传统知识持有人权利限制规则构建研究——以中医药法为契机

《中医药法》通过构建"持有人"这一特殊民事主体概念,赋予持有人传承使用、知情同意和利益分享等权利。遵循IGC"保护传统知识"议题中对于传统知识保护的例外和权利限制理念,通过界定商业性使用行为,以及借鉴著作权转换性合理使用制度构建中医药传统知识商业性合理使用的权利限制规则,为建立中医药传统知识持有人专有权利保护制度奠定法理基础。

生物药专利链接与管制性排他权的冲突与制度协调

美国根据《药品价格竞争与专利期补偿法》与《生物制剂价格竞争与创新法案》的要求,分别设计了针对化学小分子药品与生物大分子药品的药品专利链接制度,以达到药品创新激励与仿制药获取之间的利益平衡。然而,《生物制剂价格竞争与创新法案》所赋予的管制性排他权极大地阻碍了仿制药的获取,美国生物药专利链接制度凸显的一系列问题提示我们在建立药品专利链接制度时需要重新考量药物创新激励与管制性排他权的衔接问题,从而建立实现以创新为基石,促进高质量仿制药发展为目的的药品专利链接制度。