生物芯片技术及其在临床检验医学中的应用进展

生物芯片技术是一项发展迅猛的高新技术,其在医学领域有很重要的应用价值,为现代医学科学及医学诊断学的发展提供了强有力的工具。特别是在临床检验医学方面,生物芯片技术已经被应用于病毒/细菌的检测,自身免疫疾病的免疫标志物的检测,遗传性疾病的检测及肿瘤免疫标志物的单一检测及其联合检测等方面。在不久的将来,生物芯片技术将在临床检验医学中发挥更大的作用。

全自动血型分析仪与微板法在ABO血型筛查中的比较分析

目的探讨Beckman Coulter PK7300全自动血型分析仪与微板法在ABO血型筛查中的应用效果。方法选取2016年1-5月无偿献血者EDTA抗凝全血标本12 000例,采用Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪和STAR加样微板手工比色法分别进行检测分析。结果两种方法检测ABO血型的准确率差异无统计学意义(P>0.05)。在ABO血型筛查中,Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪ABO亚型和抗体减弱的检出率均高于微板法。3例ABO血型正反定型在Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪检测中一致而在微板法中不一致,4例ABO血型正反定型在Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪检测中不一致而在微板法中一致。结论 Beckman Coulter Pk7300全自动血型分析仪能够安全有效对献血者进行ABO血型筛查,检测结果可疑的标本仍需结合试管法进行人工判读。

我国22家采供血机构献血人群HCV检测不合格情况调查分析

目的调查分析我国采供血机构(简称机构)服务区域献血人群丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)检测不合格情况。方法收集2017—2021年我国内地采供血机构执业比对系统内初次献血和重复献血人群HCV相关标记物检测数据,分析每10万献血者中抗-HCV和抗-HCV阴性中HCV RNA检测不合格率与年度、采供血服务区域以及初次献血和重复献血人群之间的关系。结果2017—2021年间22家机构服务区域的每10万献血者中抗-HCV不合格例数从444.3逐年减少至250.44(χ^(2)=49.677,P<0.05);HCV RNA检出例数从0.69逐年增加至2.05,但无统计学意义(χ^(2)=0.643,P>0.05);区域间的抗-HCV不合格率差异有统计学差异(χ^(2)=3260.283,P<0.05);初次献血人群的抗-HCV不合格率明显高于重复献血人群(F=130.993,P<0.05);每10万名抗-HCV合格献血者HCV RNA每年检出例数范围为0~17.28。结论我国22家机构服务区域献血者的抗-HCV不合格率呈逐年降低趋势;与重复献血人群相比,应重视初次献血人群的HCV感染;针对部分机构献血者应重视HCV检测,HCV RNA检测可以进一步检出血清学漏检的HCV感染者。

ISO15189标准在血液核酸检测实验室管理中的应用

目的探讨核酸实验室的管理方法,为提高血液核酸检测结果的可靠性和可信性,保障血液核酸集中化检测的程序化和规范化。方法分析核酸实验室应用ISO15189标准的必要性和可行性,建立核酸实验室质量认可管理体系,进行核酸检测前、中、后全过程质量管理。结果通过ISO15189标准的应用,建立了核酸实验室质量安全管理体系,有效保障了实验室人员、检测结果、工作环境的安全性和可靠性。结论 ISO15189标准为血液核酸检测实验室管理提供了科学的标准和思路;在血液集中化检测中有效利用社会公共资源、减少重复性实验室建设和仪器设备采购,最大限度为实验室服务对象和社会节约成本,保障我国血液核酸检测的有序健康开展。