中药注射剂不良反应的成因与防范

目的:探讨中药注射剂不良反应的原因,提出相应的防范措施。方法:复习相关文献,对中药注射剂不良反应成因及防范措施进行总结。结果:中药注射剂不良反应的发生与药物本身因素及临床应用不当有关,包括中药材的产地和采摘时间、中药材的加工炮制及质量控制、药物成分、制剂生产及质量控制等,此外给药方法和患者个体差异亦是引起不良反应的原因之一。结论:提高中药注射剂的质量,严格掌握用药适应证,减少联合用药,重视患者个体差异以及尽量减少注射剂的使用,可有效减少中药注射剂的不良反应发生。

紫外分光光度法测定两性霉素B的含量

探索了一种简便实用的方法用于两性霉素B中间体含量的检测,该方法基于两性霉素B在405±2nm处有最大紫外吸收峰。方法应用于中间体含量的测定,结果与液相法一致,回收率为98%-102%,相对标准偏差低于2%。

HPLC测定器官保存液中乳糖酸等成分的含量

采用高效液相色谱法进行器官保存液中成分乳糖酸、别嘌醇、腺苷的含量测定。色谱柱为YMC的Hydrosphere C18(150mm×4.6mm,5μm),以10mmol/L磷酸盐溶液(10mmol/L磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液以体积比15∶2与甲醇混合,用磷酸将溶液pH调至2.5)为流动相,紫外检测波长215nm,分离度>2,外标法测定3种成分的含量。乳糖酸、别嘌醇、腺苷的回收率分别为100.8%、100.1%、100.4%,RSD分别为0.58%、0.91%、0.21%(n=6)。经检验方法的验证,该HPLC法简便,结果可靠,同时为建立极性小分子有机物HPLC分析方法提供了参考。

膜技术在万古霉素生产工艺中的应用

通过建立连续过滤数学模型V_D=V_O1n*C_(BO)/C_E,确定采用连续洗滤的操作方法,膜过滤最佳洗涤水量为起始发酵液体积CEOCE的2.0-2.5倍;通过研究发酵液中固含量对过滤速率的影响,得出发酵液浓缩至原体积的70%-80%,固含量为30%-35%时开始加水洗滤,可以获得最佳操作时间。采用不锈钢膜过滤万古霉素发酵液较板框过滤收率提高15%。