检验医学研究论文中ROC分析的应用错误辨析

科学研究的目的是要阐明总体的特征和规律。常用办法是从总体中抽取（随机抽样）一部分有代表性的个体，然后对这些个体进行研究，获得样本的信息（样本统计量），最后利用样本统计量进行统计推断（参数估计和假设检验），来阐明总体的特征和规律（总体参数）。受试者工作曲线（ROC）下面积（AUC记为Az）用来综合评价检验项目的诊断价值。

医学研究论文中变异系数假设检验的应用错误辨析

在概率论和统计学中，变异系数（coefficient of variation，CV），又称“离散系数”，是概率分布离散程度的一个归一化量度，其定义为标准差与平均值之比：CV=s／x。变异系数是相对量，没有单位，是一个无量纲量，便于资料间的分析比较。常用于：①比较均数相差悬殊的几组资料的变异度；②比较度量衡单位不同的多组资料的变异度；

糖化血红蛋白即时检验的质量控制

目的控讨糖化血红蛋白(HbAlc)即时检验(POCT)的质量控制。方法以NycoCard ReaderⅡ仪器的个案分析针对仪器的要求,检测HbAlc过程中的质量控制及组织管理进行分析研究。结果HbAlc POCT对仪器和试剂的要求较高,检测过程中溶血染色时间和室温对NycoCard ReaderⅡ快速糖化血红蛋白测定仪有较大影响。结论加强组织管理,人员培训合格后上岗,严格规范化操作,才能保证HbAlc POCT的质量。

即时检验糖化血红蛋白在妊娠糖尿病筛查中的应用

目的探讨糖化血红蛋白(HbA1c)即时检验(POCT)对筛查妊娠糖尿病(GDM)的应用价值。方法对68例正常妊娠组及32例GDM组进行了空腹血糖(FPG)、口服葡萄糖50g筛选测定(GCT)及即时检验HbA1c。结果GDM组FPG、GCT、HbA1c较正常妊娠组均显著增高(P<0.01)。HbAlc在GDM筛查中敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值及Youden指数分别为81.3%、95.6%、91.0%、89.7%、91.5%、76.8%;HbA1c除敏感性和阴性预测值比GCT稍低外,其余指标均高于FPG、GCT。结论HbAlc POCT方法快速、简便、实用,取血量少,不易受其它因素影响。随时可测定,可作为GDM诊断筛查的指标。

荆州市体检人群脂蛋白(a)的分布特征及影响因素的调查

目的:探讨成年人体检的脂蛋白(a)[LP(a)]的分布特征及其影响因素。方法:以2006～2007年来我院体检的1 264名成年人为研究对象,检测其血清中LP(a)的含量。结果:血清Lp(a)呈明显的偏态分布(P<0.05),且与年龄、性别、生活习惯、饮食结构、体重均无相关(P>0.05)。结论:血清LP(a)水平主要受遗传因素影响,是一种独立的脂蛋白。

荆州地区性染色体异常与疾病关系探讨

目的探讨遗传咨询患者性染色体异常与疾病的关系。方法染色体制备采用淋巴细胞培养,应用G、C等显带技术,对1055例遗传咨询患者进行细胞遗传学分析。结果32例患者检出性染色体异常,性染色体异常发生率为3.03%,4例为Turner综合症(12.5%),10例为Klinefelter综合征(31.25%),11例Xq结构异常(34.375%),6例Y染色体长臂微缺失(18.75%),其中3例患者表现为两性畸形。结论性染色体异常是遗传咨询患者的主要病因之一,染色体分析可以明确病因,指导临床治疗。

