大型综合医院科技成果转化过程中的问题与对策

大型综合性医院人才聚集、科研基础雄厚且成果多,但目前科技成果转化率仍较低。造成这种现状的主要原因有:项目立项未考虑医疗市场需求、成果转化意识薄弱、管理体系不健全、缺乏高效的成果转化平台和专职人才等。为了有效地促进综合医院科技成果的转化,就必须转变观念、建立完善的管理体系、设立专项基金、建立中试基地、搭建平台、积极引进人才等。

综合医院科研公共平台智能化管理系统功能介绍与运行实践

大型综合医院科研公共平台为医院科研提供仪器使用与技术服务,是医院科研项目实施的重要保障[1]。华中科技大学同济医学院附属同济医院科研公共平台成立于1995年,其初衷是实现大型贵重仪器的专管共享。科研公共平台独立于各课题组运行,负责大型仪器设备的购置与管理,平台技术人员负责仪器使用方法的建立与完善,为医院科研项目实施提供支撑。

某大型医院申请国家自然科学基金医学部项目获批情况定量分析

目的:定量分析某大型综合性医院国家自然科学基金医学部项目获批的影响因素,为进一步提高项目申报质量提供数据参考。方法:在某大型综合性医院选取492名于2021年有申报医学部项目经历的申请人进行便利抽样问卷调查。以项目获批与否为因变量,以申请人基本情况和申报情况为自变量,通过单因素分析和多因素logistic逐步回归分析识别影响项目获批的因素。结果:Logistic回归结果显示,代表性论著第一作者/通讯作者SCI平均影响因子区间、代表性论著第一作者/通讯作者SCI数量、特色及创新点数量、主持国家级研究项目数量是面上项目获批的显著影响因素;代表性论著第一作者/通讯作者SCI平均影响因子区间、代表性论著第一作者/通讯作者SCI数量、八年制经历、年龄是青年科学基金项目获批的显著影响因素。结论:定量分析结果表明,要注重积累良好的研究基础和重视项目申请书的撰写质量,正确认识其他项目获批影响因素,提前引导布局,开展指导培训,鼓励大胆申报,才能不断提升国家自然科学基金申报水平。

武汉市某三甲医院3种内科单病种住院费用影响因素的累积Logistic回归模型分析

目的:了解武汉市某三甲医院3种内科单病种住院费用的影响因素,探索控制单病种医疗费用不合理增长的措施。方法:对2003年-2007年3种内科单病种住院费用进行累积Logistic回归模型分析,寻找可能的影响因素。结果:入院情况和实际住院天数是3种内科单病种住院费用的主要影响因素,出院情况是脑出血的影响因素。实际住院天数越长,病人住院费用越倾向于高费用段。结论:将平均住院日或中位数住院天数作为单病种住院费用控制的敏感指标,将住院天数降低到适宜水平;努力提高医疗质量,提高疾病的治愈率,降低疾病的病死率。

2008～2013年武汉地区32家医院抗病毒药使用分析

目的：统计武汉地区近6年抗病毒药的使用情况,分析其变化趋势,为合理用药提供依据。方法：统计分析武汉地区32家医院2008～2013年抗病毒药的销售金额、用药频度（DDDs）和限定日费用（DDC）。结果：2008～2013年武汉地区抗病毒药年销售总金额和DDDs逐年上升,年销售金额排在前5位的为恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫定、替比夫定和更昔洛韦;DDDs排名前5位的是阿德福韦酯、恩替卡韦、利巴韦林、替比夫定、拉米夫定。大多数药物的DDC较为稳定,个别药物如奥司他韦、穿琥宁的DDC波动较大。结论：武汉地区32家医院近6年的抗病毒药使用基本稳定,西药占据了主要市场,其中以疗效较好的恩替卡韦、价格低廉的阿德福韦酯等药品增长迅速,而穿琥宁为代表的中药抗病毒药应用较少。

