头孢羟氨苄与甲氧苄啶联合对葡萄球菌和乙型链球菌的体外抗菌作用

目的观察头孢羟氨苄与甲氧苄啶以不同比例配伍后对葡萄球菌、乙型链球菌抗菌的作用.方法通过2倍稀释法分别测定出乙型溶血性链球菌ATCC32204、金葡菌ATCC26003及临床分离株对头孢羟氨苄与甲氧苄啶的MIC值;用微量棋盘稀释法测出头孢羟氨苄与甲氧苄啶联用后的分级抑菌浓度(FIC)指数和联合杀菌协同系数(T/E).结果头孢羟氨苄与甲氧苄啶联用后的FIC指数范围为0.2～0.86,联合杀菌协同系数达0.7以上.结论无论从FIC指数还是从杀菌协同系数衡量,头孢羟氨苄与甲氧苄啶联用有协同作用或相加作用,体外抗菌活性明显增强.

遗忘型轻度认知损害患者认知功能与中医证候的相关性(英文)

目的:探讨遗忘型轻度认知损害(amnestic mild cognitive impairment,aMCI)的认知功能和中医证候的相关性,为中医药干预治疗aMCI提供辨证依据。方法:招募了600例在北京东直门医院老年病科就诊的患者及北京7个社区的居民,年龄在40～85岁。对该600例受试者进行神经心理学、影像学、生化学检查和中医证候辨别,筛选出aMCI患者159例,认知正常对照(normalcontrol,NC)者213例,阿尔茨海默病(Alzheimer’s dementia,AD)者171例。用偏相关分析法分析aMCI患者的认知功能和中医证候的相关性。结果:aMCI患者简易精神状态检查(Mini-Mental State Examnation,MMSE)总分与肾精亏虚证和气血不足证呈负相关,偏相关系数r分别为-0.11,-0.11,P值分别为0.003,0.015。aMCI患者的词语延迟回忆得分与肾精亏虚证呈负相关,偏相关系数r=-0.20,P=0.020。患者的即刻故事回忆得分和延迟故事回忆得分均与痰浊蒙窍证呈负相关,偏相关系数r分别为-0.11,-0.27,P值分别为0.021,0.000。aMCI患者的语言能力与肾精亏虚证和气血不足证呈负相关,偏相关系数分别为-0.11、-0.13,P值分别为0.042、0.007。患者的注意力/计算力也与肾精亏虚证和气血不足证呈负相关,偏相关系数r分别为-0.10、-0.21,P值分别为0.039、0.010。患者的注意力与热毒内盛证呈负相关,偏相关系数r=-0.29,P=0.026。结论:肾精亏虚、痰浊蒙窍与aMCI患者记忆力下降相关,其中,痰浊蒙窍与患者情景记忆损害密切相关,痰浊蒙窍证与患者进展为AD的危险性有关。虽然aMCI患者的其他认知功能相对保持完整,但是,随着肾精亏虚、气血不足、痰浊、热毒等病理程度的加重,患者的语言能力、注意力/计算力以及总体认知功能有可能会下降,最终出现多个认知领域的损害,甚或转化为痴呆。

轻度认知损害临床研究指导原则(草案)

轻度认知损害(mild cognitive impairment,MCI)是指一个有轻度认知缺损但没有痴呆的疾病分类单元,是痴呆发病的预警信号和新的治疗靶点。欧洲MCI诊断标准及其诊断程序更加符合MCI综合征的异质性特征,基于此,首都医学发展基金MCI联合攻关组提出MCI的诊断方法,包括临床、神经心理、机能、神经影像和遗传检测,诊断程序分为三步。第一,确定MCI综合征,必须符合下列条件:(1)来自患者和(或)家庭成员的认知主诉;(2)患者和(或)知情者报告在过去一年内相对于先前的认知功能有所下降;(3)认知障碍由临床评估证实,在记忆和(或)其他认知领域出现损害;(4)日常生活活动保存,复杂的工具性机能未受损或有非常轻微的损害;(5)无痴呆。第二,辨认MCI亚型,即记忆型MCI、单个非记忆区域MCI以及多个区域MCI。第三,尽可能明确亚型的发病原因,潜在原因有阿尔茨海默病、血管性痴呆和其他神经变性痴呆,如额颞叶痴呆、路易体痴呆、语义型痴呆以及创伤、感染、中毒、营养或内分泌缺乏等。推荐的特异性检查包括血清维生素B12、叶酸,血浆胰岛素、胰岛素降解酶、Aβ40、Aβ42、类性因子,CT(最好是MRI)是强制性的神经影像学检查。其疗效观测指标有(1)主要结果:痴呆或AD转化的可能性;(2)次级结果:认知和机能;(3)补充结果:中医证候;(4)APOEε4携带者:携带状态对痴呆进展率或AD转化率的影响,并比较治疗效果。

