应用简化比对方案对Virtos Fusion 5.1与Virtos 250部分检测项目的比对研究

目的应用简化比对方案对实验室全自动干化学分析仪Virtos Fusion 5.1与Virtos 250检测系统在临床生化中的一致性并对其结果进行判断。方法按照CNAS-CL38的要求,以Virtos Fusion 5.1为参照仪器,Virtos250为待评仪器,检测患者新鲜血清钾离子(K+)、钠离子(Na+)、钙离子(Ca2+)、尿素氮(BUN)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CREA)、尿酸(URIC)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰基转肽酶(GGT)。采用配对t检验对2个检测系统的检测结果进行统计分析,计算各项目在2个检测系统间的相关系数,列出回归方程,并对偏倚进行评估。结果配对t检验显示,所有项目结果在2各检测系统间均有统计学意义(P<0.05)。两检测系统相关性较好,所有项目的r2均大于0.950,比对系统所有项目比对数据均小于1/2总容许误差(Tea),符合率均大于80%。结论强生Virtos 250与Virtos Fusion 5.1全自动干化学分析仪应用简化比对方案,所有检查的项目均具高度的可比性,并具有良好的线性关系,可以用于临床标本的检测。