万拉法新胶囊对健康人体不良反应试验

目的：考察抗抑郁药国产万拉法新胶囊在健康人体的药物不良反应。方法：２８名健康志愿受试者，随机分为７组，分别接受万拉法新单剂量２５，７５，１００，１２５，１５０，１７５，２００ｍｇ／次空腹顿服。结果：万拉法新主要药物不良反应为恶心、头昏、出汗、厌食、口干、疲乏、呕吐、失眠等，大部分为轻度反应，未经处理，自行消失。试验中未出现谵妄、意识障碍、思维异常、人格解体等严重药物不良反应。与服药前相比，受试者服药后的体温、心率、血压等生命体征和血、小便、大便常规，肝肾功能及心电图等均在正常范围内波动。结论：国产万拉法新胶囊对健康人体耐受性较高。