斑点膜型HBsAg和HIV抗体联合检测试剂盒的研制及评估

为了方便入出境人员,及时有效地防止传染病的传入和传出,我们研制了斑点膜型乙肝、艾滋病联合酶联免疫快速检测试剂盒(DsELISA)。该试剂盒用硝酸纤维素膜作固相载体,将抗-HBs单克隆抗体,艾滋病Ⅰ型抗原和抗-鼠 IgG多克隆抗体分别包被于其上,再用辣根过氧化物酶标记的抗-HBs单克隆抗体和抗人IgG单克隆抗体检测样本中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和艾滋病病毒抗体(抗-HIV)。在检测中,HBsAg的最低可检出浓度要少于2ng/ml。而且全部检测过程在8分钟内即可完成,对于280份已确诊的血清样本的检测结果表明,HBsAg和抗-HIV的总符合率分别为99.7%和100%,我们认为,我们研制的DsELISA具有高度的精确性、敏感性,稳定性和特异性,方便了入出境人员,适合于口岸现场入出境的查验和传染病监测体检的要求。