《中药工程学》的创建与中药现代化

中医药是我国的传统国宝，是数千年来中华民族在与疾病斗争的过程中积累起来的宝贵财富。中医药理论及实践独树一帜，理应与西方现代医药理论及实践并驾齐驱，为人类的健康作出巨大贡献。近代中国近几百年来社会发展的停滞不前，政治、经济、科技、教育等的落后．必然造成中医药事业的发展停滞落后。只是在中华人民共和国成立后．中医药的发展才得到了真正的起动。

中药制药工程理论研究与实践

“中药制药工程”是传统中医药理论与现代药学理论、传统生产工艺与现代工程技术相结合的时代产物。中药制药工程技术是支撑我国中药产业步入良性发展的理论与生产实践的基础。中药制药工程技术研究的领域应遵循质量可控、工艺规范、中试放大和装备标准四个要素的原则。中药产业历经了中药机械化、中药工业化和中药现代化发展的三个历史阶段,今天,将所取得的成绩和经验,以及所作出的代价与教训进行总结十分必要,应该注意到,中药现代化的发展在确定了国家宏观政策和主管部门的正确导向之后,其中药行业本身工程素质和技术标准将是起决定性作用的因素。

论全面提高中药行业工程素质

在我社2002年5期、6期杂志刊载的“中药制药工程理论研究与实践”、“论中药工业的中试放大验证”两篇文章中,已经阐述了中药制药工程技术是支撑我国中药产业步入良性发展的理论与生产实践基础,并对其四要素之一的中试放大与验证进行了探讨;本文对其他要素加以讨论并归结为全面提高中药行业的工程技术素质,是实现中药现代化的基础工作,是对我国中药制药产业总体水平的一种深层次的度量与评价。

中药制剂的研究进展

中药制剂是世界医药发展史上的重要组成部分。随着现代药剂学及有关药学科学的发展和现代技术应用于中药制剂的研究与生产，使得中药制剂突破常规制剂的传统观念，中药品种不断发展，工艺技术不断优化，虎品质量不断提高，为中药制剂的进一步发展开拓了广阔前景。中药制剂改革创新坚持向高效、速效、低毒、优质方向发展。注重将现代研究方法与中医理论体系紧密结合，使其以最佳剂型构成一个新的功效整体，充分发挥中医特色。

论中药工业中的中试放大验证

本文对中药制药工程技术的四要素之一———中试放大与验证进行探讨,从中药研究成果转化为大规模生产的过程中一般都将发生质的变化,许多重大工程技术问题也往往出现在这一阶段。因此,中试放大验证至关重要,也是中药现代化的关键。本文论述了在实现中药大规模生产过程中进行中试放大验证的必要性、主要技术内容、应达到的目标,并就中试放大验证平台的建设、基本功能与任务、运行等进行了详细介绍。

龙胆泻肝颗粒的保肝利胆作用研究

目的研究龙胆泻肝颗粒的保肝利胆作用。方法观察不同剂量的龙胆泻肝颗粒对CCl4引起的小鼠实验性肝损伤和大鼠胆汁分泌作用。结果龙胆泻肝颗粒(2·40、4·80、9·60g/kg,ig)可使实验性肝损伤小鼠血清中升高的ALT、ALP值显著降低,改善CCl4引起的动物肝细胞浆疏松化和气球样变,以及肝细胞的脂肪变性和肝细胞坏死。龙胆泻肝颗粒(2·70、5·40g/kg)十二指肠给药可明显增加大鼠的胆汁分泌量,在给药30min已很显著,60min时作用更强。结论龙胆泻肝颗粒对小鼠实验性肝损伤有明显的保护作用,对大鼠具有显著的利胆作用。