《轻度认知损害临床研究指导原则(草案)》编制说明

本文评述了近几年来有关轻度认知损害(mild cognitive impairment,MCI)的诊断、分型、纳入标准和排除标准、评价量表、疗效性指标设计以及证候诊断量表等方面的研究文献,为首都医学发展基金(Capital Foundation of Medical Developments,CFMD)MCI联合攻关组编制的《轻度认知损害临床研究指导原则(草案)》提供证据支持。文章指出欧洲MCI诊断标准及其诊断程序更加符合MCI综合征的异质性特征。MCI患者诊断标准有赖于各种分级筛选量表得分,临床痴呆分级量表(Clinical Dementia Rating,CDR)、整体衰退量表(Global Deterioration Scale,GDS)、AD评价量表-认知(Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive subscale,ADAS-cog)和工具性日常生活活动(Instrumental Activities of Daily Living,IADL)在确定MCI患者中非常有用,但不能代替MCI诊断标准。强调MCI患者的认知损害对日常生活没有较大影响,但在复杂的日常生活活动方面,患者可能会有非常轻微的损害。经过作者前期临床研究验证,在MCI病例筛选中值得推崇的神经心理学量表主要是简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination,MMSE)、延迟故事回忆(Delayed Story Recall,DSR)、画钟测验(Clock DrawTest,CDT)和言语分类流畅性测验(Verbal Category Fluency Test,VCFT)等。生物学检测和海马体积或内侧颞叶体积缩小等对MCI诊断的贡献也给予了简要说明。

离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的溶出度

目的:建立离子对-反相高效液相色谱法(IP-RPHPLC)测定布洛伪麻分散片溶出度的方法。方法:采用溶出度第三法(小杯法),以醋酸盐冲液(pH=7.2)为溶出介质。色谱柱为KromasilC18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液-乙腈(4∶6),每1000mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0g;检测波长为257nm。以外标法测定布洛伪麻分散片溶出液中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的浓度,并计算相应时间内的累积溶出百分率。结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱分别在0.15～1.5mg/mL和0.025～0.25mg/mL范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999和0.9993),平均回收率分别为100.1%(RSD=0.7%,n=9)和100.6%(RSD=0.8%,n=9)。结论:IP-RPHPLC法简便,重现性好。

舒巴坦匹酯有机溶剂残留检测方法

采用毛细管气相色谱外标法,检测舒巴坦匹酯新生产工艺中有机溶剂残留。3种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好线性关系,r为0.999 8～0.999 9,平均回收率95.5%R,SD小于5%。本实验建立的色谱方法灵敏、准确,适用于新生产工艺舒巴坦匹酯中有机溶剂残留量的检测。

糖安胶囊鉴别方法研究

目的：研究糖安胶囊中黄连、黄苓、女贞子等各味药的快速鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对糖安胶囊中黄连、黄芩、女贞子等进行定性鉴别。结果：结果表明本方法稳定,重现性好,专属性强。结论：此方法可用于糖安胶囊的质量控制。

冻干粉针剂产品生产过程中可见异物的避免

分析可能造成冻干粉针剂产品产生可见异物的因素,从内包装材料、料液输送系统、洁净环境控制、人员、设备等方面提出以解决冻干粉针剂产品异物问题的相应措施,以保证冻干粉针剂产品质量。

