信息共享时代下的预算管理研究

全面预算管理是现代企业经营管理的重要手段,是企业战略实现的利器,但实务中一些企业无论是对预算的重视度,还是预算编制的质量、预算执行的效果,都不尽如人意。本文将以制药企业为例,结合企业战略管理思想,提出预算管理科学化、精准化的优化对策,旨在发挥战略导向价值,让预算管理真正起到控制和赋能的作用,实现企业与劳动者个人价值的统一,提升企业价值。

辅料配方优化对马铃薯方便凉粉冻融稳定性及质构的影响研究

为了提高马铃薯方便凉粉在保质期内的稳定性和品质,针对马铃薯方便凉粉保质期内出现析水及质地变硬的技术难题,结合凉粉凝胶成型的基本原理。采用响应面试验设计与单因素实验结合,优化绿豆淀粉、凉粉草多糖、魔芋葡甘露聚糖、羟丙基二淀粉磷酸酯等辅料对马铃薯方便凉粉样品冻融稳定性及质构特性的影响。结果显示:对添加绿豆淀粉11.86%、魔芋葡甘露聚糖2.11%、凉粉草多糖0.58%、羟丙基二淀粉磷酸酯2.24%进行重复试验验证后,马铃薯方便凉粉感官评分92.15分,析水率0.14%,硬度185.37gf,弹性16.73mm,采用响应面Box-Behnken优化获得的马铃薯方便凉粉辅料配比基本准确可靠,对马铃薯方便凉粉长期保存具有数据的指导意义。

杏仁油的提取、营养组成及健康功效研究进展

杏仁油是以杏的种仁为原料,经过压榨、浸提等工艺得到的一种功能性植物油,具有抗氧化、抗炎症、抗肿瘤和预防心血管疾病等功效。文章从杏仁油的提取工艺、营养组成和健康功效等方面,对近年来国内外有关杏仁油的研究成果进行了全面综述,并对其未来发展方向进行了展望。

成本领先战略在工业企业实施路径探讨

现代市场竞争分为完全竞争市场模式、完全垄断市场模式、垄断竞争市场模式、寡头垄断市场模式。国民经济中各产品或服务(以下简称产品)市场大多属于垄断竞争市场、完全竞争市场,或介于二者之间的竞争程度市场。这代表着我国大多数产品市场竞争程度高且竞争越来越激烈。

单剂量及多剂量口服布洛芬缓释胶囊的药物动力学与生物等效性研究

在20名健康男性志愿者中研究两种布洛芬缓释胶囊的药动学和生物等效性。采用双周期随机交叉试验设计,LC-MS法测定人血浆中布洛芬的浓度。单剂量口服受试和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为(19.21±3.49)和(16.86±4.30)μg/ml,tmax分别为(5.00±0.73)和(4.85±0.67)h,t1/2分别为(2.45±0.52)和(3.42±1.17)h,以AUC0→24h计算得受试制剂的相对生物利用度为(101.74±10.52)%;多剂量试验的Cmax分别为(17.58±4.38)和(14.46±3.61)μg/ml,tmax分别为(4.68±1.13)和(4.68±1.46)h,t1/2分别为(3.01±0.77)和(3.60±0.82)h,DF分别为(176.05±32.33)和(138.00±25.55)%,以AUC0→24h计算得受试制剂的相对生物利用度为(99.09±11.13)%。表明两种布洛芬缓释胶囊生物等效。

依那普利-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床疗效

目的:研究依那普利-氢氯噻嗪治疗中国人原发性高血压的临床疗效、安全性和耐受性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床试验。126例轻、中度原发性高血压[95mmHg≤平均坐位舒张压(DBP)<110mmHg,平均坐位收缩压(SBP)<180mmHg(1mmHg=0.133kPa)],口服安慰剂2wk后, DBP仍在95-110mmHg的病人,随机分为3组,A组口服依那普利-氢氯噻嗪(10mg:6.25mg),qd;B组口服依那普利-氢氯噻嗪(10mg:12.5mg),qd;C组口服依那普利10mg,qd,4wk后如DBP≥90mmHg,各组剂量均加倍,疗程为8wk。安慰剂期末和治疗2,4,6,8wk测量坐位、立位血压和心率,记录不良反应。结果:8wk末,A组DBP由(99±4)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(15±4)mmHg, SBP降低(18±14)mmHg;B组DBP由(100±5)mmHg降至(83±6)mmHg,降低(16±7)mmHg, SBP降低(17±16)mmHg;C组DBP由(97.0±2.0)mmHg降至(89±8)mmHg,降低(8±8)mmHg, SBP降低(3±14)mmHg。各组内DBP与治疗前相比均有非常显著差异(P<0.01),A,B两组组间差异无显著意义(P>0.05),A,B两组降压幅度优于C组,组间比较差异显著(P<0.05)。A,B,C组降压总有效率分别为86％,83％及60％,A,B两组比较无显著差异,分别与C组比较差异显著,优于C组(P<0.05)。3组主要不良反应为咳嗽、干咳,组间比较发生率无显著差异。结论:依那普利-氢氯噻嗪治疗轻、中度原发性高血压疗效优于单药制剂,6.25mg与12.5mg氢氯噻嗪的复方制剂降压疗效相似,复方制剂和单药一样安全,且耐受性好。

