生物制药企业物资需求特点与采购的实施

目的在物资采购中实行公开、公平、公正的竞争机制,最大限度地使各供货厂商在提高产品质量和降低价格上下功夫。方法通过物资采购管理,比质比价、集中招标采购、生产厂家直接供货等一系列措施。结果显著地降低了企业的采购成本,提高了所需产品的质量,并规范了市场行为。结论集中招标采购建立公开透明的决策和管理制度,重大采购事项集体研究决策,不搞暗箱操作,使物资采购程序科学、高效,也大大拓宽了企业物资采购的网络和渠道。

医学生物实验室工艺用水输送系统的改建及应用

目的:为医学生物实验室提供纯化水、注射用水,同时解决纯蒸汽灭菌所存在的弊端。方法:对原有工艺用水系统进行改建,采用不锈钢管道化输送方式,严格按照中华人民共和国卫生部《药品生产质量管理规范》(GMP)要求设计、安装。结果:解决了工艺用水的使用要求和后序工艺设备及工艺用水分配系统自身的清洗、灭菌问题,达到了预期的目的。结论:工艺用水系统采用密闭循环式输送,在线清洗与灭菌,有效地控制了微生物污染且同时控制了细菌内毒素的水平,为安全使用工艺用水提供了可靠保障。

医药配液罐系统的设计及使用

目的:为医药、生物制品行业的实验室和生产提供符合工艺要求的配液罐。方法:按医药GMP的要求设计医药配液罐系统,结合配液罐的结构、配置与功能及材质和制作的要求,提出了配液罐系统自动解除真空和采用U型快卡水封的技术方案。结果:满足了配液罐在位清洗、灭菌及冷却等要求,避免了灭菌后冷却时出现负压的危害,解决了排放管道水封的问题。结论:配液罐系统采用在位清洗、灭菌、密闭式输送,可减少污染,提高工作效率。

医用制冷净化空调系统暨冷水机组的运行管理

目的:提高对医用制冷净化空调系统运行管理的认识和能力,保证医用制冷净化空调系统的正常运行。方法:介绍医用制冷净化空调系统的基本构成与功能以及运行管理的目标、内容、条件和考评等。对氟利昂活塞式冷水机组运行的技术要点和个别参数进行分析。结果:对其他方式冷水机组的操作运行管理可作为参考。通过对运行管理的综合落实,保障了设备系统的正常运行;并降低了运行成本;满足了医学研究和生物制品的生产对环境条件的使用要求。结论:由此提升了医用制冷净化空调系统和整体运行管理的水平,全面保证医用制冷净化空调系统的正常运行。