加快医院实验动物学科建设步伐，推动科学研究的发展

由于一系列因素导致实验动物学科在医院的发展严重滞后，这已不能满足科学研究发展的需要，改变这一现状已迫在眉睫，医院应从以下方面着手加强对该学科的建设：大力宣传实验动物知识，让领导从思想上高度重视该学科的发展，并拿出实际行动投资改善实验动物和动物实验的基础设施；合理引进人才，加强人员培训；严格管理；利用医院特有的资源优势建立各种疾病的动物模型及开发培育新品种、新品系，争取科技创新，推动科学研究的发展。

小鼠体外受精代孕鼠体重和饲料对其生产的影响

对C57BL/6J小鼠进行体外受精,将相同数量、质量的胚胎移植至不同体重(22~27 g、28~33 g、34~39 g)的代孕母鼠单侧子宫,并将移植后的代孕母鼠分别饲养繁殖饲料和维持饲料。分析不同体重的代孕母鼠和喂食不同饲料对窝产崽数和妊娠率的影响。结果表明,相同体重组的代孕母鼠,繁殖饲料组和维持饲料组的窝产崽数及妊娠率未见显著差异(P>0.05)。代孕母鼠组体重在22~27 g的窝产崽数和妊娠率显著低于其他2组(P<0.05)。代孕母鼠组体重在28~33 g的窝产崽数(5.70±1.66)只、妊娠率95%±22%,与34~39 g组的窝产崽数(5.30±2.08)只、妊娠率90%±31%均无显著差异。但是34~39 g代孕母鼠组偶尔会出现幼崽被母鼠压死的情况。由此可知,妊娠期内喂食不同饲料对代孕母鼠的生产影响不大,22~27 g代孕母鼠组的生产效率最低,28~33 g代孕母鼠组的生产效率最高。

利用实验室病原微生物抽检控制实验动物质量

为防止将携带未知病毒和微生物的小鼠引入屏障饲养设施,控制屏障设施饲养动物的质量,维护实验动物生物安全,对2022年65批次境内市售进入华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处实验动物中心的实验小鼠进行病原菌、寄生虫、病毒检测。按照GB 14922.1—2011《实验动物寄生虫学等级及监测》和GB 14922.2—2011《实验动物微生物学等级及检测》的方法,随机抽取市售进入本中心的实验小鼠714只,采样后进行常规培养、生化鉴定和评价。检测结果显示,实验动物生产机构出售的实验小鼠质量有待提高,病原菌质量控制有待加强。通过实验室抽检和隔离检疫可以有效预防外来实验小鼠引入污染的风险,保证屏障内生物设施的安全。

基于eTrial系统的Ⅰ期/生物等效性药物临床试验信息化管理平台建设

目的研究信息化系统在Ⅰ期/生物等效性(BE)药物临床试验的建立及应用技术,确保高效率、高质量地开展药物临床试验。方法引进国内Ⅰ期临床试验信息化管理系统eTrial,根据华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验的需求和实践经验对eTrial系统进行功能改造,结合医院已有信息系统,打造Ⅰ期临床研究的全流程信息化管理平台;采用该信息化平台对该院Ⅰ期临床在研项目进行全面信息化配置并全流程应用。结果通过系统培训、模拟配置和模拟演练,所有研究人员均熟练掌握系统的操作要点,建立起一整套符合该院Ⅰ期临床试验需求的电子化标准操作规程(eTrial SOP),并将该信息化平台实际应用于在研项目的管理和操作。结论通过信息化平台的建设和应用,促进Ⅰ期临床试验的流程规范化,提高了试验的管理效率,保证了试验结果的真实性和准确性,提升了药物临床试验管理水平和研究质量。

湖北省居民两周患病率及其影响因素调查

目的:了解湖北省居民两周患病率,分析其影响因素,为深化湖北省医药卫生体制改革提供相应的参考依据。方法:对湖北省第四次卫生服务调查的家庭健康询问数据中有关两周患病的数据进行描述性统计分析。结果:湖北省城乡居民两周患病率为118.0‰,其中城市地区为123.1‰,农村地区为114.9‰;从疾病系统别来看,前5位依次是呼吸系统疾病、循环系统疾病、消化系统疾病、肌肉骨骼系统疾病、泌尿生殖系统疾病。结论:应充分关注不同年龄、性别、文化程度、职业状况的居民的卫生服务需要,降低两周患病率,全面提高居民健康水平。