急性脑梗死患者各类血小板-白细胞聚集体的检测及在临床诊断中的应用

目的检测急性脑梗死患者各类血小板-白细胞聚集体(PLA)水平,探讨其临床应用价值。方法选取58例急性脑梗死患者,其中大动脉粥样硬化性脑梗死(LAA)19例、小动脉闭塞性脑梗死(SAO)39例,以体检健康者20名作为正常对照组。采用流式细胞术检测总PLA、血小板-单核细胞聚集体(PMA)、血小板-粒细胞聚集体(PNA)、血小板-淋巴细胞聚集体(PLy A)和血小板(PLT)CD62P阳性率。采用免疫荧光干式定量法检测高敏C反应蛋白(hs-CRP),以hs-CRP<1.0 mg/L、1.0~3.0 mg/L、>3.0 mg/L将急性脑梗死患者分为低风险组、中度风险组和高风险组。由临床医师依据美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)对患者进行评分,以NIHSS<5分为轻度梗死,NIHSS≥5分为中重度梗死。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价各类PLA及CD62P诊断急性脑梗死的价值。结果 LAA组、SAO组PMA及LAA组PNA明显高于正常对照组(P<0.05),LAA组PMA与SAO组比较差异无统计学意义(P>0.05)。3组间PLA和PLy A差异均无统计学意义(P>0.05)。SAO组PLT活化后CD62P高于正常对照者(P<0.05)。SAO患者PMA与CD62P阳性率呈正相关(r=0.692,P<0.01)。ROC曲线分析显示,PMA、PNA、CD62P、PLA和PLy A诊断急性脑梗死的ROC曲线下面积分别为0.769(P<0.01)、0.652(P<0.05)、0.686(P<0.05)、0.641(P>0.05)和0.517(P>0.05)。各类PLA与hs-CRP、NIHSS评分之间均无相关性(P>0.05)。结论不同类型PLA在急性脑梗死中的变化不同。PMA与PNA水平在急性脑梗死中升高更显著,对急性脑梗死有一定的诊断意义,但可能不能用于鉴别LAA与SAO以及提示病情严重程度和预后。

地西他滨联合减量米托蒽醌+阿糖胞苷方案治疗复发难治性急性髓系白血病的临床疗效及安全性分析

目的观察地西他滨（DAC）联合减量米托蒽醌＋阿糖胞苷（MA）方案（简称DAC联合方案）治疗复发难治性急性髓系白血病（AML）患者的疗效及安全性。方法选取2011年8月—2013年5月华中科技大学同济医学院附属荆州医院收治的复发难治性AML患者12例,以DAC联合方案治疗〔第1-5天地西他滨20 mg·（m2）-1·d-1,静脉滴注;第6-8天米托蒽醌8-12 mg/m2,静脉滴注;第6-8天、第10天阿糖胞苷100 mg/m2,静脉滴注〕。治疗前后观察患者血液学指标〔白细胞计数、血红蛋白（Hb）、血小板计数〕、外周血白细胞中原始和/或幼单核细胞比例（%）、骨髓有核细胞中原始和/或幼单核细胞比例（%）,骨髓细胞遗传学变化：染色体异常率、细胞遗传学缓解有效率,记录患者生存状况（自治疗结束随访至2013年12月）及毒副作用。结果治疗前后复发难治性AML患者Hb、血小板计数、外周血白细胞中原始和/或幼单核细胞比例、骨髓有核细胞中原始和/或幼单核细胞比例比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。复发难治性AML患者经1个疗程DAC联合方案治疗后,完全缓解（CR）4例（33.3%）、部分缓解（PR）3例（25.0%）、未缓解（NR）5例（41.7%）,缓解总有效率（ORR）为58.3%（7/12）。5例染色体异常（异常率为41.7%）患者治疗后1例获完全细胞遗传学缓解,2例部分细胞遗传学缓解,细胞遗传学缓解有效率为60.0%（3/5）。毒副作用主要为骨髓抑制及继发感染,经过输血和抗感染等支持治疗均可以耐受。患者中位生存时间为8.0个月。结论 DAC联合方案治疗复发难治性AML在血液学及细胞遗传学上可以获得较好疗效,且毒副作用较少,耐受性良好,可为临床治疗提供借鉴。

ROC曲线在多项指标鉴别胸腹腔积液性质中的应用

目的应用ROC曲线探讨胸腹腔积液中多项指标并探讨对胸腹腔积液性质的鉴别价值。方法收集138例患者的胸腹腔积液和血清,同步测定清蛋白(ALB)及其浓度梯度(AG),乳酸脱氢酶(LDH)及其比值,癌胚抗原(CEA)及其比值,腺苷脱氨酶(ADA)及其比值,通过ROC曲线分析临床性能,并确定最佳临界值。结果恶性胸腹腔积液的各指标的最佳临界值分别为:AG≤11.0 g/L,胸腹腔积液LDH≥185.6 U/L,LDH比值≥0.92,胸腹腔积液CEA≥7.0 ng/m l,CEA比值≥1.04。ROC曲线下面积分别为0.809,0.849,0.828,0.843,0.732。结核性胸腹腔积液的各指标的具体临界值:AG≤10.5 g/L,胸腹腔积液LDH≥180.0 U/L,LDH比值≥0.94,胸腹腔积液ADA≥37.74 U/L,ADA比值≥1.11。ROC曲线下面积分别为0.776,0.797,0.849,0.936,0.932。结论单个指标有一定的局限性,只有综合利用多项检测指标来对病人作出诊断,才能提高诊断的准确性。运用ROC曲线分析可确定各项检测指标的临界值,科学地服务于临床。

