适用于医药生物领域审查阶段的专利价值评估体系的建立与验证

专利价值评估体系是通过科学的方法,对专利价值进行量化的过程,是高价值专利培育工程的基础和前提。现有的专利价值评估体系大多缺乏领域特色,不利于审查员在专利审查的同时快速、准确地筛选出高价值专利。本文基于专利审查员在审查实践中的体会,综合考虑医药生物领域的特殊需求和审查实践中遇到的领域特色问题,依托现有的文献、书籍及网络资料,从“领域特色”和“审查相适”两个角度选取和改进评估指标,最终建立起适用于医药生物领域审查阶段的特有的专利价值评估体系。利用该体系对生物药授权案例进行验证的结果表明,通过本体系能够帮助医药生物领域审查员有效地挖掘高价值专利,具有重要意义。

美国捐献原则及其对我国的启示--基于“Pfizer”v．s．“RanbaxyandTeva”生物医药专利侵权诉讼案的实证分析

捐献原则系现代专利司法实务中的一项常用专利侵权判定原则。2010年1月1日生效的《最高人民法院关于审理侵犯专利权纠纷案件应用法律若干问题的解释》将捐献原则正式引入我国,这对于限制我国专利权不合理扩张有非常积极的意义。但现阶段,由于法学理论和司法实践方面的双重欠缺,导致我国该原则的司法实践困难重重。以近期美国发生的"Pfzer"v.s."Ranbaxy and Teva"生物医药专利侵权案例为实证分析主线,通过剖析美国捐献原则适用问题的百年历史演进,为提高我国专利侵权司法审判水平提供可树性建议。

跨国生物医药公司诺和集团中国专利布局分析

诺和集团涉及胰岛素药物的部分中国专利已经失效或面临失效，其提交了涉及精蛋白胰岛素、利拉鲁肽等的新的中国专利申请。

试论中药组合物发明创造性的审查思路和方法

本文以本领域技术人员的视角,将中药领域组合物发明划分为“加减方”和“自创方”两种类型,结合“三步法”,通过典型案例分析对这两种不同类型组合物的创造性评判思路、方法与要点进行了梳理和探讨,以期供相关领域人员借鉴参考,和引发对中药领域创造性审查的更多思考论辩。

医药领域常见答复审查意见通知书的“误区”

近年,知识产权,特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进,医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果,申请专利是最佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规,提高发明专利申请文件的质量,了解专利局的审查实践,更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座,希望能够对医药企业,科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。

对利用稀有药材完成的中药发明申请的专利审查思考

本文通过梳理中药领域稀有药材的含义和范围、相关法律规章和基本专利审查思路,明确了专利审查中应该加以规制的稀有药材的范畴,对利用稀有药材完成的中药发明申请的专利审查策略和法律适用进行了分析和探讨。

2022年版欧专局审查指南生物领域专利适格性与我国相关规定的比较研究

基因与生物技术的发展日新月异,对专利制度、道德伦理和公共政策提出了一系列严峻的挑战。在新技术、新产业、新业态、新模式下如何评判专利的适格性需要现行法律法规及时地作出回应和调整。2022年3月1日,欧洲专利局(以下简称欧专局)最新版审查指南生效,该版审查指南对以违反公共秩序和道德为由而被排除在专利适格性之外的发明的相关规定进行了重要修改,阐明了对转基因动物是否符合“公共秩序”和道德评估时应采用的标准。就欧专局审查指南的上述修改内容以及其对生物技术领域专利适格性的相关规定进行了梳理,并与我国现行《专利法》《专利法实施细则》及《专利审查指南》的相关规定进行了比较分析,以期为我国专利政策研究和我国创新主体在欧专局申请专利提供借鉴和参考。

非小细胞肺癌相关国内外中药发明专利分析

目的:通过分析非小细胞肺癌(NSCLC)相关国内外中药发明专利申请数据,了解NSCLC相关中药专利研发现状。方法:以关键词和IPC分类号在中国专利文摘数据库、德温特世界专利索引数据库进行检索,获取NSCLC相关国内外中药专利申请文献,并对其整体态势和技术内容进行分析。结果:研究共纳入NSCLC相关中药国外发明专利47件,国内发明专利164件。国内专利申请逐年增多,申请量以山东、江苏、北京等省市居多,大专院校和企业是国内申请人的主要类型,技术领域以中药为主,中药组合物、中药提取物、制备方法是主要发明内容;国外专利申请处于零散状态,申请地域以韩国、美国、日本申请居多,企业是国外申请人的主要类型,近半数专利为多个申请人共同申请,技术领域涉及中药、食品、化妆品等,中药提取物是国外专利主要主题类型。结论:中国NSCLC相关中药专利质量相对较低。应加强知识产权从业人员培养,提升专利质量;提升创新主体专利布局意识,拓展研发领域,加强合作,培育优势创新主体。

体外法研究氨化处理对稻草发酵特性及其微生物数量的影响

本试验应用体外产气法研究氨化处理对稻草发酵特性及其微生物数量的影响。研究发现,氨化处理有效提高稻草粗蛋白含量,降低稻草细胞壁多糖组分,提高稻草潜在产气量、氨态氮浓度、微生物蛋白产量、挥发性脂肪酸浓度,增加纤维分解菌的数量及其酶活。结果表明,氨化处理可以提高瘤胃发酵特性及酶活,促进瘤胃微生物的生长与微生物蛋白合成效率,从而有效改善稻草的营养价值。

