直混工艺在口服制剂中的应用及影响因素分析

从混合机理、混合设备、混合效果评价、影响混合效果的因素入手,结合口服制剂生产过程,探讨了直混工艺在实际应用中的影响因素,总结了提高直混效果的方法。

有关生物制药技术在制药工艺中的应用探析

近些年我国制药产业不断发展,为人们的身体健康提供了充分保障,尤其在生物制药技术的推动下,大大提高了药品质量,因此生物制药技术的应用具有非常重要的意义和价值。准确来说生物制药技术的应用十分广泛,也是现代制药工艺中的重要组成部分,与传统制药技术相比较,生物制药技术不但具有较高的安全性,还可以有效改善当下的制药产业现状,包括一些新药开发等,也为疾病治疗开辟出新的方法。本文会对生物制药技术在制药工艺中的应用进行分析,促使我国制药工艺能够进一步突破。

浅谈口服固体制剂设备的确认

结合生产实际说明设备确认的意义和重要性,并区分新近设备或厂房与设备持续性确认工作。依据两种验证的区别,提出在持续性验证过程中的几点建议。

浅谈影响无菌制剂无菌水平的因素

无菌药品指的是在生产过程中对外界环境进行控制,确保是在无菌环境下生产出来的药品,无菌药品的质量较高,能够产生更好的临床治疗效果,尤其是对于一些液体制剂,必须要进行无菌控制,防止细菌进入对药品的质量产生影响。在无菌药品的生产过程中,有很多因素会影响环境的无菌水平,因此必须要对这些问题进行控制,尤其是要确保生产过程中的无菌性、安全性。

保健食品在老年人健康管理中的应用

面对老龄化社会,保健食品在老年人健康管理中的作用日益突出。本文介绍了保健食品的分类(营养素补充剂、功能性食品、传统滋补品),探讨其在补充营养、辅助治疗慢性病、调节免疫和改善睡眠方面的应用。针对功效夸大、安全性评估不足及药物相互作用等问题,建议加强功效声明审核、开展老年人安全性研究及建立药物相互作用评估机制,以确保保健食品在老年人健康管理中的安全性。

5种抗生素对纤细裸藻蛋白含量的影响

裸藻是一种重要的资源微藻,富含丰富的氨基酸、不饱和脂肪酸、维生素和裸藻糖等营养物质,并且裸藻没有细胞壁,其营养成分相对于其他藻类更容易被人体、水产动物吸收,因此开展裸藻集约化培养及养殖环境优化具有十分重要的意义。为了研究裸藻的无菌化养殖,实验生态条件下,研究了不同浓度的5种抗生素(遗传霉素、氯霉素、青霉素、土霉素和链霉素)胁迫对纤细裸藻(Euglena gracilis)蛋白含量的影响。结果表明:低于25μg/mL的遗传霉素即可对裸藻蛋白质合成产生抑制,200μg/mL的氯霉素一定时间内可促进纤细裸藻蛋白的合成。

羟基樟脑调控的氨基酸S/R构型相互转化

为解决当前通过纯化学法进行氨基酸S/R构型转化中存在的手性分子结构复杂、分子质量大以及耗费等当量重金属盐的问题,提出一种利用结构简单的2-羟基樟脑和3-羟基樟脑进行氨基酸S/R构型转化的新方法。通过对碱、溶剂和反应温度的筛选,建立最优反应体系,然后对不同侧链的外消旋以及光学纯氨基酸的构型转化进行研究。结果表明,以叔丁醇钾为碱,异丙醇为溶剂,在40℃下反应获得最佳转化效果,其能够兼容具有不同芳环和脂肪侧链的氨基酸,高效进行氨基酸S/R构型的相互转化,展现出优秀的立体选择性,且羟基樟脑可循环利用;机理分析表明,拆分的高立体选择性由热力学控制。新方法所用手性试剂结构简单并可循环使用,无需将氨基酸合成特定的反应底物,反应转化率和立体选择性高,为氨基酸纯化学S/R构型转化提供了一种新的途径。

小容量注射剂可见异物的分析及控制

从小容量注射剂生产过程中的内包材质量、内包材清洗灭菌、料液除菌过滤、灌装、环境、人员、灯检等方面,分析查找了注射剂产生可见异物的原因,并采取了相应的控制措施,以最大程度地减少小容量注射剂中的可见异物。

苯磺酸左旋氨氯地平片的制备工艺及质量控制

从仪器与试药入手,介绍了苯磺酸左旋氨氯地平片的制备工艺及质量控制方法,并通过工艺验证进一步考察了制备工艺的稳定性。其制备过程简单,质量可控,符合大规模生产的条件。

D级洁净区空调系统间歇式运行的可行性

目的分析D级洁净区空调系统间歇式运行的可行性。方法按照批准的方案对间歇式运行的洁净区各项指标进行监测。结果与结论各项监测指标在合格范围内,D级洁净区空调系统间歇式运行可行。

新医改背景下医药公司调整研究

针对医药公司营销实践中遇到的实际问题,结合中国独特的国情和市场环境,根据产品的促销策略、销售渠道管理、客户维护和企业品牌推广角度的调整策略。和程序本身可能遇到的问题来解释。本文的研究是如何在市场营销理论在知名跨国外资企业实施的,希望通过这一研究,为医药公司营销的发展和中国医药公司的成长提供一些建议和思路。

