌。

搭建平台 提高效率 努力做好药品监管进社区工作

社区卫生服务机构的建立和发展，为广大社区居民解决了看病难、看病远、看病贵等诸多问题，深受广大群众的欢迎和认可。越来越多的京城百姓将社区卫生服务中心（站）当作解决医疗需求的首选渠道。随着卫生服务工作走向社区、深入居民大趋势的发展，如何利用社区平台将药品监管工作做好，提高对药品使用环节的监管工作效率和质量，给监管者提出了更多的思考。保障广大人民群众的用药安全，是药品监管部门的最重要职责。医疗服务机构的覆盖、便民，

大力加强机关文化建设 全面提升药品监管软实力(下)

3药监分局大力加强机关文化建设,全面提升药品监管软实力的措施长期以来,北京市药监系统以邓小平理论和＂三个代表＂重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,以庆祝建党90周年和北京市药监局石景山分局成立10周年为契机,牢固树立＂法治、人文、学习、和谐＂的北京药监工作理念,把＂确保首都人民用药安全＂作为药监的核心价值,积极构建和谐药监环境,

药品突发事件应对机制建设现状与改进

近年来，在我国连续发生的药品突发事件，如“齐二药”、“欣弗”、“甲氨喋呤”以及“完达山刺五加注射液”，还有近日接连发生的“糖脂宁”、“双黄连”等突发事件，无不引起社会各界的广泛关注。药品突发事件具有起因复杂、判断困难、蔓延迅速、危害严重、影响广泛等特点。缺乏完善的预警体系、高效的应急机制、健全有效的处置体系，将使应对药品突发事件工作陷于被动甚至归于失败。