浅析医疗器械设计开发质量控制(下)

本文针对医疗器械设计开发的各个阶段,汇总了相关法规及标准的要求,并对设计开发质量工作经验进行了归纳总结。文中明确了设计开发各阶段什么时间做什么、如何做、需要满足什么要求,旨在为医疗器械企业研发、质量控制等同仁提供一些参考和帮助。

浅析医疗器械设计开发质量控制(上)

本文针对医疗器械设计开发的各个阶段,汇总了相关标准法规的要求,并对设计开发质量工作经验进行了归纳总结。文中明确了设计开发各阶段什么时间做什么、如何做、需要满足什么要求,旨在为医疗器械企业研发、质量控制等方面的同仁提供一些参考和帮助。