国产重组人红细胞生成素治疗肾性贫血的疗效和安全性

目的比较国产与进口注射用重组人红细胞生成素(rhEPO)治疗肾性贫血的疗效及其安全性.方法采用前瞻性、随机、对照、多中心研究方法,选取肾性贫血患者134例,随机分为2组.试验组和对照组分别给予国产或进口(rhEPO)治疗,初始剂量为6 000 U·wk-1(100～150 U·kg-1·wk-1),分2次皮下注射.治疗前后监测Hb、HCT、肝肾功能、血电解质等水平的变化.结果共完成130例,退出4例.治疗结束时,试验组与对照组有效率分别为93.8%(61/65)与89.2%(58/65),P＞0.05.国产rhEPO主要不良反应为高血压和注射部位疼痛,但均能耐受,无需停药.结论国产rEPO治疗肾性贫血疗效显著、安全性高,与进口同类产品相似.