目的优选糖网明目颗粒喷雾制粒最佳工艺,以提高成品率及成品质量。方法分别采用单因素试验和正交试验对浸膏相对密度、辅料种类、浸膏与辅料比例、进风温度-物料温度、喷雾速率、雾化压力进行优选,确定最佳制备工艺,并进行3批样品验证,...目的优选糖网明目颗粒喷雾制粒最佳工艺,以提高成品率及成品质量。方法分别采用单因素试验和正交试验对浸膏相对密度、辅料种类、浸膏与辅料比例、进风温度-物料温度、喷雾速率、雾化压力进行优选,确定最佳制备工艺,并进行3批样品验证,对颗粒流动性、吸湿性等制剂相关内容进行研究。结果糖网明目颗粒的最佳喷雾制粒工艺为:浸膏相对密度(60℃测定)1.15~1.20,优选辅料为糊精,干浸膏与辅料比例为58∶42,进风温度-物料温度为90-75℃,雾化压力0.12 m Pa,喷雾速率10 Hz。结论本试验优选的工艺制得颗粒成型率高、流动性和吸湿性良好,可用于糖网明目颗粒的制备。展开更多
目的:基于质量源于设计理念(quality by design,Qb D)设计处方,并与原研药进行体外溶出曲线比较。方法:以Qb D理念为指导,Minitab为实验设计(design of experiment,Do E)和结果分析工具,不同介质溶出曲线f2因子为评价指标。结果:当内加...目的:基于质量源于设计理念(quality by design,Qb D)设计处方,并与原研药进行体外溶出曲线比较。方法:以Qb D理念为指导,Minitab为实验设计(design of experiment,Do E)和结果分析工具,不同介质溶出曲线f2因子为评价指标。结果:当内加交联聚维酮,外加交联聚维酮、硬脂酸镁比例分别为1.55%,8%,0.5%时,制得的样品与原研药相比,在pH 1.0盐酸介质、pH 4.5醋酸盐介质和水中,f2因子分别为81,56,61;pH 6.8磷酸盐介质中,自制样品与原研药的溶出度均在15 min内达到85%。结论:自制样品与原研药在4种介质中溶出行为相似。展开更多
目的:制备环孢素A眼用pH敏感型乳剂凝胶并研究其角膜滞留性及药效学。方法:以家兔为模型动物,环孢素A眼用乳剂为对照组,利用γ-闪烁扫描技术考察环孢素A眼用pH敏感型乳剂凝胶的眼部滞留性;并建立干眼症模型,以泪液分泌实验(schirmer I t...目的:制备环孢素A眼用pH敏感型乳剂凝胶并研究其角膜滞留性及药效学。方法:以家兔为模型动物,环孢素A眼用乳剂为对照组,利用γ-闪烁扫描技术考察环孢素A眼用pH敏感型乳剂凝胶的眼部滞留性;并建立干眼症模型,以泪液分泌实验(schirmer I test,SIT)和角膜荧光素染色(fluorescence integral,FI)值为指标,结合外观评价,考察环孢素A眼用pH敏感型乳剂凝胶治疗干眼症的效果。结果:环孢素A眼用pH敏感型乳剂凝胶与对照组相比,显著延长在角膜的滞留时间;利用SPSS 19.0统计分析软件显示:实验组与阳性对照组在增加SIT值方面有极显著性差异(P<0.01),在降低FI值方面有显著性差异(P<0.05)。结论:环孢素A眼用p H敏感型乳剂凝胶显著延长在角膜的滞留时间,对干眼病的治疗起效更快,治疗效果更好。展开更多
文摘目的优选糖网明目颗粒喷雾制粒最佳工艺,以提高成品率及成品质量。方法分别采用单因素试验和正交试验对浸膏相对密度、辅料种类、浸膏与辅料比例、进风温度-物料温度、喷雾速率、雾化压力进行优选,确定最佳制备工艺,并进行3批样品验证,对颗粒流动性、吸湿性等制剂相关内容进行研究。结果糖网明目颗粒的最佳喷雾制粒工艺为:浸膏相对密度(60℃测定)1.15~1.20,优选辅料为糊精,干浸膏与辅料比例为58∶42,进风温度-物料温度为90-75℃,雾化压力0.12 m Pa,喷雾速率10 Hz。结论本试验优选的工艺制得颗粒成型率高、流动性和吸湿性良好,可用于糖网明目颗粒的制备。