医疗活动中医患双方的利益诉求及其实现限度

多数医疗纠纷源于医患双方缺乏诚信,缺少人文关怀。实现医患和谐需要政府、医院、医务人员和患者的共同努力,在价值选择和制度安排上促进医患和谐。市场经济条件下的医疗保健服务具有无私利他的道德责任和追求利益的需求,为病人的最大利益着想是医务人员最根本的的道德责任。

湖北省城镇职工基本医疗保险统筹基金收不抵支的成因与对策

目的:分析湖北省城镇职工基本医疗保险统筹基金的运行情况,探讨统筹基金收不抵支的成因,并提出相应对策。方法:收集湖北省35个地区2012年城镇职工基本医疗保险统筹基金运行统计报表和医保政策相关文件,并进行知情人员深入访谈,采用描述性分析方法对所收集的定量资料进行分析。结果:2012年,全省统筹基金赤字1.38亿元;35个统筹地区统筹基金当期收不抵支,当期赤字总额为10.48亿元;17个地区统筹基金连续3年赤字。结论:造成统筹基金赤字的原因主要归结于国家政策因素、省级政策因素、地方性政策因素、医疗服务增长以及客观因素5个层面。缓解统筹基金赤字问题可从4方面入手,即以预算管理为基础,全面推进付费总额控制;加强医疗服务监管,由医疗机构监管延伸到对医生激励和约束;推进信息系统建设,建立并完善医疗保险基金预警制度;以城乡统筹为契机,完善城乡居民医保整合机制。

临床试验信息化平台在伦理跟踪审查中的作用

伦理审查贯穿临床试验全过程。即使获得伦理委员会初始审查批准的临床试验研究项目,在实施过程中仍可能出现各种问题,而伦理委员会跟踪审查有助于降低临床试验实施过程中受试者可能面临的风险。目前伦理跟踪审查尚未引起足够重视,该文分析伦理跟踪审查过程中存在的问题,如主动性和及时性不足、伦理审查报告不规范、法规政策不完善等,结合临床试验信息化平台建设,对伦理跟踪审查面临的问题提出解决措施,以期使伦理跟踪审查工作真正做到及时、有效和优质,从而最终提升临床试验研究质量,更大程度保护受试者安全和权益。

综合医院专科实验室大型科研仪器管理现状及共享对策研究

目的探索综合医院专科实验室大型科研仪器开放共享模式,提高科研仪器使用效益及管理水平。方法通过分析某综合医院专科实验室大型科研仪器管理中的问题,借助实验室信息化管理系统,构建专科实验室仪器开放共享平台,并提出相关的管理建议及思考。结果依托制度设计,专科实验室可以利用仪器共享平台实现大型科研仪器的"专管共用",提高仪器使用效率。结论综合医院专科实验室大型科研仪器共享平台的构建,是解决现阶段专科实验室仪器管理问题的有效手段,但要充分发挥效果还应不断完善平台制度建设及技术人才培养。

加强医务人员专利教育的探讨

目的:研究XXX医院普通医务人员专利知识的知晓程度,提出增强医务人员专利教育的方法。方法:通过问卷调查了解医务人员的专利知识,统计分析2010-2015年XXX医院的专利申请情况,科研处管理人员根据统计数据提出目前存在的问题,并根据问题提出改进方法。结果:目前医院普通医务人员的专利知识薄弱,专利申请少,专利转化率偏低。可通过全体医务人员的专利知识培训、专业专利代理机构的协助、知识产权综合管理人才的培养、激励机制的建立等方面改善医院专利申请的质和量。结论:通过多种方法有望增强三甲医院医务人员专利相关知识及提高专利申请的质和量,将对医院创新发展有重要意义。