格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性研究

目的考察格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性。方法分别采用3种不同pH值的缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8的释放介质分别采用3种不同的转速来测定格列吡嗪控释片的体外药物释放度,考察释放介质pH值和转速对释放度的影响。用Loo-Riegelman法计算格列吡嗪控释片在健康男性受试者体内吸收百分数,并与相应时间体外累积释放度线性回归,进行体内外相关性考察。结果格列吡嗪控释片在不同pH值释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学,且不受转速影响。将体内累积吸收百分数y与相应时间在pH6.8释放介质中的体外释放百分数x进行线性回归(n=7),回归方程为y=0.6904x+22.941,r=0.9528。结论格列吡嗪控释片的释放度不受释放介质pH值和转速的影响,释药恒速。体外释放累积百分数与体内吸收百分数呈A级相关,具有良好的体内外相关性。

关于区域性麻醉药品批发企业规范化管理的探讨

市场经济下,某些区域性批发企业在麻醉药品经营中因疏于管理存在安全隐患。本文针对区域性批发企业提出一套具体的经营管理办法及主要环节的操作流程,以供参考。

格列吡嗪控释片在健康人体的生物等效性预研究

目的初步评价格列吡嗪控释片在健康志愿者体内的生物等效性。方法采用开放、随机、两周期交叉试验设计的方法,安排12名健康受试者分别于餐后单剂量口服格列吡嗪控释片的受试制剂与参比制剂,采集血浆样品,用液相色谱串联质谱法(high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)测定血浆中格列吡嗪的血药浓度。采用WinNonlin 7.0软件计算主要药动学参数,并进行生物等效性评价｡结果口服参比制剂与受试制剂的主要药动学参数:ρmax分别为(170±57.9)μg·L^-1和(147±53.0)μg·L^-1;AUC0-t分别为(2806±932.2)μg·h·L^-1和(2541±1078)μg·h·L^-1;AUC0-∞分别为(2906±878.9)μg·h·L^-1和(2625±1094)μg·h·L^-1。结论12例健康受试者于餐后服用国产与原研药物格列吡嗪控释片生物不等效,需优化格列吡嗪控释片处方和工艺。之后,可依此方案进一步扩大样本量开展正式试验。

pH偏移协同热处理对燕麦分离蛋白的结构和乳化特性的影响

本实验首先探究了燕麦蛋白的最优提取参数。以燕麦粉作为研究对象,通过碱提酸沉法提取燕麦蛋白,结合正交试验分析方法,探究不同条件下的提取pH、料液比、温度,以及提取时间等对燕麦蛋白质提取率的影响。结果表明:料液比16∶1、pH10、提取时间为100 min、提取温度为50 ℃是最优提取条件,在此情况下燕麦蛋白质提取率为66.16%。进而研究了不同pH偏移协同热处理对燕麦分离蛋白结构及乳化特性的影响。燕麦蛋白质的二级结构结果显示,由于pH提高,蛋白质的二级结构中的β-折叠含量发生显著降低,α-螺旋的含量显著提高。内源性荧光光谱显示,在蛋白质等电点附近荧光强度最低。燕麦蛋白质的乳化性及乳化稳定性结果显示:燕麦蛋白的乳化性随着pH的增加呈现先降低后增加的趋势,乳化稳定性在等电点处达到最小值。当pH升高,乳化稳定性逐渐增大。本研究为改善燕麦蛋白的性质,以期为食品工业生产提供新的思路及新的理论依据,扩展蛋白类产品,特别是燕麦蛋白产品在食品深加工领域的进一步应用。

口服固体制剂车间多品种共线生产风险评估研究

口服固体制剂车间应用多品种共线生产模式,具有显著优势,其可优化生产资源,降低投入成本,提升布局合理性,发挥人员能动性,但受多品种共线的干扰,又容易引发质量风险,若加强风险评估控制可有效保障产品质量.本文简要分析了共线生产模式的优势,具体围绕常见风险阐述风险评估路径,经由科学改造共线车间布局、引进全自动生产技术、增设专职化评估小组等策略,减少共线生产过程中的质量隐患,促进药品生产过程的良性运作.

