无菌制剂容器密封性测试方法

在考虑无菌制剂的既定用途和产品设计的基础上,需要采取一个灵活的方法评估产品的包装容器完整性。主要介绍了高压泄露检测法,激光顶空分析法,真空衰减法等常见的检测方法。

次黄嘌呤核苷酸脱氢酶抑制剂N01WB-352A、B的研究

目的筛选次黄嘌呤核苷酸脱氢酶(IMPDH)的抑制剂,为新的抗癌药物和免疫抑制剂研发提供先导化合物。方法利用IMPDH抑制剂的高通量筛选方法,筛选放线菌次级代谢产物,发现阳性菌株;对阳性菌株的发酵提取物进行分离纯化获得活性化合物并通过综合波谱解析确定其结构;然后利用多种相关细胞对活性化合物进行活性评价。结果筛选得到两个活性化合物N01WB-352A、B;它们对IMPDH的IC_(50)分别为6.01μmol/L和1.40μmol/L。在细胞毒活性测定中,它们对多种相关细胞的增殖有抑制作用,IC_(50)值如下:对一系列人源癌细胞在11.6～556nmol/L之间;对人脐静脉内皮细胞ECV--304分别为185nmol/1L,和147nmol/L:对小鼠T淋巴细胞分别为546nmol/L和425nmol/L。另外,它们对人正常胎肝细胞L02在100μmol/L浓度下未显示出增殖抑制。结论 N01WB-352A、B为特异性的IMPDH抑制剂,国内外未见报道。在细胞水平上的活性评价显示它们具有一定的开发成抗癌药物和免疫抑制药物的潜力。

采用ABC管理模式 推进备件管理工作

介绍了备件ABC管理模式及其工作重点和优势 。

大豆异黄酮胶囊中六种有效成分的含量测定

建立高效液相色谱法测定大豆异黄酮胶囊6种有效成分的含量。采用VP-ODS色谱柱;检测波长:254nm;流速:1.2 mL.min-1;柱温:45℃;进样量10μL;甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液-纯化水为流动相进行梯度洗脱。大豆异黄酮胶囊6组分线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为95.5%(RSD=0.54%)。本法能够准确有效的测定大豆异黄酮胶囊中6组分的含量。

高效液相色谱法测定柠檬酸的含量

建立了一种准确对发酵液中柠檬酸含量测定的仪器方法,在检测范围6-16mg/mL之间成线性,R=0.9997,RSD为±0.8%-1.2%(n=6),最低检测浓度为0.02mg/mL。此方法简单、灵敏、重现性好,避免了由于化学转化所引起的测定误差,以及发酵液中色素的影响。

反相HPLC法测定青霉素V钾中甲醛残留量

目的测定青霉素V钾中甲醛残留量。方法采用衍生化与反相HPLC相结合的方法,对青霉素V钾中甲醛进行转化测定。结果方法的准确度为99.6%,精密度为0.92%,专属性为甲醛色谱峰与相邻色谱峰的分离度分别为15.5、7.1,以甲醛色谱峰计的柱效为15622,线性相关系数为0.99997。结论该方法准确,重复性好,通用性强,可有效测定甲醛残留量。

高效液相色谱法测定头孢克肟干混悬剂的含量

目的建立测定头孢克肟干混悬剂含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Inertsil ODS-SP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为氢氧化四丁胺(取10%氢氧化四丁胺溶液25 mL,用水稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH为7.0-乙腈(3∶1),柱温为40℃,流速为1.2 mL/min,检测波长为254 nm。结果头孢克肟进样量在0.4～2.4μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=6),平均加样回收率为99.88%,RSD为0.06%(n=6)。结论 HPLC法简便、准确、可靠,可用于头孢克肟干混悬剂的质量控制。

RP-HPLC法测定注射用头孢美唑钠含量及有关物质

建立了HPLC测定注射用头孢美唑钠含量和有关物质的方法。色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),磷酸二氢铵溶液(5.75g磷酸二氢铵溶解在700mL水中,加25%的四丁基氢氧化铵5.1mL)-甲醇-四氢呋喃(700∶280∶25)的混合溶液(用10%磷酸调pH值至4.5±0.1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。结果表明,进样量在0.2～10μg范围内线性良好(r=0.9999),方法平均回收率为99.9%。最低检测量6.54ng。本方法快速、灵敏,专属性强,适用于注射用头孢美唑钠含量及其有关物质的测定。