HPLC法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星有关物质

建立了注射用甲磺酸左氧氟沙星有关物质的HPLC测定方法,色谱柱为C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),以己烷磺酸钠溶液-甲醇为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为293 nm,最低检测量为5.29 ng/mL,本法专属性强、准确、精密、灵敏,适用于该制剂有关物质的测定。

注射用甲硫氨酸维生素B_1的细菌内毒素检查

为考察注射用甲硫氨酸维生素B1的细菌内毒素检查法的可行性,采用《中华人民共和国药典》(2005年版)细菌内毒素检查法。结果得知,注射用甲硫氨酸维生素B1质量浓度为0.25 mg/mL的稀释液可用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,实验中3个批号的注射用甲硫氨酸维生素B1经检查均符合规定。

小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定方法的改进

目的快速测定马来酸氯苯那敏的含量。方法通过改变色谱条件(流动相的比例、柱温、流速,挑选色谱柱)用高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏的含量。结果 7min左右出峰,理论塔板数为10165,峰形良好,马来酸氯苯那敏的含量与车间理论投料量接近。结论改进方法可用样品的质量控制。

注射用阿奇霉素细菌内毒素检查方法的研究

建立注射用阿奇霉素的细菌内毒素检查方法。注射用阿奇霉素对细菌内毒素检查有抑制作用。通过试验,采用加入离子补充剂的方法可排除干扰。

注射用酮洛芬的制备及质量控制

目的:探讨注射用酮洛芬的制备及质量控制标准。方法:利用缓冲溶液控制酮洛芬水溶液的pH值后再对其进行冷冻干燥,采用紫外分光光度法测定酮洛芬含量。结果:质量稳定,平均回收率99.0%,RSD=0.91%。结论:制备工艺简便易行,质控方法准确可靠。

二次回归正交组合设计优化对乙酰氨基酚糖浆处方

目的优化对乙酰氨基酚糖浆处方。方法利用二次回归正交组合设计,以溶解度为指标,得出聚乙二醇400(PEG-400)、1,2-丙二醇、聚维酮K30(PVPK30)3种辅料用量与对乙酰氨基酚溶解度的回归方程;并通过防结晶试验考察各辅料防结晶能力。结果3种辅料均可显著增加药物溶解度,三者混合助溶效果更加显著,其中PVPK30可大大增加溶液防低温结晶的能力。结论通过回归方程可在防止结晶、稳定制剂的前提下进一步降低处方中有机溶剂的用量,从而降低生产成本并提高制剂安全性。

微波辐射下6-羟基-2-苯基-3-哒酮衍生物的合成

讨论了在微波辐射作用下,以顺丁烯二酸酐与肼类进行缩合反应合成6-羟基-2-苯基-3-哒酮衍生物,与传统的方法相比,该方法的优点是反应速度显著提高,而且处理方法简便、快捷,产率较高(达到98%)。

高效液相色谱法测定华法林钠有关物质

建立了高效液相色谱法测定华法林钠中有关物质的检查方法。采取高效液相色谱法,以C1(8200mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以1.0%冰醋酸-乙腈(44∶56,V/V)为流动相,检测波长为260nm。此色谱条件能够满足法林钠中有关物质的测定要求,最低检测限为2.5ng,华法林钠与杂质峰分离良好,此法精密度高、稳定性好。可用于华法林钠中相关物质的快速分离检测。

0#空心胶囊灌装0．5g胶囊剂创新工艺研究

研究了关于0#空心胶囊灌装0.5 g胶囊剂的创新工艺,采用干法、湿法混合制粒技术,并采用国外最新辅料解决"因增大堆密度而导致溶出度降低"这一难题。结果表明,有4个品种0#空心胶囊灌装0.5 g胶囊剂采用该工艺后取得成功。

代谢疾病中胆酸信号系统的研究

胆酸不仅是脂类物质的助溶剂和内环境稳态的简单调控者,还是复杂的代谢整合体和信号因子,越来越受到重视。许多胆酸活化的信号通路已成为治疗代谢性疾病的靶标。本文综述了胆酸的信号功能在开发治疗诸如肥胖症、2型糖尿病、动脉粥样硬化等疾病药物中的应用。