药品生产质量管理中的质量过剩现象研究

文章首先对药品生产质量管理中质量过剩现象的主要情形进行了分析.其次,围绕管理理念偏误、识别能力欠缺、工艺有待优化三个方面,分析了药品生产质量管理中质量过剩现象发生的原因.最后,从加快转变管理理念、提升过剩识别能力、优化生产工艺流程三个方面,提出了有助于解决药品质量过剩问题、提高药品生产质量管理水平的应对策略.希望能为相关人员提供参考.

硝苯地平控释片体内外评价

目的:以进口制剂为参比,考察自制硝苯地平控释片体外药物释放特征和体内药动学。方法:分别采用4种不同pH缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8释放介质分别采用3种不同转速来测定硝苯地平控释片体外药物释放度,考察释放介质pH和转速对释放度的影响。采用气相色谱法(GC)测定健康男性受试者口服硝苯地平控释片后体内血药浓度。结果:硝苯地平控释片在不同pH释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学,且不受转速的影响。单剂量口服后,自制制剂和进口制剂主要药动学参数分别为:t1/2β(13.0±4.4)h和(12.7±4.7)h;tmax(14.2±7.8)h和(16.7±7.6)h;Cmax(29.3±10.2)μg.L-1和(25.6±8.1)μg.L-1;AUC0-60(778.2±298.1)μg.L-1.h和(735.5±261.3)μg.L-1.h;AUC0-∞(834.3±334.1)μg.L1.h和(798.8±283.6)μg.L1.h。相对于进口制剂,自制制剂相对生物利用度F(AUC0-60)为(106.4±17.0)%,F(AUC0-∞)为(105.4±18.2)%。2种制剂的Cmax、AUC0-60、AUC0-∞及tmax差异无显著性。结论:硝苯地平控释片体外药物释放不受释放介质pH和转速的影响;自制制剂与进口制剂生物等效。

多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学及生物等效性研究

目的以聚维酮／共聚维酮替代聚氧乙烯作为促渗透聚合物制备新型渗透泵型硝苯地平控释片，研究多剂量口服硝苯地平控释片的人体药动学特点，计算相对生物利用度，并评价该制剂的生物等效性。方法入选的24名男性健康受试者随机交叉给药，分别每日口服30mg试验制剂或参比制剂，剂量均为30mg·次^-1·d^-1，连续服药7d。采用LC—MS／MS法测定血药浓度，用DAS软件计算药代动力学参数及相对生物利用度，并求证硝苯地平控释片试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果连续给予30mg试验制剂和参比制剂后获得主要药代动力学参数如下：T1/2β分别为（9．0±2．2）h和（9．5±3．8）h；Tmax分别为（8．1±7．4）h和（6．7±4．1）h；Cssmax分别为（52．7±28．2）μg·L^-1和（44．5±22．6）μg·L^-1；Cssmax分别为（29．4±22．2）μg·L^-1和（28．7±15．8）μg·L^-1；AUC0-6U分别为（1087．4±671．6）μg·L^-1·h和（1040．2±518．4）μg·L^-1·h；AUC0-∞分别为（1113．1±677．2）μg·L^-1·h和（1074．5±519．8）μg·L^-1·h，AUCss分别为（809．1±454．0）μg·L^-1·h和（713．9±382．2）μg·L^-1·h。经计算试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值：FAUCss为（115．2±29．2）％，FAUC0-60为（103．4±30.2）％，FAUC0-为（102．2±29．7）％。波动系数DF分别为（77．8±52．1）%和（55．5±30．5）%。两种制剂的Cmax、AUC0-60、AUC0-∞及AUCss经对数转换后90％置信区间的计算结果为：Cmax（100．9-126．0）%,AUC0-60（87．5～111．8）%，AUC0-∞（86．8M10．3）%，AUCss为（98．8-124．4）%，Tmax经非参数秩和检验无显著性差异。整个试验期间，受试者均未出现药物不良反应。结论两种硝苯地平控释片为生物等效制剂。聚维酮／共聚维酮可以替代聚氧乙烯作为渗透泵型控释制剂的主要功能性辅料。

