端正作风干事业 求真务实为百姓——北京市药品监督管理局通州分局政风行风工作面面观

2010年11月,北京市委在十届七次全会中提出：＂集中力量,聚焦通州,借助国际国内资源,尽快形成与首都发展需求相适应的现代化国际新城＂。在＂如何适应新城建设形势、服务新城建设大局、确保辖区公众用药安全＂问题面前,北京市药监局通州分局党组班子成员一致认为：端正行政机关工作作风,狠抓政风行风建设,坚持依法行政、服务保障公众用药安全才是工作的重中之重。

北京市药监局通州分局积极落实科学监管理念 三大“新招”让行政受理审批效率更高

监管任务繁重,监管人员不足……面对这些在药品监管中一直存在的客观问题,北京市药品监督管理局通州分局积极落实科学监管理念,在实际工作中勇于创新,

北京市通州区农村药品供应网现存问题及对策

为了全面落实国家食品药品监督管理局建立农村药品服务网点工作，贯彻北京市药品监督管理局提出的药品质量保障工程，北京市药品监督管理局通州分局从2003年初开始着力药品供应网的建设工作，以村为单位，达到80％行政村村村有药店，方便农村百姓购药。

北京市药监局通州分局整治“黑药店”、“黑诊所”调查

近年来,北京市通州区作为北京市建设新城,城乡一体化进程不断加快,外来流动人口聚居地如雨后春笋般出现。与此同时,该区城中村＂黑药店＂、＂黑诊所＂迅速滋生,仅2009年～2010年,就有三起＂黑诊所＂非法行医致死事件发生。

北京市药监局通州分局加强学习型党组织建设方法探析

目的通过学习型党组织创建工作,进一步加强党员修养、加强组织建设、加强机关文化建设、创新工作方式方法,以饱满的热情迎接党的十八大的召开。方法北京市药品监督管理局通州分局始终保持高度的政治敏锐感,意识到搞学习型党组织建设将是加强党员修养、加强组织建设、创新工作机制的一项有效措施,是发挥机关党员积极性、主动性、先进性的一个有效平台,是加强机关作风建设、文化建设的一条有效途径。结果与结论建设马克思主义学习型政党,是党的十七届四中全会从全面推进中国特色社会主义伟大事业和党的建设新的伟大工程的全局出发,提出的一项重大战略任务。

“三个100%”和“三个零”目标全面实现 北京药监通州分局谱写奥运药品安全保障“三步曲”

北京市药品监督管理局通州分局围绕“平安奥运”这个中心，以药品安全为核心、以质量保障为重点、以无盲区监管为目标、以科学监管为手段，不断创新监管机制，结合辖区监管企业特点，科学制定了奥运药品安全保障分三步实施的目标．实现了三个“100％”（监管企业法人及质量负责人培训率达到100％、监管企业检查覆盖面达到100％、违法违规企业跟踪检查达到100％）及“三个零”（零差错、零事故、零投诉）的工作目标，谱写了通州奥运药品安全保障“三步曲”。

退出机制让违规药店“出局” 通州区药品零售企业退出机制确保药品市场更加安全规范

近年来，北京市通州区凭借区域、人口、经济、交通等方面的优势，新建小区和工业园区不断涌现，也推动着通州区药品市场的发展。虽然药品市场的壮大使药品零售企业增多，但辖区药监队伍执法人员数量少、执法权力和手段有限的局限性就日益凸显。面对该区药品零售企业的大量进入，如何维护该区药品市场的秩序？如何加强对药品零售企业的监管，保障百姓的用药安全？

过期药品回收现状调查

目前我国正处在药品安全事件的高发期，过期药品的危害不容忽视，风险也相伴而生。过期药品回收涉及政府、企业、消费者和药品流通等各个环节。为此，北京市药品监督管理局通州分局于2007年10月～2008年1月对辖区过期药品回收现状进行了调研，进一步掌握了过期药品的回收现状、认知程度和服务需求，从而为建立过期药品回收机制，保障群众安全用药提供了科学依据。

