LC-MS/MS法检测西维来司他原料药中的降解产物

目的:探讨应用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测西维来司他原料药中的降解产物。方法:以乙腈-水-甲酸(40:60:0．1)为流动相,待测物经Hypersil C_(18)柱分离,电喷雾串联质谱在线检测,获得相关的色谱和质谱信息。结果:在所应用的条件下,西维求司他与其降解产物达到了很好分离,主成分和其降解产物峰的保留时间分别为18．46和3．36 min,同时通过两者的质谱特征获得了降解产物的结构信息。结论:所建立的方法能快速、准确地分离鉴定西维来司他原料药中的降解产物,从而可以对其原料药进行质量控制。、