华润紫竹全产业链财务基础管控体系的探索与实践

华润紫竹药业有限公司基于中等规模化学制药企业的财务管理实际情况,将日常经营业务作为逻辑起点,构建起涵盖业务管控、会计内控、信息技术以及评价监督的“四位一体”财务基础管控体系。以业务管控体系为根基,深入挖掘业务各个环节的关键控制点,确保经营的稳健性;以会计内控体系为支柱,提升会计信息质量,推动会计合规;以信息技术体系为手段,助力业务管控体系和会计内控体系的落地实施;以评价监督体系为保障,确保业务管控体系和会计内控体系有序运行,降低财务合规风险,促进企业依法合规经营,实现可持续健康发展。

红花黄色素纯化工艺研究及应用

以红花注射液的副产物为原料,通过大孔树脂柱吸附技术和超滤膜分离工艺相结合的方法,优选红花黄色素的最佳纯化和精制工艺。通过单因素考察大孔树脂型号、吸附时间、洗脱醇度、药材-树脂比、超滤膜除杂孔径、超滤膜浓缩孔径对纯化工艺的影响,并通过中试验证优选的纯化工艺。结果表明,最佳的纯化工艺条件为:采用D101大孔树脂,吸附5h,40%乙醇四倍体积洗脱,洗脱液采用3K超滤膜精制,然后再采用1K超滤膜浓缩,浓缩液喷雾干燥即得红花黄色素粉末。经三批中试结果验证,色价均在160以上,回收率接近50%,产率达到了10%以上,说明该工艺适用于红花注射液副产物开发红花黄色素的大批量生产。

醋酸乌利司他假多晶型分子热分解机理及动力学

通过冷却结晶实验制备醋酸乌利司他以乙醇为溶剂的假多晶型晶体.热重实验结果表明醋酸乌利司他假多晶型在升温过程中包含溶剂脱除与分子热分解2个过程.利用非等温热重法对醋酸乌利司他假多晶型的分子热分解过程机理及其动力学进行研究.基于不同热分解机理所对应的反应动力学机理函数,结合醋酸乌利司他假多晶型非等温热分解实验数据,计算估测醋酸乌利司他假多晶型分子热分解的机理,并计算得到这一过程所对应的热分解动力学方程.

药厂净化空调系统常见问题研究

净化空调系统是药品生产的一个关键系统。药品在生产过程中会受到温度、湿度、外界环境、人员及产品污染的影响。良好的净化空调系统设计、建造、运行和维护可以提高系统运行的稳定性和可靠性,减低投资成本和运行成本,提升企业经营业绩。结合多年从事制药企业净化空调系统的运行管理实践,指出在净化空调系统的工程设计、施工及运行维护管理中常见的问题,并提出相应的改进提升意见。

GC法测定滴眼液瓶中环氧乙烷的残留量

目的建立GC法测定滴眼液瓶中环氧乙烷残留量的方法。方法采用顶空GC法,石英毛细管柱DB-WAX(30m×0.53mm×1μm);载气:氮气,恒压,流速:3.0ml·min^(-1),FID检测器,温度:250℃。结果环氧乙烷在0.2168~3.252μg·ml^(-1)呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为93.87%~98.16%,对照溶液和供试品溶液在室温条件下24h内稳定。结论用GC法测定环氧乙烷的残留量,方法准确可靠,可用于滴眼液瓶灭菌后环氧乙烷残留的检验。

米非司酮的多晶型研究:一种新的正丙醇溶剂合物

目的:研究米非司酮的多晶型现象。方法:通过多种物理或化学方法对米非司酮进行多晶型筛选,采用粉末X射线衍射分析法和单晶X射线衍射分析法对筛选得到的多晶型样品进行表征。结果:通过多晶型筛选获得米非司酮的一种新的正丙醇溶剂合物,该溶剂合物单晶X射线衍射图谱与米非司酮原料药的粉末X射线衍射图谱存在明显差异。结论:米非司酮存在多晶型现象,通过粉末X射线衍射法可对新发现的米非司酮正丙醇溶剂合物与米非司酮原料药进行区分。

高新技术企业研发费用核算管理优化——以Z公司为例

随着科技的发展,政府和企业越来越深刻地了解到科技创新的重要作用,研发与科技进步已经是成为推动经济高质量发展的重要动力,也是企业在错综复杂的竞争环境中立于不败之地的制胜要素.在政府的大力倡导和企业的主动投入下,中国的高新技术企业日益增多,高新技术企业享受诸如税率优惠、政府奖励、"加计扣除"优惠政策和教育经费抵扣等各项优惠政策.同时,伴随而来的是对高新技术企业管理要求日趋严格.如何成功获得高新技术企业评审认定、如何成功享受各项优惠政策,是许多高新技术企业亟待提升的管理工作.而其中最基础同时也是最重要的就是提升高新技术企业研发费用核算管理.如何准确核算和管理企业的研发费用,为企业研发决策提供财务依据,是高新技术企业财务人员必须认真思考的问题.本文以中型医药高新技术企业Z公司为例,首先梳理当前高新技术企业面临的核算管理要求,然后分析当前高新技术企业研发费用核算管理存在的问题及原因,最后针对问题产生的原因,提出加强建立研发项目全周期管理等研发费用核算管理的优化策略.本文旨在为医药行业高新技术企业优化研发费用核算管理提供参考.

