医疗新技术临床准入与应用的伦理监管探究

医疗新技术作为医疗服务的重要组成部分,在准入与监管中存在着诸多问题。从医疗新技术在临床准入与应用的伦理审查与监管的角度出发,提出医疗机构主体要切实履行医疗技术临床准入与管理责任,坚持管理利益冲突、最优化、知情同意等伦理原则,并且设立专门的医疗技术伦理委员会切实履行医疗技术伦理监管职能,完善审查流程、做好全过程监管,提高审查质量,从而有效地避免医疗技术风险,保障医疗技术的安全与科学有效应用,更好地保护患者利益。

乳酸及复合模型对非体外循环冠状动脉旁路移植术后机械辅助通气时间延长的预测价值

目的基于剂量反应和决策曲线,探讨乳酸(Lac)及复合模型对非体外循环冠状动脉旁路移植(OPCABG)术后机械辅助通气时间延长(PMV)的预测价值。方法回顾性分析北部战区总医院心外科2019年1-12月收治的683例OPCABG患者的临床资料。根据术后机械辅助通气时间是否>24 h,将其分为PMV组(n=107)与非PMV组(n=576)。收集两组患者的基线资料及其他临床指标,筛选有统计学差异的因素;采用多因素logistic回归分析OPCABG术后PMV的影响因素,并构建预测PMV发生风险的复合模型。应用受试者工作特征(ROC)曲线、限制性立方样条模型、决策曲线分析(DCA)等方法评估乳酸及复合模型对OPCABG术后PMV的预测价值。结果两组性别、年龄、体重指数(BMI)、心功能NYHA分级、既往心肌梗死史、既往经皮冠状动脉介入治疗(PCI)史、吸烟史、高血压、糖尿病、高胆固醇血症、3支冠脉狭窄>50%、左主干狭窄>50%、桥血管数、术后即刻乳酸、术前肌酐、术后血红蛋白、术前总胆红素(TBil)、术前直接胆红素(DBil)比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组术前使用主动脉内球囊反搏(IABP)比例、左心室射血分数(LVEF)、肺动脉收缩压(PAP)、术前红细胞宽度(RDW)、术后6 h乳酸、术前血红蛋白(Hb)、术前超敏C反应蛋白(hs-CRP)、术后hs-CRP、术前肌钙蛋白T(TnT)、术前N末端前体脑利钠肽(NT-proBNP)比较差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,术前RDW(OR=1.242,95%CI 1.001~1.539)、术后6 h乳酸(OR=1.370,95%CI 1.171~1.604)、PAP(OR=1.043,95%CI 1.002~1.087)及术前NT-proBNP(OR=2.065,95%CI 1.333~3.200)升高是OPCABG术后发生PMV的独立危险因素(P<0.05),而术前使用IABP为其保护因素(OR=0.146,95%CI 0.071~0.301,P<0.05)。乳酸和复合模型预测PMV发生的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.582(95%CI 0.518~0.646)、0.727(95%CI 0.674~0.781)。术后6 h乳酸与PMV发生的关联强度呈非线性剂量反应关系(P<0.01)。与术后6 h乳酸相比,决策曲线分析显示,复合模型在阈值概率为0.05~0.75时具有更高的净获益率。结论与术后6 h乳酸相比,复合模型预测OPCABG术后PMV的发生具有更高的临床价值。

冠状动脉粥样硬化性心脏病危险因素分析

目的分析进行健康体检者的临床资料及实验室检查指标,探讨与冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)发生有关的危险因素。方法选取自2019年1月至2019年3月于北部战区总医院体检的300例体检者为研究对象,根据有无冠心病将体检者分为非冠心病组(n=142)与冠心病组(n=158)。记录并比较两组性别、年龄、吸烟史、饮酒史、收缩压、舒张压、空腹血糖、血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿酸、肌酐、血清总胆红素(TBIL)、血清直接胆红素(DBIL)、血清间接胆红素(IBIL);采用二元Logistic回归分析冠心病发生的危险因素。结果非冠心病组与冠心病组在性别、年龄、饮酒史、吸烟史、收缩压、舒张压、FBG、LDL-C、尿酸、TBIL、DBIL、IBIL方面比较,差异有统计学意义(P<0.05)。二元Logistic回归分析结果显示,年龄、收缩压、TBIL、尿酸是冠心病发生的独立影响因素(P<0.05)。结论年龄、收缩压、TBIL、尿酸是冠心病发生的独立影响因素,健康体检检测血清TBIL、尿酸水平能有助于辨识冠心病危险人群,以期改善冠状动脉病变。

