制药企业的无形资产保护

2002年9月15日,我国正式实施<药品管理法实施条例>,该条例缩小了新药定义的范围,对新药的界定由原来的"我国首次生产的药品"缩小为"未曾在中国境内上市销售的药品",这意味着原来占新药申报比例较大的已有进口的Ⅳ类新药将被定义为仿制药,不再享受原有的新药保护.另外,<实施条例>还取消了药品保护的等级分类,并对药品生产企业的新药品种设立不超过5年的监测期,在监测期内,不再批准其他企业生产和进口.与此同时,专利保护却骤然升温,以刚刚过去的SARS疫情为例,在不到2个月的时间里,国家知识产权局已收到133件有关防治"非典"的专利申请.

生物技术如何“充分公开”

我国现行专利法第二十六条第三款规定,说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。这就是说,说明书应当通过文字记载充分公开申请专利保护的发明创造。可见,充分公开是授予专利权必须满足的条件之一,至于公开到何种程度才算是"充分",则以"所属技术领域的技术人员能够实现"为标准。在生物技术专利中,有关基因或转基因方面的研究是一个热点,国外的这类专利申请文件一般多达几百页、数千页;而国内的申请一般只有几十页左右,有的甚至更少,用这么少的篇幅来充分公开生物技术领域的一个完整技术方案,

制药企业的无形资产保护

2002年9月15日,我国正式实施<药品管理法实施条例>,该条例缩小了新药定义的范围,对新药的界定由原来的"我国首次生产的药品"缩小为"未曾在中国境内上市销售的药品".这意味着原来占新药申报比例较大的已有进口Ⅳ类新药将被定义为仿制药,不再享受原有的新药保护.