莫西沙星氯化钠注射液溶液颜色控制方法研究

目的 对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色与质量关系进行研究,筛选科学、准确的溶液颜色控制方法。方法 采用多种方法(目视比色法、紫外-可见分光光度法、色差计法)对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色进行对比,研究溶液颜色与杂质含量的相关性,探索科学准确的溶液颜色的质控方法。结果 盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色越深,光降解杂质含量越高,杂质含量与溶液颜色呈正相关性;色差计法可准确直观的反映溶液颜色变化的趋势,具有较强的区分力。结论 色差计法准确、直观、区分力强,可作为本品溶液颜色测定的方法,同时结合有关物质对本品中的有色杂质进行监测。

关于医药企业加强成本管理的若干思考

随着我国社会经济快速发展,人民生活水平不断提高,对生活质量有了更高的要求,再加上人口老龄化形势逐渐明显,身体健康成为人们日常生活中密切关注的焦点,医药市场需求开始猛增。 然而由于近几年医疗体制改革给医疗行业发展带来了巨大挑战,医药企业要想在激烈的市场竞争中胜出,就需要加强自身的成本管理,降低经营成本费用,提高企业营利能力和抗风险能力。 文章首先阐述了成本管理相关内容概述和医药企业成本特征,在此基础上分析了医药企业成本管理存在的问题并提出了对应的优化方案,希望能为医药企业加强成本管理提供一些参考建议。

注射用还原型谷胱甘肽冻干工艺的优化

为提高注射用还原型谷胱甘肽的稳定性及缩短冻干周期,以冻干时间、产品外观、水分等关键质量属性为指标,对溶剂和干燥温度进行了单因素优化。最终确定采用1%叔丁醇的水溶液作溶剂溶解谷胱甘肽和碳酸氢钠,预冻时隔板温度为–50℃,维持3 h至药物全部冻实,再控制一次干燥温度为–36℃,真空度为20 Pa,维持21 h待溶剂完全升华,继续维持2 h,最后控制隔板温度为50℃,真空度在10 Pa以下,维持4 h,完成二次干燥。所得冻干品外观为白色块状,水分和残留溶剂均较低。且经初步稳定性试验,各质量属性没有发生变化,样品稳定性较好,且冻干周期明显缩短。

阿司匹林肠溶片包衣工艺研究

以有关物质(水杨酸)和溶出度等关键质量属性作为评价指标对阿司匹林肠溶片包衣工艺参数进行研究.考察优化了片床温度、喷液速度、雾化气压和进口空气湿度,按照优化后的工艺参数生产的阿司匹林肠溶片,在长期条件、中间条件和加速条件下,溶出度稳定性、有关物质(水杨酸)增长速度均优于拜耳生产的阿司匹林肠溶片.