国产二类新药格列美脲胶囊Ⅰ期临床耐受性试验

国产格列美脲(GM)胶囊(四川普渡制药厂研制)系二类新药,属于第三代磺酰脲类降糖药,用于治疗2型糖尿病(DM)。由于系长效制剂,只需每日口服一次,服用方便。为了考察其耐受性,我们选择22例心、肝、肾等功能正常的2型DM进行了Ⅰ期临床试验。受试者男女各11例,分别随机分为0.5mg、1mg、2mg、4mg、6mg及、8mg6个组,除0.5mg组男女各1例外余每组均为男女各2例。各组间的年龄、体重指数及DM临床病程无明显差异。一次给药后观察至72小时。