改良Blalock-Taussig分流术中应用膨体聚四氟乙烯人工血管的效果与组织相容性分析

背景:改良Blalock-Taussig分流手术被普遍应用于严重的紫绀型先天性心脏病,该手术需要根据解剖结构及心肺发育的情况建立新的心内外血液循环通路,此时合适的血管替代物不可或缺。目的:评价膨体聚四氟乙烯人工血管在改良Blalock-Taussig分流术中的应用效果与组织相容性。方法:选择2009年6月至2019年12月北部战区总医院收治的复杂性先天性心脏病患者62例,年龄3个月至15岁,均采用膨体聚四氟乙烯人工血管进行改良Blalock-Taussig分流手术。根据住院及随访期间是否发生死亡分组,存活组57例,死亡组5例,对比两组并发症发生情况,采用二元Logistic回归分析造成死亡的危险因素;对于存活者,随访观察膨体聚四氟乙烯人工血管的组织相容性。结果与结论:(1)62例患者术毕Sa O2即刻升高至80%以上,紫绀显著改善,术中发生严重低心排出量综合征和心律失常8例(12.9%),其中死亡组5例均为围术期死亡,其余57例患者均完成术后1年随访;两组术后早期的床旁透析、血红蛋白尿、灌注肺发生情况比较差异有显著性意义(P<0.05);(2)二元Logistic回归分析显示,患者低体质量、术中严重低心排出量综合征是改良Blalock-Taussig分流术后患者死亡的危险因素(P<0.05);(3)随访期间,改良Blalock-Taussig分流手术改善了患者左心室和肺动脉发育,无人工管道断裂或撕脱、溶血、排斥反应、非结构性功能障碍及结构性损伤等生物学和解剖学不良反应发生;(4)结果提示,改良Blalock-Taussig分流手术治疗复杂性先天性心脏病可明显缓解症状,促进左心室与肺动脉发育,术中应用的膨体聚四氟乙烯人工血管具有良好的短期组织相容性。

瑞舒伐他汀联合免疫三氧治疗Ⅱ型糖尿病合并高脂血症患者疗效研究

目的探讨瑞舒伐他汀联合免疫三氧治疗Ⅱ型糖尿病合并高脂血症患者的临床疗效。方法选取2019年4—11月收治的100例Ⅱ型糖尿病合并高脂血症患者为研究对象。采用随机数字表法将患者分为常规治疗组与联合治疗组,每组各50例。常规治疗组患者给予口服瑞舒伐他汀片剂治疗,联合治疗组在常规治疗组治疗方法的基础上给予免疫三氧血回输疗法治疗,比较两组患者的临床疗效。结果治疗后,常规治疗组的总有效率为80.0%(40/50),明显低于联合治疗组的94.0%(47/50),两组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者空腹和餐后2 h血糖均明显低于治疗前,且联合治疗组患者餐后2 h血糖明显低于常规治疗组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者的空腹血糖比较,差异无统计学意义(P>0.05)。常规治疗组患者治疗前、后总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)比较,差异无统计学意义(P>0.05);而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)较治疗前升高,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组患者治疗后TC、TG、LDL-C均较治疗前降低,而HDL-C较治疗前升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HDL-C、LDL-C水平比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者超氧化物歧化酶的表达量均有上升,且联合治疗组显著高于常规治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者丙二醛的表达量均有下降,且联合治疗组显著低于常规治疗组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论应用瑞舒伐他汀联合免疫三氧治疗Ⅱ型糖尿病合并高脂血症的临床疗效明显,尤其是在降脂方面的效果更明显。