中性粒细胞VCS参数联合炎症标志物在脓毒血症早期诊断中的作用

目的 探讨中性粒细胞VCS参数联合炎症标志物早期诊断脓毒血症和鉴别非系统性感染的临床价值.方法 参照2001年美国临床药学学会关于严重系统性感染的诊断标准,选取2012年3月～2013年1月住院治疗且血培养为阳性患者68例作为脓毒血症组;局部组织感染且血培养为阴性患者59例作为非系统性感染组;无感染症状人群64例作为对照组.所有对象同时行血常规、中性粒细胞VCS参数和炎症标志物（CRP,IL-6,PCT）的检测,比较WBC,Neu%,CRP,IL-6,PCT,MNV,MNC,MNS和NDW指标组间差异.绘制各单项指标和联合指标的ROC曲线,计算AUC和Cut-off值所对应的灵敏度,特异度,Youden指数,阳性似然比和阴性似然比.结果 WBC,Neu%,CRP,IL-6,PCT,MNV,MNC,MNS和NDW在对照组、非系统性感染组和脓毒血症组的中位数（四分位间距）分别为6.2（1.9）×109/L,8.4（6.5）×109/L,13.3（14.4）×109/L;61.2（9.9）%,76.4（25.8）%,91.1（12.9）%;3.0（0）mg/L,47.9（91.5）mg/L,171.4（154.5）mg/L;5.6（3.4）pg/ml,25.5（42.51）pg/ml,738.2（4917.6）pg/ml;0.2（0.2）ng/ml,0.3（1.4）ng/ml,24.7（92.4）ng/ml;146（6.1）,150.4（10.3）,163.3（24.2）;141.3（6.0）,144.4（8.3）,149.7（14.4）;141.9（5.9）,142.3（7.2）,139.1（10.3）;19.9（1.5）,22.9（4.0）,29.9（5.9）.除了MNS在三组间,Neu%在非系统性感染组与对照组间差异无统计学意义外（P〉0.05）,其余参数在脓毒血症组均高于非系统性感染组和对照组（P〈0.05）.脓毒血症组WBC,Neu%,CRP,IL-6,PCT,MNV,MNC,MNS和NDW的AUC分别为0.737,0.804,0.898,0.946,0.951,0.857,0.758,0.603和0.934.IL-6,PCT,MNV和NDW的最佳Cut-off值分别为64.8 pg/ml,1.5 ng/ml,158.9和26.2,对应的敏感度和特异度分别为86.8%,90.2%;91.2%,88.6%;70.6%,93.5%和77.9%,94.3%.四者联合的AUC为0.975,其敏感度和特异度可达95.6%和95.5%.结论 IL-6,PCT,MNV和NDW四项联合运用,可以为临床早期诊断脓毒血症和鉴别非系统性感染提供实验室依据.

P-选择素基因S290N和P-选择素糖蛋白配体-1基因M62I多态性与缺血性脑梗死临床关联性研究

目的探讨P-选择素(SELP)基因S290N和P-选择素糖蛋白配体-1(PSGL-1)基因M62I多态性与缺血性脑梗死的关系。方法选取148例缺血性脑梗死患者作为脑梗死组,并分为大动脉粥样硬化性(LAA)亚组、心源性脑栓塞(CE)亚组和小动脉闭塞性(SAO)亚组;88例正常人群作为正常对照组。运用基因测序方法检测所有受试者SELP基因S290N和PSGL-1基因M62I的基因多态性。结果与正常对照组比较,脑梗死组及其亚组S290N基因型和等位基因频率差异无统计学意义(均P>0.05);脑梗死组M62I基因型和等位基因频率差异有统计学意义(均P<0.01);LAA亚组M62I基因型差异无统计学意义(χ~2=5.889,P=0.053),但等位基因频率差异有统计学意义(χ~2=6.156,P=0.021);CE亚组基因型和等位基因频率差异均无统计学意义(χ~2=1.693,P=0.429;χ~2=1.372,P=0.238);SAO亚组基因型和等位基因频率差异均有统计学意义(χ~2=12.572,P=0.002;χ~2=8.736,P=0.004)。S290N与缺血性脑梗死风险无相关性(均P>0.05)。M62I显性模型和超显性模型与缺血性脑梗死风险有相关性(OR=2.662,95%CI:1.531~4.630,P=0.000;OR=0.392,95%CI:0.219~0.701,P=0.001),而隐性模型和加性模型与缺血性脑梗死风险无相关性(OR=1.428,95%CI:0.528~3.862,P=0.630;OR=2.121,95%CI:0.766~5.872,P=0.156)。结论 PSGL-1基因M62I多态性与缺血性脑梗死之间具有相关性。

