发酵法生产天然β-胡萝卜素的优化方案

对利用三孢布拉霉发酵法生产天然β-胡萝卜素的方法中的种子培养基和发酵培养基进行了优化.选用淀粉培养基,用乙酸乙酯为溶剂发酵,淀粉含量为2.3%,pH值为6.6时,发酵单位提高94.21%.

1%环孢素滴眼液防治角膜移植排斥反应的安全性分析

目的分析国产1%环孢素滴眼液防治角膜移植排斥反应的安全性。方法分析角膜移植术后(≤1年)常规应用国产1%环孢素滴眼液的2013例患者的临床资料,总结其不良事件/反应和眼科检查情况。结果 2013例患者中发生不良事件498例(795例次)占24.74%,其中不良反应352例(530例次)。不良事件/反应主要为眼部不适感,表现为眼部刺激感、异物感、结膜充血、畏光、流泪、灼热感、角膜上皮粗糙和痒等。与基线比较,用药后1、2、3、4及6个月眼部结膜充血发生率和角膜植片脱落发生率均降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,手术眼的视力均明显改善和恢复,眼压增高,与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论国产1%环孢素滴眼液防治角膜移植排斥反应,主要不良反应表现为轻度眼部不适感,无全身不良反应。

头孢地尼胶囊的处方工艺研究

为优选头孢地尼胶囊的处方工艺并考察其重现性及稳定性,根据辅料相容性结果,采用正交设计试验,以4种介质溶出相似性(f2因子)为指标综合评分,筛选最优处方。以羧甲基纤维素钙为崩解剂,聚氧乙烯(40)硬脂酸酯为增溶剂,二氧化硅为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂,采用湿法制粒工艺。结果表明,优选的头孢地尼胶囊处方工艺合理,成品质量稳定。

辛伐他汀片的处方工艺优化

为优选辛伐他汀片的处方工艺并考察其稳定性,根据辅料相容性结果,采用正交设计试验,以多指标(休止角、含量及有关物质)综合评分法筛选最佳处方。以乳糖和微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,PVP(K30)为黏合剂,BHA为抗氧剂,微粉硅胶为助流剂,硬脂富马酸钠为润滑剂,采用粉末直接压片工艺。结果表明,优选的辛伐他汀片处方工艺合理,成品质量稳定。

阿莫西林舒巴坦匹酯分散片处方工艺研究

采用四因素三水平正交试验,以崩解时间为评价指标,筛选阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的处方,并对其进行稳定性考察,结果显示其稳定性良好,处方工艺合理。

类风湿性关节炎诊别与治疗相关研究新进展

类风湿性关节炎是一类以关节炎为主要临床表现的系统性自身免疫病。患者基数及比例呈逐年上升趋势。总结了近3年来国内外RA诊别、知名药物及疗效检测等方面内容和几种新兴的治疗手段及其相关研究,从而为攻克RA难题提供思路。

巨大芽孢杆菌产青霉素酰化酶培养基的优化

通过正交实验考察了苯乙酸、酶水解酪蛋白和溶氧对产青霉素G酰化酶的影响,实验中苯乙酸作为诱导剂和碳源起作用,其消耗与溶氧具有交互作用,正交实验表采用L(934)。结果表明,苯乙酸含量与溶氧浓度是最主要的因素,最优发酵培养基组成为:酶水解酪蛋白含量为10 g/L,苯乙酸含量为20 g/L,MgCl2.6H2O含量为0.5 g/L,FeCl3.6H2O含量为0.002 g/L,250 mL三角瓶装液量为30 mL。

高效液相色谱法对注射用头孢哌酮钠进行质量研究

对注射用头孢哌酮钠进行了质量研究,证明所采用的方法科学合理,能较好地控制药品质量。

翁沥通胶囊质量标准的提高

建立了翁沥通胶囊中铜含量的原子吸收分光光度测定方法以及大黄的薄层色谱鉴别。采用原子吸收分光光度法对主药铜绿的铜进行含量测定,TLC法对大黄进行定性鉴别。结果发现,铜在0.2-6.0μg/mL范围内呈良好的线性关系。平均回收率(n=6)为96.9%(RSD=6.2%),TLC色谱中大黄的色谱斑点清晰、无干扰。本法定性定量结合,准确可靠,重现性好,快速简便,可用于翁沥通胶囊的质量控制。