对我国医药物流管理发展的几点思考

我国医药物流发展比较晚,随着我国医药行业体制改革,医药物流业相应暴露出一些问题,如物流观念模糊、网点布局不合理、信息化技术水平落后等。分析其发展面临的困难,对加强和发展药品现代物流的重要性认识提出建议。

预防性抗菌药物合理使用的管理问题分析

目的:探索提高我国预防性抗菌药物合理使用的管理策略。方法:收集1999-2009年间189篇我国医院围手术期预防用抗菌药物使用情况文献,综合分析我国预防性抗菌药物使用的主要类型和不合理用药的主要原因;同时介绍美国目前的抗菌药物预防性应用管理模式。结果:我国医院围手术期预防性抗菌药物使用存在5类突出问题,包括抗菌药物使用率过高、选药不当、预防性用药时机不当、术后预防用药时间过长和联合用药不合理。结论:医院应严格执行国家相关管理政策,建立抗菌药物使用全过程的标准化、信息化监测与评价体系。

嘌呤核苷类抗病毒药物470例不良反应分析

2002年8月在法国巴黎召开的世界病毒学大会提出的第7份病毒类学报告指出:使人类致病的病毒有29个科,7个亚科,53个属,1200多种病毒.发病率高,危害性大的病毒性疾病有6类,其中的一类为由8种人疱疹病毒引起的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、间质性肺炎、疱疹性脑炎、眼角膜炎、生殖器疱疹、带状疱疹、唇疱疹.[1]

西药说明书临床可操作性调查分析

目的 :了解我国西药说明书的临床可操作性。方法 :随机收集 1993～ 1998年上市西药的说明书 3 96份 ,其中国内药品说明书 2 96份 ,国外进口药品说明书 10 0份 ,对国内外药品说明书中的临床指导性项目进行比较分析。结果 :我国西药说明书中临床药理、药代动力学、不良反应、禁忌证的标注率明显低于国外进口药品说明书 (P <0 .0 1)。结论 :我国西药说明书规定内容不够全面、具体 ,药物安全性项目缺乏严重 ,临床的可操作性不强。为了提高我国药品说明书的临床指导性 ,应完善法律法规 ,加大监管力度 ,提高制药企业自身的创新能力和法律意识。

240例围手术期抗菌药预防性使用调查

目的:了解某综合医院围手术期抗菌药预防性使用的合理性,促进临床合理用药。方法:收集该院2008年1月～2009年6月外科围手术期预防性使用抗菌药的病历240份,对患者的基本情况、手术过程、医嘱、住院总费用、用药合理性以调查表形式进行记录与统计。通过国家颁布的相关规定和研究文献的结果确定围手术期预防性抗菌药合理使用的评价标准,分析用药合理性。结果:240例病例中,药物选择合理69例(28.8%),不合理171例(71.2%),用药时间过长235例(97.9%),给药时间不合理128例(53.3%),剂量使用不当86例(35.8%),无指证用药53例(22.1%)和不恰当联合用药52例(21.7%)。不合理使用抗菌药的主要原因为用药时间过长、药物选择不当和给药时间不当。结论:医院应当依据国家的相关规定,建全与落实抗菌药管理制度。

美国FDA在应急医药产品应急准备中的职能分析

目的:对美国流行病和灾害性应急准备系列法案中美国食品药品监督管理局(FDA)职能定位进行分析,为我国政府部门的应急职能设计提供参考。方法:采取法案内容分析法,了解FDA在应急医药产品准备中的职能定位。结果:FDA在医药产品应急准备的根本职能是促进突发事件中应急医药产品的开发和使用的可获得性,包括发布医药产品的应急指导和安全警示信息,负责授权医药产品紧急使用权、延长医药产品保存期限及预置职能。结论:应重视国家级应急准备工作,完善应急准备的配套法律体系,准确定位"应急医药产品的应急预案",加强应急医药产品的应急信息化管理,建设应急医药产品的快速调剂和使用机制。

罕见病药品的市场属性与管理特点

目的:了解罕见病药品特殊的市场性质与管理特点是解决罕见病药品供应问题的基础和关键。方法:比较分析罕见病药品与普通药品的市场特性和从研发到使用全过程中各市场主体的药事活动的特点与管理要求的差异性。结果:在罕用药供应的各阶段,市场主体都面临高成本和低利润的挑战,但如果设计好协调市场中各利益主体利益的动力机制和适应罕用药市场特性的管理新思路,投资罕用药的市场主体也会获得难得的发展机遇。结论:促进罕见病患者的用药可及性,增进社会和谐。