关于医药工业自动化与信息化的思考

从制药企业角度来讲,医药工业的信息化、自动化发展为保证药品质量的重要途径,从国家层面角度分析,将医药工业信息化、自动化的发展有助于完成国家战略。因此,下文重点对医药行业的信息化、自动化的建设重点加以明确,并提出发展思路。

基于智能制造的医药行业成本控制研究

随着我国经济的不断发展我国医药行业有了很大的改善,医药的品质与人们的身心健康有着密不可分的联系。医药行业发展的过程中为了保证医药行业能够获得持久的发展,在关注医药品质的同时还要考虑医药的制造成本。科技的发展使得医药制造正在向智能化的方向发展,这对医药制造成本的控制有一定的积极作用。本文中主要结合当前医药行业的发展现状,总结分析了医药行业成本控制的难点以及重点工作,并基于智能制造技术的引入,给出了降低医药制造成本的有效举措。

论机械设计制造及其自动化的应用优势及发展趋势

随着科学技术的不断发展,越来越多的新型科技技术被应用与研发,这使得机械制造行业取得了良好的发展,同时其技术水平也进一步得到优化,虽然科学技术能够推动我国机械制造行业的发展,但是随着新技术的不断运用,传统的机械设计已经无法满足当前的生产要求,相应的技术人员做好设计工作并与自动化应用相结合,以此推动机械制造行业的整体发展。本文围绕机械设计制造以及自动化的应用做出分析,以供参考。

毓婷 为年轻而变 紫竹药业毓婷品牌年轻化探索

编者按毓婷作为紧急避孕药品牌.多年来致力于普及女性生理健康及科学避孕观念。21年来的品牌沉淀,让它逐步脱离强调产品功效的发展阶段,并逐渐完成与大众沟通方式的转变:倡导年轻女性树立自信应对.从容掌控的生活态度,和女性群体共同成长。有态度的品牌更有力量。面对95.00后新网生一代的崛起,毓婷积极迎接品牌年轻化挑战。

阴道给药途径的药物递送策略与技术特点

阴道给药途径因给药部位血流丰富、面积大,能避免肝首过效应等优势而受到关注,但传统剂型是存在泄露和使用不适等问题。目前已经提出将生物黏附材料、温敏性材料、pH响应性材料、黏膜渗透技术和纳米技术等策略用于改善药物在阴道的滞留时间、渗透性和释放特性。文章结合阴道的生理结构和特点,综述了通过阴道黏膜给药的新型药物制剂递送策略和技术,期望能为阴道局部用药、子宫靶向给药产品的开发提供依据。

中药山茱萸炮制前后特征化学成分的分析

目的：确定可用于分析和鉴别炮制前山萸肉和炮制后酒萸肉的特征成分。建立HPLC法同时测定山茱萸样品中没食子酸、5-羟甲基糠醛（5-HMF）、莫诺苷、当药苷、马钱苷和山茱萸新苷的含量。方法：采用Phenomenex Gemini C18110（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以乙腈（A）-0.3%磷酸水（B）为流动相,梯度洗脱（0～20 min,7%A;20～50 min,7%A→20%A;50～65 min,20%A）,流速1 m L·min^-1,检测波长240 nm,柱温35℃。将15份山萸肉和10份酒萸肉样品中6种化学成分含量测定数据采用SPSS 10.0软件进行组间t检验统计处理。将酒萸肉中含量较高的4种成分进行雷达图分析。结果：方法学验证结果显示,没食子酸、5-HMF、莫诺苷、当药苷、马钱苷和山茱萸新苷进样量分别在8.174～653.92μg（r=0.999 5）,48.12～3 849.6μg（r=0.999 5）,44.92～3 593.6μg（r=1.000 0）,9.088～727.042μg（r=1.000 0）,41.36～3 308.8μg（r=1.000 0）和8.608～688.64μg（r=0.999 9）范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率（n=9）均在97.26～103.1%之间,RSD均小于2.8%。样品测定分析结果显示,山萸肉和酒萸肉样品中,除当药苷含量无显著差异外,其余5种成分没食子酸、5-HMF、莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷含量均有显著差异。炮制品酒萸肉中没食子酸、5-HMF含量高于生品山萸肉,但莫诺苷、马钱苷、山茱萸新苷含量低于山萸肉。雷达图分析结果,马钱苷和没食子酸含量呈相对稳定分布,莫诺苷和5-HMF呈现相反的变化趋势,莫诺苷含量越低,则5-HMF含量越高。结论：建立的方法符合方法学验证要求。5-HMF和莫诺苷差异显著,可用于鉴别山萸肉和酒萸肉。

