腺相关病毒(AAV)生产制造(实验或车间)生物安全防护浅析

随着科学和社会的发展,生物安全问题已经成为影响国家安全甚至全球安全的非传统安全领域的重大问题。伴随着生物制药的崛起,《生物安全法》、《国家危险废物名录(2021年版)》等法律法规的出台,基因产品在生产中需要考量生物安全问题。本文着重分析了AAV基因产品在生产制造过程中的生物安全问题,从生产环境、生产人员、生产废物等方面进行了剖析,并提出了解决这些问题的初步建议。