P-选择素基因S290N和P-选择素糖蛋白配体-1基因M62I多态性与缺血性脑梗死血小板白细胞聚集体的相关性探讨

目的探讨血小板白细胞聚集体在缺血性脑梗死中的变化以及与P-选择素基因S290N和P-选择素糖蛋白配体-1基因M62I多态性的关系。方法选取58例缺血性脑梗死患者作为病例组,20例正常人群作为对照组。病例组分为大动脉粥样硬化性脑梗死(LAA)19例,小动脉闭塞性脑梗死(SAO)39例。运用流式细胞技术检测所有受试者的血小板白细胞聚集体(PLA)、血小板单核细胞聚集体(PMA)、血小板淋巴细胞聚集体(PLy A)和血小板中性粒细胞聚集体(PNA)水平。并运用基因测序方法检测P-选择素基因S290N和P-选择素糖蛋白配体-1基因M62I多态性。结果 PMA%在病例组与对照组、LAA与对照组、SAO与对照组间差异有统计学意义(P=0.000,P=0.018,P=0.000)。PNA%在病例组与对照组、LAA与对照组间差异有统计学意义(P=0.045,P=0.002)。PNA%在LAA组SELP基因S290N位点SS和SN基因型间差异有统计学意义(P=0.008)。PLA%在LAA组PSGL-1基因M62I位点MM、MI和Ⅱ基因型间差异有统计学意义(P=0.046)。结论 PMA和PNA与缺血性脑梗死发病有关,SELP基因S290N位点SN基因型以及PSGL-1基因M62I位点MM基因型会增加LAA发生风险。

影响PT、aPTT测定结果的实验前样本因素

凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）是手术前和出血性疾病的重要检测指标。通过对PT、aPTT的检测，可了解血液内外源性凝血系统各凝血因子的大致变化。但研究发现，PT、aPTT检测前的影响因素很多，在此将有关方面的问题作一论述。

荧光原位杂交（FISH）技术与免疫组织化学（IHC）技术应用于乳腺癌患者Her2基因检测的评价

目的探讨采用荧光原住杂交（FISH）技术检测乳腺癌患者中的Her2基因与免疫组织化学（IHC）检测Her2基因的结果的一致性以及导致两者差异的可能原因；了解荆州地区乳腺癌患者中Her2基因的分布。方法以FISH方法，对55例免疫组织化学分别为（3＋），（2＋），（1＋）和阴性（-）的乳腺癌新鲜石蜡切片标本进行Her2基因的检测。结果55例标本中，有16例采用FISH方法检测出Her2基因的表达；12例Her2基因表达（3＋）的标本中11例检测出Her2基因；7例Her2基因表达（2＋）的标本中5例检测出Her2基因；10例Her2基因表达（1＋）的标本中未检测出Her2基因；26例Her2基因表达（-）的标本中未栓测出Her2基因。结论初步筛查Her2基因状态可以首选免疫组织化学方法，对于IHC（2＋）的标本，应该行FISH确诊。

结合前列腺特异性抗原密度在前列腺癌诊断中的应用

目的探讨结合前列腺特异性抗原密度(cPSAD)在前列腺癌诊断中的临床意义。方法回顾性分析总前列腺特异性抗原(tPSA)≥2.0ng/mL的37例前列腺癌患者和107例良性前列腺增生症患者的PSA相关检测结果,分析敏感性约90%时,cPSA/tPSA值、前列腺特异性抗原密度(PSAD)和cPSAD的截点及对应的特异性和避免不必要活检率。结果不同tPSA水平前列腺癌患者的cPSAD均显著高于良性前列腺增生症患者(P<0.05);cPSAD较cPSA/tPSA值和PSAD更有助于提高诊断特异性和减少不必要的活检,当tPSA处于2.0～20.0ng/mL范围内时,以0.13ng.mL-1.(cm3)-1作为cPSAD的截点,其敏感性和特异性分别为87.2%和72.3%,而cPSA/tPSA值和PSAD在同样的敏感性下特异性分别仅为53.2%和66.0%;对于全部病例,敏感性为89.2%时,cPSA/tPSA值、PSAD和cPSAD的特异性分别为34.6%、70.1%和73.8%,避免不必要活检率分别为25.7%、52.1%和54.9%。结论应用cPSAD能够在保持较高敏感性的条件下,显著提高对前列腺癌的特异性以及可减少不必要的活检。

HBV-DNA定量检测误差来源分析及处理

目的找到误差来源并实施相应处理措施,提高HBV-DNA定量检测质量。方法通过室内质控发现较大误差源的存在后,对实验全过程定义误差源15项,通过理论分析、比对实验排除非目标误差源。结果误差源10、15导致了较大负误差,对其进行处理后的室内质控CV由平均9.3%下降为3.3%。结论证实了本文误差源查找方式的正确性与纠正措施的合理性。