武汉市全科医生哀伤辅导认知情况调查与对策研究

背景近年来哀伤辅导这一理念虽被引入国内,但在国内发展较缓慢。许多全科医生并未接受过相关培训,不懂如何科学地安抚丧亲者。本研究旨在分析全科医生对哀伤辅导的认知状况,发现社区哀伤辅导工作中的不足。目的调查武汉市全科医生对哀伤辅导的认知情况,为完善社区卫生服务工作提供参考。方法 2019年10—12月,采用便利抽样法抽取武汉市23家社区卫生服务中心的263例全科医生进行问卷调查。调查问卷包括3部分:基本情况、哀伤辅导技能量表、哀伤辅导态度量表。采用多元线性逐步回归分析哀伤辅导技能与态度的影响因素。结果共计发放263份问卷,回收有效问卷241份,问卷有效回收率为91.6%。全科医生的哀伤辅导技能得分为(19.05±4.76)分,得分率为59.5%。多元线性逐步回归分析结果显示,哀伤辅导技能的影响因素包括角色和专业职责、哀伤辅导培训、接触丧亲者的频率(P<0.05)。哀伤辅导态度得分为(32.70±9.36)分,得分率为65.4%。哀伤辅导态度的影响因素包括哀伤辅导其他能力、教育程度、人际沟通能力、工作年限(P<0.05)。结论全科医生的哀伤辅导技能和态度均亟须提高。建议在社区中成立哀伤辅导小组,构建长效、健全的培训体系。

重大突发传染病疫情对临床试验的影响及应对策略

近期,突发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、传染性强,给包括临床试验研究在内的医学研究工作带来了前所未有的压力。本文以国内本次疫情中最为严重的武汉地区临床试验情况为例,分析在重大突发传染病疫情下,开展临床试验的现状以及存在的问题,从机构资质、非疫情相关临床试验、伦理审查、人员协调和信息化等方面剖析存在的问题,并探寻解决问题的方法,以期未来发生重大传染病疫情时临床试验研究的开展提供借鉴。

Ⅰ期临床药物试验室高效二级质量控制系统的构建与思考

为确保Ⅰ期临床药物试验室开展药物临床试验的质量,根据国家《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验数据现场核查要点》要求,针对药物Ⅰ期临床试验与生物等效性试验的关键环节,构建了Ⅰ期临床药物试验室二级质量控制系统。该质量控制系统对质量控制人员、质量控制形式、质量控制阶段和质量控制内容进行了明确规定,覆盖试验准备、受试者筛选、入组后试验和试验结束等药物试验全过程,保障了我院Ⅰ期临床试验研究室二级质量控制工作的客观性、及时性、专业性和有效性,获得了研究者和申办方的高度认可,在提高药物试验质量、保障受试者权益及安全方面发挥了重要作用。

药物临床试验适应性设计的科学性与伦理性问题

近年来,适应性设计研究方案的可调整性在药物临床试验中展现出独特的优势,受到临床研究人员、药物研发企业和监督管理机构的极大关注。适应性设计可以节省药物研发时间,减少试验入组人数,节省试验费用,尽早终止无效试验,具有更高的经济、临床和伦理学价值。尽管具有多方面的优势,适应性设计在具体实施中依然存在许多潜在的科学性与伦理性问题。本文结合国内外适应性设计发展概况,对这些问题进行浅析,以期促进国内药物临床试验适应性设计的良性发展。

新型冠状病毒肺炎疫情对伦理审查的影响分析及建议

自新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情发生以来,国家在加强全国疫情防控工作的同时,把加紧科研攻关作为应对疫情的重要措施之一,而疫情相关临床试验研究是抗击疫情的突破口之一。COVID-19是突发的重大传染性疾病,疫情期间的临床试验不同于平时的临床试验,面临医学防护和隔离等诸多问题,而我国各级伦理委员会在突发公共卫生事件中临床试验伦理审查和监管方面经验相对不足,加上疫情相关临床研究项目迅速飙升,使得在形势严峻且紧迫的疫情中规范高效开展伦理审查成为当务之急。本文从本次疫情临床研究项目的现状出发,分析疫情对伦理审查的影响因素并提出建议,为将来发生重大突发性公共卫生事件下的伦理审查提供借鉴。