片剂生产工艺技术及流程分析

片剂在现代药物生产中占据着重要的地位,随着医药事业的发展和工业生产技术的提高,片剂制造工艺水平也得到了显著的提高。根据药物剂量、功效、服用方法等的不同,片剂的形状、大小、重量以及药物的含量等都存在较大的差别,但是其生产工艺技术以及流程大致相同。本文就片剂生产工艺技术以及生产流程进行了研究。

西药薄膜包衣片剂稳定性探析

现阶段,西药薄膜包衣片剂的种类比较多,本文对氨磺必利片进行分析,对其稳定性展开探讨。研究过程是从氨磺必利原料开始,严把氨磺必利片质量关,以此获得科学的氨磺必利片生产工艺,并通过加速试验和长期试验研究其稳定性。

药品注册生产现场检查存在的问题及对策

药品注册生产现场检查,是指药品监督管理部门对其受理的药品注册申请批准上市前的样品量产过程等采取现场检验,对该药品是否符合核定过或者已经申报的生产工艺进行确认的一个经过。我国在这一过程当中发现药品生产企业存在的一些问题,在此对这些问题进行分析,并提出相应的对策,希望药企及检验人员引以为鉴。