咖啡因甲基化反应工艺思路探索

对合成咖啡因生产中重要的甲基化反应,进行实验摸索,利用改变反应物浓度来影响甲基化反应,寻找最佳的反应条件来提高甲基化反应的收率或降低异常物料对反应的影响。

企业集中采购与物流管理相辅相成

采购是物料从供应商到企业组织内部移动的管理过程。在企业生产运营中，物料采购成本占很大比重，通过集中采购降低物料成本是企业增加利润的有效途径。

提升5S的有效性

如何健康持续地推进5S活动，这是每个企业在开展5S活动工作中需要直接面对和必须回答的问题，华北制药集团公司自上世纪90年代组织开始开展5S活动以来，依据医药行业的特点，进行了一系列积极地探索实践，取得了良好的成效。

女性乳房良性肿物的药物治疗

炎症主要为急性乳房炎本病是乳房的急性化脓性感染，几乎所有病人都是产后哺乳的初产妇，多发病在产后3到4周，致病菌多为金黄色葡萄球菌。本病早期乳房疼痛，出现肿块，数天至1周可软化为脓肿。

用先进控制技术优化番茄红素发酵过程控制

本文针对某抗生素厂番茄红素发酵过程控制,提出了基于PLC的自动控制系统的总体设计方案.该方案采用了复合模糊控制及软测量技术等先进控制手段实现了计算机对发酵过程的优化控制。该控制系统在实际运行中具有很好的控制精度和可靠性。

调整进料方式,提高AM过滤收率

AM是我公司近年开发的抗生素原料药产品,国内独家生产,国际上也鲜有生产厂家。自投产以来,经过对生产工艺的不断创新和改进,生产水平有了大幅度提高。2012年AM生产面临着机遇和挑战:一方面,市场需求量增加;另一方面,其主要原材料价格大幅上涨。要满足客户需要,消化涨价因素就必须依靠技术进步,提高生产水平和产品收率。

隧道烘箱省电模式的探索

清洁生产是指既可满足人们的需要又可合理使用自然资源和能源并保护环境的实用生产方法和措施。本文结合实际生产中的能源消耗,决定对隧道烘箱电能的使用进行优化,寻找最省电的使用模式。制定目标找出隧道烘箱在停滞状态大于2小时采取以下哪种操作能更省电,模式a:隧道烘箱在335℃降到20℃,然后再有20℃升到335℃。模式b:相同时间内隧道烘箱一直保持在335℃。所以我们决定在隧道烘箱需停大于2h时,采取模式a以达到省电的目的。

如何有效避免会计信息失真

在市场经济和国际经济交流不断加强的今天，会计信息的真实性也越来越受到广泛的关注和重视。会计信息失真现象已经引起社会各界人士的广泛关注。没有真实、客观、准确的会计信息，就不可能做出正确的财务决策，甚至有可能导致相反的决策，为决策者带来不可估量的经济损失。这就要求我们在会计工作中准确核算和反映企业的经济活动，提供真实、及时、准确、可靠的会计信息，保证会计信息的质量。因此．有效避免会计信息失真就变得尤为迫切。

零库存管理的实施和应用

一、零库存管理的实施背景“零库存”概念可以追溯到20世纪60年代，日本丰田汽车公司实施全新的生产模式——JIT生产制。此后，在其他国家，“零库存”的概念逐渐延伸到原料供应、物流配送、产品销售等领域，成为企业降低库存成本的最佳策略。将JIT应用于物流领域，

在供应管理中引入营销理念

在供应管理中引入营销理念就是对采购进行＂营销＂。即通过借助营销理念、方法和策略,对采购品牌进行经营和推销,塑造企业采购品牌和企业形象,达到吸引潜在供应商,维护客户忠诚,形成优质核心供应商群体,

浅谈成本管理与绩效考核的必然联系

成本作为一个极为重要的经济指标，是企业进行绩效评价的关键内容。企业绩效评价制度是任何经挤体系的核心问题,绩效评价与成本管理的内在联系因社会经济环境的变迁而动态地向前发展。本文就对现代成本管理进行概括并以其为视角来探讨企业绩效评价问题，以求在绩效评价与成本管理理论之间搭建一座沟通的桥梁。