改进HPLC法测定注射用多种维生素(12)中维生素B_(12)的含量

目的：改进高效液相色谱法测定注射用多种维生素（12）中维生素B12的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil 100-5 C18,流动相为水（用10%稀磷酸调节p H为4.5）-乙腈（梯度洗脱）,流速为1.2 ml/min,检测波长为361 nm,柱温为35℃,进样量为50μl。结果：维生素B12检测进样量线性范围为15.0345.09 ng（r=0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈1%;回收率为99.31%100.90%（RSD=0.42%,n=9）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于注射用多种维生素（12）中维生素B12的含量测定。

改进HPLC法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体

目的:改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。方法:对色谱柱、流动相和进样量进行改进,改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H,流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(70∶30∶0.1,V/V/V),进样量为100μL,流速为1.0 mL/min,检测波长为226 nm,柱温为35℃。结果:光学异构体检测进样量线性范围为99.68~398.7 ng(r=0.999 9);定量限为4.945 ng,检测限为1.648 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为99.43%~100.14%(RSD=0.25%,n=9)。结论:改进后的方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。

HPLC法测定复合维生素制剂中全反式维生素A棕榈酸酯的含量

目的:建立复合维生素制剂中全反式维生素A棕榈酸酯的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Apollo Silica(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:正己烷-异丙醇(999.5∶0.5);流速:1.0 ml·min^(-1);柱温:30℃;检测波长:325 nm;进样量:100μl。结果:全反式维生素A棕榈酸酯的线性范围为0.2260~0.6780 IU·ml^(-1)(相当于0.1243~0.3729μg·ml^(-1),r=0.999 9),平均回收率为99.86%,RSD为0.64%(n=9)。结论:本法简便、准确、灵敏度高、重复性好、通用性强,可用于复合维生素制剂中全反式维生素A棕榈酸酯的含量测定。

毛细管气相色谱法测定利伐沙班原料药中4种残留有机溶剂

目的建立测定利伐沙班原料药中丙酮、乙醇、甲苯、乙酸残留量的方法。方法采用直接进样毛细管气相色谱法。色谱柱为以硝基对苯二甲酸改性的聚乙二醇(DB-FFAP)为固定液的石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,1.0μm);柱温为程序升温:初始温度50℃,保持15 min,以10℃·min-1升至150℃,保持5 min;进样口温度为200℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),温度为250℃;载气为氮气,流速为5 m L·min-1;分流比为20∶1;进样量为1μL。外标法进行定量,并对分离条件进行研究。结果丙酮、乙醇、甲苯、乙酸的检测进样量线性范围分别为50.53~505.3 ng(r=0.9998)、49.87~498.7 ng(r=0.9998)、8.944~89.44 ng(r=0.9997)、49.76~497.6 ng(r=0.9997);定量限分别为2.51、5.05、4.62、25.70 ng;检测限分别为0.753、1.52、1.39、7.71 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<3%;平均加样回收率分别为99.8%~101.9%、99.7%~102.0%、99.8%~100.5%与100.0%~100.9%RSD均<3%。结论该方法快速、准确、灵敏度高、重复性好,可作为利伐沙班中有机溶剂残留量的测定方法。

高效液相色谱法在药物分析领域中的应用刍议

随着我国医学水平的不断提升,人们对于医学的信任度也是呈现不断上升的趋势,为了保证我国人民能够有更好的医学治疗手段,就应该保证技术和理论的不断更新,从而能够从最根本上提升我国人民的身体健康水平。本文主要论述的就是应用高效液相色谱法对药物进行各种分析,从而能够从根本上了解各种物质的性质,利用药物进行治病。

稳定性药物制剂及其制备方法探讨

药物制剂的稳定性是保证药剂质量和安全的重要前提,药物在制作和保存的过程中常常会受到外因的影响而出现降解等问题,这样不仅会降低药物的使用功能,同时还会产生一些不可预知的不良反应,所以提高药物制剂的稳定性也是目前制药过程中所必须要重视的内容。主要介绍了稳定性药物制剂的几种方法,以供参考。