过期药品回收面临的窘境与制度设计

我国居民对过期药品回收认知率偏低、回收需求呈多元化的现状表明，过期药品回收陷入了窘境。笔者对过期药品回收的窘况进行了透视和剖析，重点讨论了政府、企业、消费者在过期药品回收中所应承担的责任、义务，过期药品回收工作机制建立与提高群众安全用药意识的关系和意义，进而提出了制度设计。

药品经营企业专项检查中的难点问题探析

在全市药监系统组织开展的多次药品专项整治行动中，笔者发现了不少违法违规问题，较为普遍的是药品经营企业在通过GSP认证后，却不按《药品经营质量管理规范》的要求经营药品，如营业时间内质量负责人、四大员长期不在岗或部分在岗、未凭处方销售处方药、各项记录填写不完整、不规范等，个别企业甚至触犯TGSP条款的多个严重缺陷项目，但在依法给予责改、处罚后，问题依然出现，可谓“屡查屡犯”。

回收过期药品方法探讨

当前，过期药品已成为威胁广大患者用药的安全隐患，同时也是污染环境和药品监管的难题。调查表明：目前我国各大中城市有过期药品的家庭占21％以上，存有备用药品的家庭占到78．6％，有将过期药品随意丢弃经历的家庭占到95．6％。为此，过期药品的回收已成为急迫解决的问题。

药品零售企业存在的问题及解决之策

近年来，北京药监通州分局对辖区内药品零售企业进行了一系列深入细致的专项检查。检查中发现的问题在基层药品监管中具有一定的普遍性，不容忽视，因此，本文就药品零售企业中存在的问题根源及相应的对策建议展开分析，以期更好地履行药监人的监管职责，确保人民群众的用药安全。

由药监稽查案件实证分析推及的药品安全监管重点初探

随着北京市通州区新城建设的不断推进，经济发展水平的不断提高，涉药企业数量不断攀升。监管对象数量的大幅增长客观上增加了药监队伍的工作任务及压力，如何突出监管重点、合理分配监管力量成为亟待解决的问题。本研究利用层次分析法和模糊综合评判法，对药品安全风险进行综合分析评价，并结合对近两年行政处罚案例的实证分析，初步确定通州区药品安全监管重点，为合理分配人力物力资源提供参考。

对农村非法收购药品的监管体会

目前，社会上出现了一些非法收购药品商贩，他们以较低的价格从个人手中非法收购药品（包括过期药品），然后再卖给较偏远地区的个体黑诊所、药店或患者。这种行为严重干扰了药品市场的流通秩序，对人民群众的用药安全构成了威胁。同时这些收药贩子私自设立收药牌、非法印刷收药小广告，破坏了城区的环境。有鉴于此，药监通州分局于2007年将通州区“非法收购药品”作为调研课题和整治重点，进行调查和分析，并提出治理措施，以助这一问题的解决。

知行相促 学以致用——参加提高药品案件查办技能培训的体会与思考

2010年,是北京市药品稽查执法系统培训的第四个年度,作为稽查系统大培训工作的受益者,笔者和同为2005年进局的这批稽查人,正是在三年系统培训的帮助下逐步在稽查执法岗位上成长起来的。随着年度培训工作的实际开展,

“北京药事”政务微博成效对比研究

目的探讨如何使"北京药事"微博赢得更高的关注度。方法通过与"外交小灵通"微博相关方面进行比较,总经经验并查找不足。结果与结论发现"北京药事"微博内容在进一步贴近百姓生活等方面还有提升空间。

“走票”行为中违法主体认定问题思考

近几年，“走票”这类违法行为为假药流入正规药品生产、经营领域提供了重要渠道，严重扰乱了药品市场经济秩序，对公众的用药安全造成了极大的成胁。在办理该类案件中，执法人员常常因表见代理行为的适用问题产生争议，那么，如何才能透过复杂的现象看清真正的违法主体，从而保证案件办理的全面性呢？