六味地黄丸质量控制方法提高研究

目的完善六味地黄丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对六味地黄丸中酒萸肉所含马钱苷和莫诺苷进行鉴别：用高效液相色谱法同时测定六味地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的含量，色谱柱为Phenomenex Gemini 110A° C18（4．6mm×250mm,5μm）；流动相为乙腈（A）-0．3％磷酸水溶液（B）梯度洗脱。流速为1．0mL·min^-1；莫诺苷和马钱苷检测波长为240nm，丹皮酚检测波长为274nm；柱温为40℃。结果薄层色谱斑点清晰；莫诺苷、马钱苷和丹皮酚进样量分别在0．021～1．039、0．020～1．017、0．046～2．288μg内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率分别为97．97％、100．99％和100．82％，RSD分别为2．3％、1．4％、1．6％。结论提高后的质量标准分析方法简便、快速、准确，能更全面有效控制六味地黄丸的质量。

HPLC法测定不同来源米非司酮胶囊的有关物质

目的：建立米非司酮胶囊有关物质测定的HPLC法，对其主要有关物质进行研究，制定有关物质合理限度，有效控制产品质量。方法：采用RP—HPLC法，色谱柱为C18柱，流动相：乙腈-10mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至2．5）（35：65），流速1．0mL·min^-1。，检测波长304nm，柱温35℃。结果：米非司酮胶囊中的主要杂质为N-单去甲基米非司酮，既是副产物也是降解产物。A企业3批样品中该杂质含量均为0．5％，B企业3批样品中该杂质含量均为0．2％。A企业3批样品杂质总量为0．6％～0．7％，B企业3批样品杂质总量为0．2％～0．3％。结论：本方法可快速有效分离米非司酮胶囊中各有关物质。对已知、未知有关物质分别设定不同限度，可有效控制该药品质量。

基于Bcl-2蛋白P2、P3活性区域抑制剂的设计、合成及体外活性研究

目的探索Bcl-2蛋白P2、P3活性区域的构效关系,并设计合成活性较好的抑制剂。方法基于对Bcl-2蛋白抑制剂、Bcl-2蛋白P2、P3活性区域的分析,利用Autodock 4.2软件设计对接,合成一系列新型Bcl-2小分子抑制剂;采用MTT法测定所合成的抑制剂对人恶性黑色素瘤细胞A375、人肝癌细胞Hep G-2、人非小细胞肺癌细胞A549的体外抗肿瘤活性。结果合成了13个新型Bcl-2小分子抑制剂(D1~D13),其中,化合物D2、D6、D8的活性相对较好,对人恶性黑色素瘤细胞A375的抑制作用与阳性对照紫杉醇相当;化合物D1、D3、D4、D5也对A375细胞具一定的抑制活性。结论获得了P2、P3活性区域的构效关系,有助于Bcl-2蛋白抑制剂的进一步研究。

米非司酮的无溶剂新晶型

目的:研究避孕药物米非司酮的多晶型现象。方法:通过多种物理/化学方法对米非司酮进行多晶型筛选;采用粉末X射线衍射分析法、差示扫描量热法、热重分析法和红外光谱法对筛选得到的多晶型样品进行表征;评价多晶型样品在高温、高湿、光照条件下的稳定性;绘制多晶型在6种不同溶剂介质中的溶解曲线。结果:通过多晶型筛选获得米非司酮的一种新晶型。除红外图谱外,该无溶剂晶型样品与米非司酮原料药的粉末X射线衍射图谱、差示扫描量热图谱、热重分析图谱均存在明显差异。新晶型在高温、高湿、光照条件下稳定。在0.2%十二烷基硫酸钠溶液、0.5%十二烷基硫酸钠溶液中,米非司酮新晶型的溶解度大于原料药。结论:米非司酮存在多晶型现象,通过筛选获得一种无溶剂的新晶型,该晶型的溶解度比米非司酮原料药好。通过粉末X射线衍射法、差示扫描量热法、热重分析法可区分新发现的米非司酮无溶剂晶型与米非司酮原料药。

毓婷:见证女性二十年成长与变迁

广告目标2018年是毓婷上市二十周年,为了致敬与消费者一路同行的二十年品牌历程,毓婷策划了系列活动,以期用更年轻化更社交化的手段与消费者进行沟通,加深品牌认知,提升品牌偏好。

敢爱敢青春 毓婷年轻族群创意营销案

华润紫竹药业毓婷品牌作为国内首个上市的紧急避孕药领导品牌，多年来致力于普及女性生理健康及科学避孕观念，倡导年轻女性自信应对、从容掌控的生活态度。而在品牌塑造方面，通过多媒体渠道的整合传播，也与目标受众建立了长期而紧密的积极沟通，传播形式广受消费者认可。

品牌年轻化需洞察消费者需求

品牌年轻化是很多成熟品牌非常关注的。因为毓婷是第一个紧急避孕药，是紧急避孕药的代名词，在十几年前就占据江湖地位。因此可能会面临着品牌老化问题，但品牌老化和品牌年轻化其实是两个不同维度的话题。对于毓婷来说，特别希望品牌年轻化，因为年轻人是我们品牌的入口人群。他们一旦接触了这个品牌，认可这个品牌之后，未来可能会持续认可。