努力提高政务信息公开能力和水平 北京市药监局成功举办模拟新闻发布活动

北京市药品监督管理局9月26日在京举办＂北京市药监系统模拟新闻发布活动＂。此次活动以＂公开政务信息,强化服务理念＂为主题,旨在大力提高全市药品监管系统的政务公开能力,特别是各级新闻发言人的新闻发布水平和应对媒体能力。北京市药监局副局长兼新闻发言人袁林出席活动并讲话,中国传媒大学研究生院副院长、中宣部外宣局国际传播咨询专家段鹏,《北京日报》社会新闻部主任李学梅,以及部分媒体和药品监管工作专家,

第五届北京市医疗器械评审专家委员会工作总结会暨第六届医疗器械评审专家委员会成立大会召开

2013年3月19日下午2点，“第五届北京市医疗器械评审专家委员会工作总结会暨第六届医疗器械评审专家委员会成立大会”在北京西国贸大酒店召开。市药监局副局长卢爱丽、市药监局医疗器械处处长任达志、副处长翟晓慧、医疗器械技术审评中心主任薛玲、北京市不良反应监测中心副主任钟蕾、美国FDA驻华办公室官员参会。同时，出席会议的有北京市医疗器械评审专家委员会的专家62人和多家媒体记者。

积极促进零售药店连锁化的有力推手——浅析新修订的《北京市开办药品零售企业暂行规定》

北京市药品监督管理局2011年12月22日发布的新修订的《北京市开办药品零售企业暂行规定》（以下称新规定）,已于2012年2月1日开始实施。新规定降低了零售连锁企业准入门槛,提高了单体经营的准入条件,对促进药品零售企业连锁化具有显著推动作用,目前已经取得阶段性成果。

北京市开展药品监督抽验工作的基本条件分析

国家对药品质量实行监督抽验,是提高药品质量、保证人民用药安全有效的重要手段之一.

健全市场体系 完善监管网络 消除偏远地区药监空白点——北京市密云县农村药品市场和山区农民用药现状及对策的调查报告

农村、农业、农民问题,一直是从中央到地方各级党委和政府最关注的重点问题之一,农村医药卫生工作理所当然地包括在其中.而保证农民用药安全有效,促进农村医药事业的健康发展又是搞好农村医药卫生工作的重要内容和保证,更应放在头等重要的位置抓好.根据国家药监局"以监督为中心,监、帮、促相结合"的十二字工作方针,以及"抓作风、抓基础、抓基层"的工作要求,按照北京市药监局"加强农村用药监管,消除偏远地区监管空白点,保证农民用药安全有效"的具体部署,结合日常监管和专项检查工作,我们对北京市密云县农村药品市场的现状,特别是山区农民的用药现状进行了调查,并针对调查结果提出了改变现状的一些具体对策和措施.

对人参恶莱菔子的质疑

人参与莱菔子配伍是相恶减效，还是相制相成，中医药界有不同的看法。

军队卫勤系统应用宽带无线技术的解决方案与思考

简要介绍了宽带无线技术背景及技术体制,详细讨论了军队卫生勤务的应用需求,重点探讨了基于卫勤应用的军用宽带无线技术解决方案,分析了实施后的效果,最后就目前3G技术存在的问题和向4G技术发展的必要性进行了简要探讨。

从医疗器械企业注册看监管重点

截止到2003年12月31日,北京市药品监督管理局宣武分局管辖的医疗器械经营企业注册发照339家。其中生产企业25家,经营企业314家。通过这几年的监管,我分局摸清了辖区医疗器械企业情况,确定了监管范围,总结了监管经验,提出了监管重点。

听证程序的应用原则与难点

听证是指听取利害关系人意见的法律程序。无论是对当事人,还是对行政机关,它的确定和实施,都有很大的好处。通过听证,当事人可更好地行使陈述、申辩、质证的权利;通过听证,行政机关可更好地查明案件事实,获取证据并准确地适用法律,对当事人的违法行为作出客观、公正的处罚。又因为听证是公开的,所以有利于人民群众对行政机关的执法活动进行监督。此外。

遏住制售假药的黑手——北京药监11?20打击制售假药案始末

2010年11月20日晨7时，一场特殊的战斗拉开序幕，参加北京市11·20专项打击制售假药行动的儿十个药监行动组同时开始打击捣毁行动，数字稽查远程指挥中心一片繁忙，前线指定目标捷报频传。据统计，此次行动端掉了涉及北京地区7个区县假药窝点数十个，抓获犯罪嫌疑人百余名，查获假药及原料近百吨，货值金额数千万元。至此，北京药监11.20打击制售假药案正式告破!

北京将构建药品安全准入退出标准体系

北京将建立药品退出机制，对安全信用差的药品将亮红灯，累计触犯底线将被清出北京市场。

HPLC测定明目颗粒中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1的含量

目的:建立明目颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法。方法:采用HPLC,DikmaDiamonsil(钻石)C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈(A)-水(B)进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长203nm,柱温25℃,进样量10μL。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.352～2.112μg(r=0.999 3),0.914～5.484μg(r=0.999 2),0.910～5.460μg(r=0.999 1);平均加样回收率分别为99.4%,102.72%,101.89%,RSD分别为2.56%,2.16%,2.16%。结论:本试验建立的测定方法简便、重复性好、精密度高,可用于该制剂的质量控制。

体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法

目的介绍体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法。方法通过对体外诊断试剂(药品)监督检查和质量管理过程中及在执行相关政策法规时存在难度的问题进行剖析,提出完善体外诊断试剂(药品)经营质量管理政策法规的建议。结果与结论统一体外诊断试剂(药品)经营质量管理的标准化监管流程,促进行业有序竞争及健康发展。

社会收益视角中中药组合物专利“三性”的价值评析

运用美国威廉?M?兰德斯与理查德?A?波斯纳的经济学分析与社会收益理论探析中药组合物专利"三性"的内涵及意义。认为严格规制中药组合物专利的"三性"对于增强社会整体收益意义重大。具备"三性"而获准的中药组合物专利应给与充分的保护,同时在专利权人与社会公众之间构建平衡机制。

改进医疗机构委托加工制剂管理工作的实践与思考

改进委托加工制剂管理工作是医疗机构全面推进制剂管理工作的重要环节.医疗机构应从实际出发,认清现状和存在的问题,采取相应的措施才能推进制剂管理工作的发展.