试验组对照组的氨氯地平降压效果组别偏倚的实证研究

目的:了解临床试验中同一药物作为试验药和对照药时,被观察的疗效结果是否存在差别。方法:按照一定的标准,通过《中国医院数字图书馆》收集氨氯地平的随机对照临床试验,比较试验组与对照组氨氯地平的降压结果。结果:收集到19篇文献。氨氯地平试验组群的加权平均总有效率为88.58%,对照组群为79.34%;两组群的Ridit值分别为0.5411和0.4370;试验组群的降压结果比对照组群高11.6%或12.4%;两组群总有效率和Ridit值存在显著性差异(P<0.01);两组群中一些研究的降压结果存在差异(P<0.01),但各组群内的结果一致。结论:在非双盲随机对照试验中,试验组药物的疗效可能被夸大或对照组被贬低。应重视这种偏倚在新药临床试验和Meta分析中的影响。