克拉霉素胶囊的药动学与相对生物利用度

目的 :研究克拉霉素胶囊在正常人体内的药动学与相对生物利用度。方法 :以藤黄八叠球菌 2 80 0 1为敏感菌株 ,采用微生物法测定 10名健康志愿受试者 po单剂量克拉霉素胶囊和进口片剂 (5 0 0mg)后血清中克拉霉素的浓度 ;以PKBP N1程序处理测定结果 ,计算药动学参数 ;用双单侧t检验法和配对t检验法对主要的药动学参数进行统计分析 ,评价二者的生物等效性。结果 :微生物法的最低检测浓度为 0 .0 5 μg·ml-1,线性范围 0 .0 5～ 4.0 0 μg·ml-1,回收率为 99.0 4%～ 10 1.48% ,RSD≤8.2 0 % ;克拉霉素在人体内的药动学行为均符合一级吸收的开放一室模型 ,二者的达峰时间分别为 (1.45± 0 .5 0 )h和 (1.5 5± 0 .44 )h ,峰浓度分别为 (2 .2 0± 0 .39) μg·ml-1和 (2 .15± 0 .33) μg·ml-1,血浓经时曲线下面积分别为 (17.6 0± 2 .85 ) μg·h·ml-1和 (17.74± 3.46 ) μg·h·ml-1。结论 :以克拉霉素进口片为参比 ,计算得克拉霉素胶囊的相对生物利用度为 10 1.6 4% ,二者生物等效。

冠心丹参胶囊对动物活血化瘀等功效的研究

目的 研究冠心丹参胶囊对动物活血化瘀的作用。方法 在建立小鼠耐缺氧模型、小鼠耳廓微循环和大鼠急性心肌缺血模型的基础上 ,研究冠心丹参胶囊对动物活血化瘀的作用。结果 冠心丹参胶囊 (1 0 0 ,2 0 0g·kg-1,ig)给药能明显延长小鼠常压耐缺氧的存活时间 ,有较好的对抗高分子右旋糖酐所引起的小鼠血瘀 ,改善微循环 ,对结扎冠状动脉所致心肌缺血具有保护作用。结论 冠心丹参胶囊对动物具有活血化瘀的作用。

前列地尔注射液对糖尿病性皮肤溃疡和足趾坏疽的作用

糖尿病性皮肤溃疡和足趾坏疽属难治性糖尿病并发症,目前临床尚缺乏有效治疗药物.我们用前列地尔治疗糖尿病性皮肤溃疡和足趾坏疽10例,获得满意疗效.1 资料与方法1.1 一般资料 27例糖尿病患者为1991年5月至1999年7月间的住院病人,均为非胰岛素依赖型糖尿病患者,均经下肢血管影像学等检查排除了其他原因所致的皮肤溃疡和坏疽.其中治疗组10例,男7例,女3例;年龄53～69(63.4±11.3)y;糖尿病史4～15a,平均7.8a.皮肤溃疡发生时间20～71d.平均36.4d;足趾坏疽发生时间28～167d,平均96d.空腹血糖值12～17mmol/L.10例患者溃疡8例(双足溃疡6例,单足溃疡2例〕,溃疡共14个,

RP-HPLC测定血浆中奥美拉唑及其相对生物利用度研究

建立了ＲＰ－ＨＰＬＣ快速测定血浆中奥美拉唑的方法，应用该法测定了１０名健康志愿受试者随机交叉单剂量口服奥美拉唑受试片和进口胶囊后的血药浓度，结果表明：两种制剂在人体内的药动学行为均符合一级吸收的开放一室模型，其达峰时间（ｔｍａｘ）分别为（２．６０±０．９４）ｈ和（３．３０±．８２）ｈ；峰浓度（Ｃｍａｘ）分别为（１１７１．０±５５３．２）ｎｇ／ｍｌ和（１２１４．９±５９０．２）ｎｇ／ｍｌ；生物半衰期（ｔ１／２）分别为（０．９５±０．４４）ｈ和（１．０６±０．７３）ｈ；血浓经时曲线下面积（ＡＵＣ）分别为（３６９１．８±２６６５．２）ｎｇ·ｈ／ｍｌ和（３３８７．２±２４０８．７）ｎｇ·ｈ／ｍｌ，配对ｔ检验结果表明，差异均无显著性（Ｐ＞０．０５）。经双单侧ｔ检验，结果显示两者在生物利用度方面属于等效，相对生物利用度为１０８．２３％。

