人血白蛋白临床应用管理中国专家共识

人血白蛋白是从健康人的血液中提取分离的一种血液制品,在临床救治危急、重症患者中广泛应用。人血白蛋白临床超药品说明书用药及不合理用药现象均较为普遍,药物资源严重浪费。目前我国缺乏权威的指南或共识规范人血白蛋白临床应用管理。为了规范人血白蛋白合理用药管理措施,为人血白蛋白的临床合理应用提供指导,中国药学会医院药学专业委员会组织多学科专家,围绕供应管理、制订临床应用标准、超药品说明书用药管理、合理用药培训、处方环节管理、处方点评管理、信息化管理、患者用药科普等8个方面制订本共识。

抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识

近年来,随着皮下给药制剂工艺的快速发展,已有静脉注射剂型抗肿瘤单克隆抗体相继获批皮下制剂且数量逐渐增长。抗肿瘤药物创新皮下制剂的工艺、药动学特点、临床有效性与安全性、临床合理使用、药事管理等问题也日益受到关注。然而,目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。为此,中国药学会医院药学专业委员会牵头组织专家,基于现有循证医学证据并结合临床用药经验,提出抗肿瘤药物创新皮下制剂的定义,同时围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导,以期提高此类制剂的临床合理用药水平。

癌症疼痛患者病历中阿片类药物相关问题分析

目的了解癌症疼痛(简称癌痛)控制情况,促进麻醉性镇痛药物的合理使用,减少药物相关问题(DRPs)的发生,讨论临床药师工作切入点与着重点。方法收集并筛选2018年3月—2019年4月华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心癌痛患者病历,运用欧洲医药保健网分类系统(PCNE),对病历中阿片类药物应用的DRPs发生率与原因进行统计、分析。结果癌痛患者568例,其中男356例,女212例;年龄9~86岁,平均年龄(55.56±12.05)岁;原发癌症病例最多为肺癌,其次为胃肠道肿瘤和头颈部肿瘤。发生DRPs144例,占25.35%。主要问题集中在"治疗效果",占77.08%。DRPs原因中因"患者相关"导致的占比最高,达50.98%,其次为"药物选择"原因,占33.33%。细分原因显示因"患者不适宜的给药时间或给药间隔"导致的DRPs比例最高,占24.18%。结论该肿瘤中心大部分癌痛患者都可以获得较理想的镇痛治疗,但仍存在不足;临床药师运用PCNE发现问题和分析原因,可作为药学监护中的参考重点,有助于提高癌痛患者镇痛有效率。

质子泵抑制剂碳酸氢钠复方制剂临床应用专家共识

1概述酸相关性疾病是指一类与胃酸攻击作用密切相关的上消化道疾病,包括胃食管反流病、消化性溃疡以及消化不良等临床常见疾病^([1]),治疗药物以抗酸药和抑酸药为主。抗酸药主要是指能够中和胃酸的碱性药物,如碳酸氢钠、氢氧化铝等,应用后可迅速升高胃内pH值以减轻临床症状。抑酸药以质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)为代表,临床应用时间长达20年,长期使用不会导致因胃部刺激而引起胃萎缩等情况的发生。因其具有相对良好的安全性和强大的抑制胃酸分泌的作用,现已成为治疗酸相关性疾病最常使用的药物之一^([2-3])。

骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识(2023)

骨质疏松症(osteoporsis,OP)是最常见的骨骼疾病,是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧,OP的患病率大幅攀升,但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质疏松性骨折是其严重后果,尤其在老年人中,可导致残疾和死亡,并且相关医疗和护理成本巨大。OP及其骨折已经成为我国所面临的重要公共健康问题。OP治疗药物按照作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物和其他机制类药物。为了规范OP治疗药物的合理应用,提升治疗效果和患者满意度,中国药学会医院药学专业委员会基于当前OP治疗药物的临床研究和应用现状,组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。

伊伐布雷定临床与药学实践专家共识

心率是心血管疾病的独立危险因子,心率增快不仅易引起心肌缺血,也会加速动脉粥样硬化、心律失常和心力衰竭(心衰)等疾病的进程。伊伐布雷定(ivabradine)是首个窦房结If电流选择特异性抑制剂,具有单纯减慢心率的作用,对心肌收缩力和心脏传导无明显影响。伊伐布雷定最早于2005年在欧洲被批准上市,于2015年在我国被批准用于慢性心衰的治疗。鉴于伊伐布雷定独特的作用机制,其在临床中的应用日益广泛,可以单独使用或与β受体阻滞剂联用治疗多种原因引起的窦性心动过速。然而,伊伐布雷定在不同类型疾病中的应用依据、启用时机、用法用量、药物相互作用、不良反应识别和应对措施等目前尚缺乏具体的指导意见。

