柔肝健脾法联合美沙拉嗪灌肠液治疗远端型溃疡性结肠炎肝郁脾虚证的临床研究

目的评价柔肝健脾法联合美沙拉嗪灌肠液治疗远端型溃疡性结肠炎(DUC)肝郁脾虚证的临床疗效。方法本研究为前瞻性平行随机对照研究。选择2021年11月-2022年5月南京中医药大学附属常熟医院115例DUC患者作为观察对象,采用随机数字表法分为对照组58例和研究组57例。对照组给予美沙拉嗪灌肠液灌肠治疗,研究组在对照组基础上服用柔肝健脾方。2组均治疗8周。分别于治疗前后采用改良Mayo量表评估疾病严重程度,依据其治疗前后的评分变化评估临床疗效与内镜疗效;从腹痛腹泻、黏液脓血便、里急后重、肛门灼热4个方面进行中医证候评分;采用IBD生活质量量表(IBDQ)评价患者生活质量;采用ELISA法检测血清TNF-α、IL-10水平。观察记录治疗期间的不良反应,评价临床疗效。结果研究组总有效率为91.23%(52/57)、对照组为79.31%(46/58),2组比较差异无统计学意义(Z=1.47,P=0.143)。研究组临床疗效中临床应答[40.35%(23/57)比51.72%(30/58)]及临床缓解[59.65%(34/57)比43.11%(25/58)]患者总占比[100.00%(57/57)比94.83%(55/58)]高于对照组(Z=1.97,P=0.049);内镜疗效中内镜应答[52.63%(30/57)比56.90%(33/58)]及黏膜愈合[33.33%(19/57)比17.24%(10/58)]患者总占比[85.96%(49/57)比74.14%(43/58)]高于对照组(Z=2.23,P=0.026)。治疗后,研究组IBDQ评分[(194.3±15.1)分比(172.6±18.4)分,t=6.90]高于对照组(P<0.01);中医证候积分中黏液脓血便[(1.7±0.8)分比(2.0±0.6)分,t=2.03]、里急后重[(1.5±0.6)分比(1.8±0.6)分,t=2.32]、肛门灼热[(1.3±0.6)分比(1.6±0.7)分,t=2.38]积分低于对照组(P<0.05)。研究组治疗后血清IL-10水平[(53.3±8.0)ng/L比(49.0±6.7)ng/L,t=3.10]高于对照组(P<0.01),TNF-α水平[(28.3±7.9)ng/L比(36.8±8.1)ng/L,t=3.58]低于对照组(P<0.01)。2组治疗过程中未见明显不良反应。结论柔肝健脾法联合美沙拉秦灌肠液可有效改善DUC患者的临床症状,提高临床疗效,且安全性好。