瑞波西汀治疗抑郁症的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

目的评价瑞波西汀治疗成人抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药对照的多中心临床研究,240例抑郁症患者按照1:1的比例分为瑞波西汀组和氟西汀组。受试者d 1～3分别口服瑞波西汀4 mg·d^(-1)和氟西汀10 mg·d^(-1),从d 4开始2组每日剂量分别固定为8 mg和20 mg,直至试验结束,疗程共6 wk。在治疗1、2、4和6 wk末回访,分别以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD 17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表-疗效总评(CGI-I)和临床疗效总评量表-严重程度(CGI-S)评价疗效;以不良反应观察以及试验结束时体格、生命体征、心电图检查和临床实验室检测进行安全性评价。结果本试验意向性分析集(ITT)235例:瑞波西汀组118例,氟西汀组117例;符合方案集(PP)218例:瑞波西汀组110例,氟西汀组108例;安全性分析集(SS)237例:瑞波西汀组120例,氟西汀组117例。在治疗1、2、4、6 wk末,2组HAMD 17评分减分和减分率均无显著差异(P>0.05);2组HAMA减分率在wk 1末有非常显著差异(P<0.01),在其他各时间点均无显著差异(P>0.05)。治疗6 wk末,2组以HAMD 17定义的有效率(减分率≥50%)和痊愈率(总分≤7)均无显著差异(P>0.05)。2组间不良反应发生率无显著差异(P>0.05),瑞波西汀组主要为头晕、口干、便秘和排尿困难,均在服药早期出现,且为轻度、一过性,停药后可缓解。结论瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和安全性与氟西汀相当,在改善焦虑方面比氟西汀起效更快。

瑞波西汀抗抑郁的药理作用及临床应用

目的介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用以及临床应用进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍瑞波西汀治疗抑郁症的药理作用、临床应用、联合用药、不良反应等。结果瑞波西汀通过去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制效应抗抑郁,适用于难治性、非典型、伴焦虑、躯体疼痛、季节性情感障碍等功能性抑郁症以及伴帕金森病的重度、卒中后阻滞性等器质性抑郁症。瑞波西汀与其他抗抑郁药物相比,起效更快,同时具有抗焦虑作用。瑞波西汀联合用药,治疗重性抑郁和难治愈抑郁有明显疗效。瑞波西汀的常见不良反应有口干、恶心、呕吐、便秘、头昏、食欲减退或厌食、失眠、出汗,均为轻、中度。结论瑞波西汀是一种服用方便、安全有效、起效迅速、值得推广的新型抗抑郁药物,值得临床首选使用。

马来酸依那普利制剂稳定性研究进展

目的介绍马来酸依那普利制剂稳定性研究进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍马来酸依那普利降解机理,影响制剂稳定性的因素和解决方法。结果马来酸依那普利纯品比较稳定,但是马来酸依那普利制剂较不稳定,受到辅料种类、工艺条件、包装材料以及贮存条件等的影响。结论开发马来酸依那普利制剂产品时,必须选取配伍性良好的辅料,采用合适的原料药晶型,加以防潮性良好的包装和适宜的贮存条件,并可以适当地通过化学反应来增加制剂的稳定性,延长产品效期。

依那普利联合氢氯噻嗪治疗高血压的临床应用

目的介绍依那普利与氢氯噻嗪联合治疗高血压的临床应用进展。方法综述近年来国内外相关报道,总结依那普利与氢氯噻嗪联合应用治疗高血压的临床地位、临床疗效、不良反应和作用特点等。结果依那普利与氢氯噻嗪联合应用,作用协同,疗效确切,可以有效保护靶器官,适用人群广,而且副作用相互抵消,耐受性好。结论依那普利与小剂量氢氯噻嗪联合应用治疗高血压安全、有效,更适合于国人。

氨氯地平的药理作用与临床应用

从氨氯地平的药理作用入手,阐述了其在治疗高血压、冠心病心绞痛和心力衰竭方面的临床效果。

硝苯地平控释片临床应用与优势

目的介绍硝苯地平控释片在临床中的应用及优势。方法综述近年来国内外对硝苯地平控释片临床应用及研究进展的相关报道。结果与结论硝苯地平控释片在有效降压及治疗冠心病的同时,可改善血管内皮功能和血管结构异常,对左心室肥厚具有逆转和卓越的抗动脉硬化作用。