我国药学服务研究的内容与发展趋势

目的:分析我国药学服务研究的现状和发展趋势。方法:运用文献计量学分析方法对1995-2011年10月31日我国药学服务研究领域发表的论文开展回顾性研究,并针对我国药学服务的概念模式、需求认知和质量评价进行了重点汇总分析。结果:获得1995年-2011年10月31日国内药学服务报道文献1 840篇,文献年度发表量呈逐年增加趋势。目前药学服务研究的主体是医院,经济发达地区对药学服务的关注度更高,医务工作者重视呼吸系统、重症感染、心脑血管的药物治疗问题和抗菌药、中药的合理使用及药品的不良事件,药师在开展药学服务目前方面还存在疾病知识、临床知识、药物治疗知识和联合用药知识体系的缺乏。结论:我国药学服务的研究呈迅速发展趋势,成为医院药学研究的热点方向,但我国的药房还未真正开展药学服务工作。构建药学服务体系是个系统工程,现阶段我国还需要建立规范的药学服务研究范式、方法学体系与评价体系,在药房实施中急需明确服务流程、制度、方案、激励机制,以及质量评价体系和医务工作者之间围绕药学服务的责、权、利的管理系统。

提高我国罕见病患者用药可及性的管理策略研究

目的探索提高我国罕见病患者用药可及性的管理策略。方法通过对我国近年典型罕见病用药事件进行分析研究、对医院管理和临床医疗专家进行访谈式问卷调查，以及对我国目前罕用药医疗保险政策进行分析研究，确定药品可及性的含义，明确影响罕见病患者用药可及性的障碍因素。结果我国医药卫生系统目前主要在科技、供应、信息传递和医疗保障能力四个方面存在主、客观障碍因素，影响罕见病患者用药的可及性，患者呈现出用不到药、用药不及时和用不起药的特点。结论提高我国罕见病患者用药的可及性，应明确罕见病与罕用药的基本概念和激励机制，设计提高医药卫生系统罕用药供应的反应性机制，构建政府、企业、患者三维主体协作模式，降低患者的经济负担。

药品安全管理模式分析

目的:探索药品安全管理的有效模式。方法:通过对近年来国内外发生的重要药品安全事件的原因分析,结合管理理论研究成果和国际社会最新药品安全管理实践模式,探讨药品安全管理的类型。结果:从风险管理理论、药品安全管理覆盖人群、覆盖区域、药品风险程度、药品治疗疾病类型、安全管理的功能、安全管理设计思想的意识形态7大视角划分药品安全管理的类型,依据国内已发生药品安全事件的特点,找出我国目前药品安全管理中的成功措施、不足之处和管理盲区。结论:要开展有效的药品安全管理,我国目前还需要不断完善药品的生产管理和合理用药政策,建立针对儿童用药品、罕见病患者用药品、妊娠期用药和说明书之外用药的安全监督管理制度,从多主体、多维度的管理思想设计药品安全管理模式,重视药品安全文化和药源性损害者的赔偿救济机制的建设。

我院实施《处方管理办法》前后围术期患者抗菌药物预防性应用分析

目的:评价我院实施《处方管理办法》(简称《办法》)前、后围术期患者抗菌药物预防性应用情况。方法:调查我院2006年1月～2007年12月(实施前)及2008年1月～2009年6月(实施后)出院患者病历288例和241例,对围术期患者预防性应用抗菌药物情况进行对比分析。结果:《办法》实施前、后我院围术期患者抗菌药物预防性应用率均达100%,均约有50%存在用药时间过长现象。尽管抗菌药物用药时间合理率由实施前的4.34%上升至25.93%,但抗菌药物选择等级呈上升趋势,不合理联用问题仍较突出。结论:我院应进一步完善不合理用药医师责任制度,加强医务工作者合理用药教育,促进抗菌药物合理应用。

基于可及性视角的我国医药卫生资源区域分布差异研究

目的通过对我国医药卫生资源区域空间分布的研究，以期为政府优化配置卫生资源提供政策依据。方法将我国划分为3大经济和地理区域，选取6类医药卫生资源指标，依据2009年国家公布的31个省区的相关统计数据，应用变异系数、基尼系数、泰尔指数评价我国医药卫生资源区域空间分布的差异性。结果每万人口生物制药企业拥有量区域问的分布差异最大，而医疗机构床位数的配置分布差异相对最小。生物制药企业和三级医院万人口拥有量的区域问极差排在前2位。东部地区是6项资源在3大地理区域间或区域内的差异贡献的最大者，经济相对落后地区是形成执业（助理）医师、床位、三级医院和药品生产企业分布区域内差异的主要贡献者，而经济发达地区对地区政府人均医疗卫生支出和生物制药企业区域间分布差异的贡献最大。总体上，经济发展水平高的地区，其人口资源拥有率也相对更高。但是，两者之间并不完全呈正比关系。结论6类资源在我国区域间的分布均未表现出“相对合理”的状态。为更好地满足地区人群的卫生需求，政府应加大对经济不发达的西部地区生物制药产业和三级医院建设的投入，提高经济发达地区资源的有效利用和防止低水平重复建设，持续关注人均医药卫生的支出比例和执业医师的数量与质量。