老年慢性病治疗药物中美药品说明书适老化信息对比分析

目的分析常见老年慢性病治疗药物的中国药品说明书和美国药品说明书中适老化信息相关内容之间的差异,为中国药品说明书适老化提出政策建议。方法选取10种老年患者常见的慢性疾病治疗药物,通过随机抽样调查法,每种药物用随机数法随机抽取1个国产厂家的药品说明书,在dailymed网站选取1个美国药品说明书作为样本,对药品说明书各项目中老年人相关信息利用Excel进行统计、对比分析。使用Readability Formulas可读性评分系统,计算美国药品说明书患者版本的平均阅读水平;通过健康教育文本材料适用性量表评定中国药品说明书的可读性。结果与美国药品说明书相比,中国常见老年慢性疾病治疗药物的药品说明书更新次数少、更新节奏慢;涉及老年患者用药信息的药品说明书项目少于美国药品说明书,且内容记载欠完备;药品说明书的可读性差,不利于老年患者理解。结论中国亟需药品说明书的适老化改革,对于老年患者慢性病治疗药物,建议通过增加开展对老年群体的临床试验,完善完备药品说明书中各个涉及老年人用药信息的项目;并制作适于老年人阅读和理解的“老年患者版本药品说明书”。