薄层扫描法测定小儿解热宁口服液中柴胡皂苷b_2的含量

目的 :建立小儿解热宁口服液的含量测定方法。方法 :采用薄层扫描法对小儿解热宁口服液中柴胡皂苷b2 进行定量。结果 :柴胡皂苷b2 在 0 .6～ 2 .8μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系 ,平均回收率为 97.0 9% ,RSD =1.2 4 % (n =5 )。结论 :本法简便、快速、准确 ,可作为小儿解热宁口服液质量控制的方法。

糖-缩氨基脲衍生物的制备新法

糖缩氨基脲衍生物的制备新法吕布王艳樊明月汪永忠（安徽中医学院药学系有机化学教研究合肥２３００３８）关键词：糖；氨基脲；糖缩氨基脲衍生物；熔点；光谱；元素中图法分类号：Ｏ６２９．１糖缩氨基脲衍生物的生成，对于确定特定的单糖或双糖存在是有价值...

咳舒颗粒质量标准研究

目的：制定咳舒颗粒质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别麻黄、浙贝母、金银花、甘草，用薄层色谱扫描法测定盐酸麻黄碱含量。结果：方法简便、灵敏、准确。

自然铜炮制条件与溶出成分的关系

自然铜炮制条件与溶出成分的关系徐中显王艳王效山（安徽省淮南市化工总厂医院药剂科２３２０３８）关键词：自然铜；炮制；醋淬中图法分类号：Ｒ２８３．３自然铜具有散瘀止痛、接骨续筋之功效，主治跌打损伤、筋断骨折、血瘀疼痛、积聚、瘿瘤、疮疡、烫伤等〔１〕...

丹参提取工艺的实验研究

通过考察丹参酮ⅡＡ的提取率，对丹参的提取工艺进行多因素的研究，提出了丹参酮ⅡＡ的最佳提取工艺，即加原药材５倍量的乙醇，浸泡１ｈ，同时通气强化提取１０ｍｉｎ，回流３０ｍｉｎ。

薄层扫描法测定伊痛舒口服液中阿魏酸的含量

目的:建立伊痛舒口服液的含量测定方法。方法:采用薄层扫描法对伊痛舒口服液中阿魏酸进行定量。结果:阿魏酸在0.9～5.6μg呈良好的线性关系,平均回收率为98.86%。结论:该方法简便,灵敏,准确。

龙胆泻肝颗粒中黄芩甙含量测定

龙胆泻肝颗粒是由中国药典龙胆泻肝丸改变而来。为控制药品质量，以黄芩甙为对照品，采用聚酰胺薄膜层析一分光光度法，测定了黄芩甙的含量。方法简便，结果准确、可靠。加样回收率为９８．７２％，ＲＳＤ为０．９２％。

HPLC法测定枸杞子中甜菜碱的含量

目的 建立枸杞子中甜菜碱含量的HPLC测定方法.方法 采用磺酸基团键合硅胶的阳离子交换剂（SCX）为填充剂;流动相为乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾-磷酸（15∶85∶0.18）;检测波长为192 nm.结果 甜菜碱浓度线性范围为0.40～2.40 μg;甜菜碱的平均回收率为98.99%,RSD为0.86%（n=6）.结论 该法灵敏度高,结果准确,可作为枸杞子中甜菜碱的定量测定方法.

HPLC法测定益母草中盐酸水苏碱的含量

目的建立益母草中盐酸水苏碱含量的HPLC测定方法。方法采用磺酸基团键合硅胶的阳离子交换剂（SCX）为填充剂的色谱柱；流动相为乙腈-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾-磷酸（15：85：0．15）；检测波长为192nm。结果盐酸水苏碱在进样量为0．14～11．18μg范围内具有良好的线性关系，r=0．9999；盐酸水苏碱的平均回收率为98．95％，RSD为1．21％（n=6）。结论本方法专属性强，重现性好，可作为益母草中盐酸水苏碱的定量测定方法。