贝前列素钠缓释片制备及体外释放研究

目的制备非pH依赖性的贝前列素钠缓释片。方法筛选处方中pH调节剂种类、pH调节剂用量、缓释材料用量,与参比制剂对比研究pH 1.2盐酸溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中的释放曲线,采用f2相似因子比较体外释放行为,利用星点设计试验优化得到最佳处方。结果采用7.07%的枸橼酸作为pH调节剂、54.47%的聚醋酸乙烯/聚乙烯吡咯烷酮共聚物作为缓释材料,可获得非pH依赖性的释放曲线,且释放曲线与参比制剂相似(f_(2)>50)。结论pH调节剂在缓释制剂中可调控微环境pH值,使贝前列素钠实现非pH依赖性的释放行为。