高效液相色谱法分离纯化达托霉素

采用高效液相色谱法对达托霉素粗品进行纯化,对反相硅胶种类、洗脱剂浓度、洗脱速度、上样量进行优选,并对关键杂质进行质量控制。结果表明,以反相硅胶UniSil C18 Ultra装柱、以10%乙醇为洗脱剂、洗脱速度为16~18 mL·min^(-1)、上样量为10~12 mg·mL^(-1),在此条件下,达托霉素精粉的HPLC含量超过99.0%,收率超过70.0%。该方法分离制备效率高,有机溶剂用量少,纯化精粉中的有关物质均满足质量要求,具有产业化应用前景。