有限采样策略估算心脏移植受者霉酚酸体内暴露的研究

目的用有限采样策略(LSS)建立心脏移植受者霉酚酸(MPA)血药浓度-时间曲线下面积(AUC)的简化预测模型。方法共收集20例心脏移植受者,术后按相同剂量连续服用吗替麦考酚酯片或其分散片至少7 d后,采集不同时间的全血样本,用LC-MS/MS法测定血浆MPA浓度。用WinNonlin软件以非房室模型计算其药代动力学参数,用SPSS 22.0以多元逐步线性回归法估算MPA-AUC0-12 h的LSS模型,并用Bootstrap法和Bland-Altman法进行模型验证。结果20例心脏移植受者MPA的主要药代动力学参数如下:AUC0-12 h为(27.36±8.37)mg·h·L^-1,tmax为(1.85±1.18)h,Cmax为(8.13±2.90)mg·L^-1,MRT0-12 h为(3.75±0.77)h,t_(1/2)为(10.47±11.03)h,CL/F为(23.36±10.46)L·h^-1。建立的LSS模型有两点法(2.0和8.0 h),三点法(1.5,2.0和8.0 h)和四点法(1.5,2.0,4.0和8.0 h),对应的模型分别为MPA-AUC0-12 h=6.03+2.09C2.0+10.11C8.0(R^2=0.87),MPA-AUC0-12 h=5.35+0.87C1.5+1.22C2.0+9.85C8.0(R^2=0.90),MPA-AUC0-12 h=4.16+0.98C1.5+1.17C2.0+1.03C4.0+7.74C8.0(R^2=0.93)。结论本研究建立的三点LSS模型可以很好地预测MPA-AUC0-12 h,可用于心脏移植患者服用吗替麦考酚酯片或其分散片后估算MPA的体内暴露量。

聚乙二醇洛塞那肽临床应用专家共识

2015-2017年中华医学会内分泌学分会在全国31个省(区、市)进行甲状腺、碘营养状态和糖尿病的流行病学调查显示,我国18岁及以上人群糖尿病患病率为11.2%,其中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者人数占比达90%以上[1-2]。然而,目前我国糖尿病患者血糖达标率尚不足50%[1],采用更合理的治疗方案十分必要。胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1 RA)是一种新型降糖药物,单独使用可改善血糖控制,且不增加低血糖风险[3],是T2DM患者最新治疗选择。GLP-1RA通过增加胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,减缓胃排空,减少葡萄糖的吸收和热量摄入等多重机制改善血糖[4-8],此外长期使用可持久改善胰岛β细胞功能[9]。目前我国上市的GLP-1 RA依据药动学分为短效的贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽和长效的利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂、度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽。

抗体偶联药物安全性跨学科管理中国专家共识

抗体偶联药物(antibody-drug conjugates, ADC)由单克隆抗体、连接子和细胞毒药物3部分共价偶联组成,是一类新型的肿瘤治疗药物。ADC药物创新的分子设计和作用机制兼具传统化疗药物对肿瘤细胞的强大杀伤作用以及抗体药物的精准靶向性,近年来越来越受到关注。同时在ADC药物肿瘤治疗中,对可能出现的血液系统、心脏、肺、肝、眼毒性等药物不良反应进行必要的管理不容忽视。截至2022年8月,在我国已有5种ADC药物获批上市,随着ADC药物的广泛应用,建立多学科联合的用药安全性管理体系,有助于把握ADC药物相关不良反应最佳的治疗时机并及时制定最优处置方案。为此中国药学会医院药学专业委员会和中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,根据我国ADC药物不良反应管理现状,结合国际最新理论和循证医学证据,组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。

胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识

胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的实体肿瘤,其发病机制主要与KIT、血小板衍生生长因子受体α(platelet-derived growth factor receptor alpha,PDGFRA)基因突变相关[1-2]。随着分子诊断技术的进步和靶向药物的广泛应用,GIST进入外科手术联合靶向药物的综合治疗模式[3-5]。尽管靶向治疗可显著改善GIST患者预后,但由于靶向药物药动学(pharmacokinetics,PK)个体差异大,部分患者可因药物暴露量低导致耐药发生或疾病进展[6-7]。

化疗所致恶心呕吐的药物防治指南

近年来,分子靶向药物、免疫治疗药物等各类抗肿瘤药物层出不穷。但是,化疗仍然是当前抗肿瘤药物治疗中不可或缺的治疗方式。然而,化疗所致的恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV)是肿瘤患者化疗过程中最常见且最令人畏惧的不良反应,据统计,如果在化疗过程中不给予预防呕吐用药,70%〜80%的患者会出现恶心呕吐.可导致脱水、代谢紊乱、自理能力下降、营养缺乏、厌食、体力下降、伤口裂开及食管黏膜撕裂等不良后果。

外用非甾体抗炎药治疗肌肉骨骼疼痛合理应用多学科指南计划书

外用非甾体抗炎药(NSAIDs)是治疗肌肉骨骼疼痛的主要药物之一,但目前对于这类药物的使用方法、药物相互作用以及特殊人群使用等药学相关的内容尚无指南做出基于循证医学证据的推荐。为解决现有指南临床适用性不足的问题,中国药学会医院药学专业委员会采用多学科协作方式,制定外用NSAIDs治疗肌肉骨骼疼痛合理应用的临床实践指南。本指南将严格采用世界卫生组织指南制订手册的制定步骤,指南2.0标准和国际实践指南报告规范声明来制定及报告指南。指南项目组将采用德尔菲法构建临床问题、指导独立的系统评价小组进行系统检索与证据整合,依据现有最佳证据提示的利弊平衡、证据质量、患者偏好与价值观、成本与成本效果等因素,基于GRADE证据推荐表形成推荐意见,再通过指南制订小组内部讨论和外部评审完善指南内容,最终形成一份基于循证医学证据的指南。同时,该指南将聚焦临床医务人员和肌肉骨骼疼痛患者在使用外用NSAIDs时最关切的问题。因此,该指南将是一部高质量、临床实践指导性强的指南,有助于促进临床合理使用外用NSAIDs。