抗酸染色全自动显微扫描识别系统的临床应用评价

目的评价抗酸染色全自动显微扫描系统(AFB-AS)检测肺结核患者痰液标本应用价值。方法搜集2019年1月至8月于北京结核病控制研究所确诊的462例肺结核患者作为研究对象,每例患者留取3份初诊痰液标本,共计1386份。所有标本均完成萋-尼抗酸染色,采用双盲法使用传统抗酸杆菌染色镜检和AFB-AS检查;每例患者选取2份痰液标本进行分枝杆菌分离培养,共计完成924份;其中1份同时进行GeneXpert MTB/RIF(简称"Xpert")检测,共计完成462份。比较不同方法检测肺结核患者痰标本结果;以分枝杆菌分离培养结果为参照,分析传统抗酸杆菌染色镜检和AFB-AS检测肺结核患者痰标本的效能;分析传统抗酸杆菌染色镜检和AFB-AS检测均为阳性结果的等级相关性。结果各方法检测肺结核患者痰标本阳性率从高到低依次为Xpert(69.26%,320/462)、分枝杆菌分离培养(43.61%,403/924)、AFB-AS(43.22%,599/1386)、传统抗酸杆菌染色镜检(38.24%,530/1386)。AFB-AS检测痰标本阳性率明显高于传统抗酸杆菌染色镜检,差异有统计学意义(χ^(2)=67.015,P<0.01)。AFB-AS与传统抗酸杆菌染色镜检判读阳性结果等级的相关系数为0.954。以分枝杆菌分离培养结果为参照,AFB-AS检查肺结核患者痰标本敏感度为94.29%(380/403)、特异度为90.40%(471/521)、阳性预测值为88.37%(380/430)、阴性预测值为95.34%(471/494),Kappa值为0.841。结论 AFB-AS检测肺结核患者痰液标本具有较好的应用价值,检验性能能够满足实施萋-尼抗酸染色查找抗酸杆菌项目的要求。