瑞血新防治肺癌化疗所致白细胞降低的多中心Ⅱ期临床随机试验

目的 观察国产重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)瑞血新防治肺癌化疗所致白细胞(WBC)和中性粒细胞 (ANC)减少的临床疗效和不良反应。方法 采用多中心、随机自身交叉对照试验方法将 6 7例入组的肺癌患者随机分成AB组和BA组。AB组第一周期为治疗周期 (A周期 ) ,采用化疗加瑞血新 ,第二周期为对照周期 (B周期 ) ,单纯化疗不加瑞血新。BA组第一周期单纯化疗 ,第二周期加瑞血新。比较两周期WBC和ANC变化 ,并观察其不良反应。结果 本组 6 7例患者中 ,6例因依从性等原因出组 ,1例因发热出组 ,余 6 0例可供临床疗效评价 ,6 1例可作不良反应分析。A周期WBC下降及ANC下降持续的天数明显少于B周期 (P <0 .0 1) ;A周期WBC、ANC最低值显著高于B周期 (P <0 .0 1) ;化疗第 2 1天时因WBC <4.0× 10 9/L而延迟化疗的发生率A周期显著低于B周期 (P <0 .0 1)。不良反应总发生率为 2 6 .2 % ,主要为注射部位疼痛、硬结、乏力 ,一般均为轻度 ,不需作特殊处理。结论 瑞血新可明显降低肺癌患者化疗所致WBC和ANC减少的程度 ,缩短WBC和ANC下降的持续时间 ,促进WBC和ANC减少的早日恢复 ,有助于化疗按期进行 。