生物柴油技术领域中微生物油脂相关专利技术分析

微生物油脂作为生物柴油的重要潜在原料,越来越受到研究者的关注。本文以DWPI数据库和CNABS数据库中的检索结果为样本,采用定性分析与定量分析相结合的方式对生物柴油技术领域中微生物油脂的专利技术进行统计分析,从相关专利申请的时间分布、产出区域分布、目标市场分布、技术分支等多个角度,梳理了生物柴油技术领域中微生物油脂的专利申请和专利技术状况,为国内申请人进一步开展技术研究和专利布局提供借鉴。

从专利申请的角度探讨中医药防治冠状病毒感染

冠状病毒是目前已知RNA病毒中基因组最大的病毒,近期爆发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是目前已知的第7种可以感染人的冠状病毒。本研究主要从冠状病毒相关中药专利的申请量趋势、法律状态等对冠状病毒相关的中药专利进行分析,为防治COVID-19过程中具有较好效果的中药申请专利保护提供借鉴。

中医药在防治流感中的应用以及相关专利分析

中医学认为温病与流感有着紧密联系,临床常参照中医温病学治疗流行性感冒,温病学成为目前防治流感的重要研究方向。本文从中医的温病学角度综述了流感的病因病机、常用理法方药和常用方剂,并且进一步阐述了温病方药抗流感病毒的现代药理学研究。例如,银翘散主要药物提取物具有一定预防和治疗甲型流感病毒作用。本文还对近10年的银翘散类抗流感中药中国专利申请量情况及其发展趋势进行了深入分析。

中医药抗击新型冠状病毒肺炎专利信息及相关知识产权问题研究

该文通过对自疫情暴发以来中医药防治新型冠状病毒肺炎的相关专利信息进行检索,从申请趋势、主题类型、研究重点等方面进行深入分析,结合具体案例总结了各类型专利的技术特点和研发方向,为疫情防控提供专业支撑,为创新研发提供专利情况。该文还对合理利用相关专利的创新信息和加强创新成果的保护所需要处理的相关知识产权问题进行阐述,为相关实践提供有益参考。

医药专利申请中的常见缺陷和应对

选取有代表性的问题和案例进行分析并提出应对策略随着我国科学技术的发展和相关法规的日益完善,越来越多的制药企业不再单纯依靠生产制造仿制药作为企业的主要生产活动,而是逐渐加大了对新药研发的支持力度,走上了创新与仿制相结合的道路。

互联网众筹创新模式下的发明人权益保护——Quirky公司的创新主体分析

Quirky公司的互联网创新模式与发明创造的过程本身密切相关并同时具备"互联网+"以及"创新2.0"的特点。该公司经历了起步、快速成长到破产保护的发展过程,具备较为完整的商业生命周期。对Quirky公司创新主体的专利权益平衡研究对我国的互联网众筹模式的创新及其知识产权保护具有积极的借鉴意义。

专利审查中如何考量毒性中药材的安全性

毒性中药材使用不当会危害人体健康或导致死亡,临床用药安全备受关注。针对利用毒性中药材完成的中药发明专利申请,如何考量其安全性,其使用或实施是否会妨害公众利益,是近年来审查实践中颇具争议的话题。本文整理了中医药领域有关毒性中药材的分类、范围、用法用量、药事管理情况,并就包含毒性中药材的专利申请是否符合《专利法》第5条的规定、是否允许修改以及如何补交安全性试验证据给出建议,以期为审查实践中正确认识毒性中药材、谨慎评价含毒性中药材发明的安全性、客观对待毒性中药材在中药发明专利申请中的合理运用提供参考。

《伤寒论》对中药发明专利挖掘的指导意义

专利挖掘是企业进行专利布局的重要组成部分,《伤寒论》中所记载经方是中药新药研发的重要来源,其独特的辨证论治体系为中药领域的发明创新提供了丰富的理论基础。本文通过对中药领域专利申请的现状梳理,以《伤寒论》为代表,探讨中医经典专著对中药发明专利挖掘的指导意义。

干酪领域中国发明专利申请现状分析

随着乳制品生产结构调整的需要,干酪已成为中国乳制品产业研究开发的新亮点和新增长点。本文从专利申请量、国家分布、申请人、申请人类型以及技术主题等几个方面对干酪领域的中国发明专利申请进行深入分析,通过分析相关数据,梳理干酪领域的专利申请现状,发现本土申请人在干酪制品研发方面,存在研究面窄、技术落后、知识产权保护意识薄弱等问题。对此,本文提出国内相关企业、科研机构应增强专利保护意识、注重运用专利信息,尽早实施专利布局,以促进技术进步、实现经济利益的最大化,使我国乳制品市场呈现以本土生产商为主导、利国利民的态势。

以专利技术申请信息分析生物可降解镁及镁合金血管支架的现状

背景:专利技术的研究能够在相关领域技术发展和产业的应用中起到实际和重要的参考和启示作用。目的:探讨生物可降解镁及镁合金血管支架专利技术现状。方法:检索生物可降解镁及镁合金血管支架领域中国专利申请,分析生物可降解镁及镁合金血管支架专利技术的申请趋势、授权趋势、申请人地区分布、申请人类型分布、分领域专利技术和主要专利申请人的专利技术;对该领域的专利技术申请提出相关建议。结果与结论:分析结果表明,生物可降解镁及镁合金血管支架领域国内专利申请中,国内申请人占主体地位,各分技术领域热点突出,但更多的专利技术还没有实现真正应用上的突破。