Logistic回归和ROC曲线综合分析组合项目对胸腹水性质的鉴别价值

目的:建立并运用数学模型来定量探讨胸腹水中不同项目组合联合检测对胸腹水性质的鉴别价值。方法:收集本院138例胸腹水患者的胸腹水和血清,同步测定胸腹水、血清白蛋白(ALB)及其浓度梯度(AG),胸腹水、血清乳酸脱氢酶(LDH)及其比值,胸腹水、血清癌胚抗原(CEA)及其比值,胸腹水、血清腺苷脱氨酶(ADA)及其比值,采用Lo-g istic逐步回归,筛选鉴别诊断胸腹水性质中的相关指标,对不同组合进行综合分析。通过ROC曲线分析临床性能,最后得相应的数学模型即回归方程。结果:AG、胸腹水LDH、胸腹水CEA三项指标运用回归方程P1=1/[1+-e(-2.083-0.147X 1+0.006X 2+0.121X 3)]综合分析鉴别恶性胸腹水,其灵敏度、特异性、准确性分别为87.5%、86.8%、87.0%。AG、LDH比值、胸腹水ADA、ADA比值四项指标运用回归方程P2=1/[1+-e(-5.607-0.089X 1+0.366X 2+0.078X 3+1.564X 4)]综合分析判断结核性胸腹水,其灵敏度、特异性、准确性分别为90.9%、88.6%、89.1%。结论:运用Log istic回归和ROC曲线综合分析不同项目组合联合鉴定胸腹水的性质,大大提高了诊断的科学性、准确性。

运用数学模型鉴别胸腹水性质的前瞻性研究

目的以前瞻性分析方法确证自建数学模型鉴别胸腹水性质的准确性和可靠性。方法收集本院2006年1月至2007年7月收治的102例胸腹水标本,对于2005年所建的用于判别胸腹水性质的数学模型进行循证检验医学分析,并与建模时数据进行对比研究。结果该数学模型前瞻性预测恶性胸腹水的敏感性、特异性、准确性分别为86.7%、93.1%、91.2%;预测结核性胸腹水的敏感性、特异性、准确性分别为81.3%、97.6%、95.1%;与建模时数据相近。结论该数学模型用于预测恶性胸腹水与结核性胸腹水的性质,不但敏感性和特异性强、准确性高,而且稳定性好。

持续膀胱冲洗引流液比色卡的研制

持续膀胱冲洗是泌尿外科常用的治疗手段,主要应用于膀胱、前列腺手术后的患者,用于稀释引流出膀胱内的血液,防止血液凝固堵塞尿管。根据引流液的颜色及时调节冲洗速度,保持冲洗及引流通畅是减少并发症、促进患者康复的重要措施。近年来,为减少治疗带给患者的不适感,减轻护理工作强度,

LH755血细胞分析仪形态学示警信息指导血涂片复检的价值

目的对Coulter LH755血细胞分析仪的形态学示警信息指导血细胞分析后血涂片复检的价值进行评估,为制定血涂片复检规则提供依据。方法 1364例患者标本分为初诊和复诊组,同时进行仪器分析和手工白细胞分类及细胞形态观察,参照国际涂片镜检阳性标准,对涉及的形态学示警信息进行分析,评估其用于血涂片复检的有效性。结果 1364例患者标本涉及15种报警信息,共有464例标本出现形态学示警信息,示警率为34.02%,参照国际血液学复检专家组镜检阳性判断标准,初诊组灵敏度、特异度、准确度分别为84.76%、77.05%、78.29%,示警率为32.87%,复诊组分别为63.64%、50.00%、60.10%,示警率为60.71%;各种示警信息共出现845次,真阳性示警319次,以原始细胞示警(包括原始淋巴细胞、原始单核细胞、原始粒细胞示警)阳性预期值最高(67.57%),其次为未成熟粒细胞2(48.48%),核实Diff(40.74%)等,而红细胞凝集,血小板凝块,巨血小板等示警信息,阳性预期值较低;根据形态学示警信息进行复检,初诊及复诊患者组均有假阴性标本,复诊组假阴性率高于初诊患者组,淋巴肿瘤假阴性率多于髓系肿瘤。结论 Coulter LH755血细胞分析仪形态学示警信息对于指导初诊患者血涂片复检有一定价值,但治疗后的患者细胞形态复杂、多样,形态学示警信息不能直接提供血细胞形态变化的确切信息。