药厂生产环境的监测与风险评估

对于药品质量的把控,生产药品的环境是最重要的因素。本文就药品生产环境中需要的环境监测系统进行了讲解,还对风险评估进行了说明,如何保证药品生产环境的安全,提高药品的质量是本文的主要目的。

浅析降低颗粒剂产品包装剪袋率的控制措施

以小儿氨酚烷胺颗粒生产为例,分析了其在分装过程中导致产品外观不合格和装量及装量差异不合格的原因,并提出了相应的解决办法,有效降低了产品包装的剪袋率,提高了产品质量,减少了企业生产成本。

阐述风险管理在药品生产管理中的重要性

风险管理的概念在诸多领域当中都得到了充分地利用,如保险和金融等,特别是危害严重且风险指数较高的行业领域,所以风险管理在医疗领域也得到了充分的应用。随着我国国门的打开,国外药品风险管理工作的显著效果流向我国,因此对于药品生产风险管理也越来越重视,并在逐步的深入。我国最新颁布的 GMP 提出了质量风险管理等内容,这就意味着我国对于制药企业的自身水平加强了管理,并且有效的加强了对于药品生产管理的监督。

实施药品生产GMP管理的对策分析

随着生活水平的不断提升,人们的饮食条件也逐渐提高,然而,现实中,各种各样的疾病却层出不穷。现代疾病往往具有较长的潜伏期与治愈期,通常采取药物治疗的方式,因此,确保药品质量与药效是患者能否治愈的关键。近几年,随着“齐二药”、“欣弗”、“佰易”等药害事故的发生,我国对药品生产提出更严格的要求,加强药品生产监督管理,是摆在药品行业的重要任务。

药厂质量检验信息管理系统的设计和实现

在药厂生产管理流程中,生产药物的质量检验管理是其中重要组成部分。随着信息技术发展,通过信息技术实现药厂质量检验信息管理,可以显著提高药厂药物质量检验信息管理效率,节约生产成本,保障药物生产质量。药厂质量检验信息管理系统可以有效解决药厂生产后药物质量检验管理问题,通过更精确的信息技术手段,实现药品质量检验与信息管理[1]。系统操作方便,可以节约药厂人工成本,提升药厂经济效益,且有效避免因信息管理导致其他问题发生。本文针对目前药厂质量检验信息管理系统情况,对药厂质量检验信息体用设计与实现进行研究,并提出了相应设计实现方案,旨在提高药厂检验管理水平。

制药企业生产质量管理问题及对策

制药企业的生产质量管理体系与其产品安全性、效能及质量可靠性息息相关,对维护公众健康有着不可小觑的作用。随着医药领域的发展趋势与日益严格的监管标准,这些企业在生产质量控制方面正面临众多考验。强化制药企业的质量管理实践,对于提升药品品质、确保民众用药安全显得极为重要。

内部市场化模式在制药企业中的应用探讨

制药企业竞争对手之间的竞争日益激烈,环保成本的增加,企业成本压力越来越大。企业要在激烈的市场竞争中占据优势,就必须精细化管理,增强企业核心竞争力。本文以内部市场化理论为基础,针对HS公司成本管理中存在的问题,引入内部市场化管理模式,从树立成本控制理念、建立核算和考核指标体系、培养员工共同参与管理等方面,阐述了内部市场化模式对于提升HS公司成本管理水平的重要价值。最后,对内部市场化模式在HS公司成本管理中的实践进行了总结。

关于制药工程中的制药分离技术研究

当前在制药的过程中,使用制药分离技术的频率越来越高,为了保证能够完成制药过程中固体和液体的分离,必须要采取合理的分离技术作为保障,能够提高药品制作的效率和安全性,并且为了满足纯度参数的要求和环保的要求,在制药工程的进行过程中采取合理的制药分离技术,能够保障我国制药工程产生更多的经济效益,当前,可以利用固体和液体分离技术或者纯化的方法对药物的相关成分进行提取,同时对于药物中无效的组成成分以及对身体有害的组成成分进行剔除,继而保证能够将药物中所有的有效成分留存,并且进行纯化浓缩和精致操作。基于此,本文通过分析制药工程的相关概述,探究在制药工程进行过程中,制药分离的不同技术及注意事项。

新技术在药品微生物检验检测中的应用研究

我国在经济发展的推动下,人民的生活水平得到了明显的提升,并且对生活质量的要求也在逐渐地提升,有着较高的质量要求。而药品作为民众患病期间要使用的重要物品,由于在生产过程中的安全工艺问题 没有得到彻底的根治,所以到现阶段还是存在药品安全的问题,时刻给人民群众的生命安全带来挑战,降低了人们的生活质量,也不利于国家的长期稳定发展,所以需要重视新技术在药品微生物检验检测中的应用。本文基于这一观点,先简单说明药品中微生物所发挥的具体作用,然后重点说明新技术在药品微生物检测中的应用分析,最后着重阐述一下新技术在药品微生物检验中应注意的问题。