2012年我国临床实验室抗核抗体滴度检测室间质量评价分析

目的评价探讨2012年我国临床实验室检测抗核抗体（ANA）滴度报告的一致性程度中存在的问题，为进一步促进ANA检测标准化提供依据。方法实验性调查研究。卫生部临床检验中心2012年共发放5份样本（1份ANA阴性，4份ANA阳性的自身免疫病患者血清）至533家参评实验室。滴度结果报告的方式分为稀释梯度为2倍滴度系统和3．2倍滴度系统，要求临床实验室根据各自实验室日常工作所用滴度报告方式，选择不同滴度系统回报ANA滴度和起始稀释度结果。计算滴度结果的中位数，对2倍滴度系统采用中位数±2个稀释梯度作为允许滴度范围；对3．2倍滴度系统采用中位数±1个稀释梯度作为允许范围，分别计算滴度与中位数相符的实验室比例和在允许范围内的实验室比例，以分析2种方法检测滴度报告的一致性。结果412家实验室参加滴度结果回报，其中：11．9％（49／412）的实验室采用2倍滴度系统回报结果；88．1％（363／412）的实验室采用3．2倍滴度系统回报结果。2倍滴度系统报告1211、1212、1213和1215号样本，中位数分别为1：640、1：320、〉1：1280和1：160，其中与中位数相符的实验室比例最低为24．5％（12／49），最高为57．1％（28／49）；在允许范围内的实验室比例最低为87．8％（43／49）。随机选取49家采用3．2倍滴度系统的实验室报告1211、1212、1213和1215号样本，中位数分别为1：1000、1：1000、〉1：3200和1：320，与中位数相符的实验室比例最低为63．3％（31／49），最高为83．7％（41／49）。各样本滴度结果在允许范围内的实验室比例最低为98．0％（48／49）。结论全国ANA滴度回报结果不理想，要提高ANA检测滴度结果报告的实验室问可比性，有必要对试剂、荧光显微镜、实验室测定操作和结果报告解释进行标准化。